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중증이 아닌 Covid-19 외래 환자의 Xagrotin 치료, 3상

2022년 3월 2일 업데이트: Biomad AS

중증이 아닌 SARS-CoV-2 외래 환자의 약초 화합물 Xagrotin 치료, 3상

이것은 중재적, 다기관, 무작위 연구입니다. 등록일로부터 10일 이내에 코로나19 질병이 확인된 성인을 모집합니다(n=1000). 동일한 상태에서 표준 치료를 받은 환자는 대조군(n=1000)에 무작위로 할당되고 동일한 상태에서 표준 치료를 받은 환자는 위약 그룹(n=1000)에 무작위로 할당됩니다. . 연구자들은 Xagrotin의 효과를 분석하고 성별, 연령, 질병 기간, 흡연 습관 및 수반되는 질병과 같은 다양한 특성이 결과에 미치는 영향을 조사합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

외래 환자 환경에서 수행할 중재, 다기관, 무작위 연구(n=1000). 등록일로부터 10일 이내에 코로나19 질병이 확인된 성인을 모집합니다. 표준 치료로 치료받은 동일한 상태의 환자는 대조군(n=1000)에 무작위로 할당되고 표준 치료로 치료를 받은 동일한 상태의 환자는 위약 그룹(n=1000)에 무작위로 할당됩니다. 연구자들은 Xagrotin의 효과를 분석하고 성별, 연령, 질병 기간, 흡연 습관 및 수반되는 질병과 같은 다양한 특성이 결과에 미치는 영향을 조사합니다. 부작용이 등록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

3000

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이라크
      • Sulaymaniyah, 이라크
        • Directorate of health of Sulaimani, Iraq -KRG

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 새로 진단됨(10일 이내)
  • PCR 또는 임상적으로 확인된 Covid-19

제외 기준:

  • 코로나19 환자는 의료기관에 입원해 입원치료를 받고 의료기관에서 필요한 진료를 받는다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료군
치료 부문의 환자는 sars-cov-2에 대한 표준 치료와 함께 Xagrotin 추출물 2g을 하루에 세 번 받습니다.
의약품: 자그로틴
허브 화합물
NO_INTERVENTION: 대조군
대조군의 환자들은 sars-cov-2에 대한 표준 치료를 받았습니다.
플라시보_COMPARATOR: 위약 그룹
치료 부문의 환자는 sars-cov-2에 대한 표준 치료와 함께 하루에 세 번 녹차 2g을 받습니다.
의약품: 녹차
일반 녹차

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 30 일
등록 후 30일까지 사망한 참가자 수
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 시작부터 질병 기간
기간: 30 일
환자가 증상을 경험한 일수
30 일
입원
기간: 30 일
코로나19로 입원한 참가자 수
30 일
발생시 입원기간
기간: 30 일
참가자가 입원한 일수
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Biomad AS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 10월 15일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 03-022022-FA3XAG/NO

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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