Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie pacjentów ambulatoryjnych z łagodniejszą postacią Covid-19 za pomocą Xagrotyny, faza 3

2 marca 2022 zaktualizowane przez: Biomad AS

Leczenie pacjentów ambulatoryjnych z łagodnym przebiegiem SARS-CoV-2 za pomocą związku ziołowego Xagrotin, faza 3

Jest to interwencyjne, wieloośrodkowe, randomizowane badanie. Rekrutowani będą dorośli z potwierdzoną chorobą covid-19 nie później niż 10 dni przed datą rejestracji (n=1000). Pacjenci w tym samym stanie, którzy otrzymują leczenie standardowe, zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej (n=1000), a pacjenci w tym samym stanie, którzy otrzymają leczenie standardowe, zostaną losowo przydzieleni do grupy placebo (n=1000) . Badacze analizują działanie Xagrotyny, a także badają wpływ różnych cech, takich jak płeć, wiek, czas trwania choroby, nawyki palenia i współistniejące choroby na wynik.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencyjne, wieloośrodkowe, randomizowane badanie, które zostanie przeprowadzone w warunkach ambulatoryjnych (n=1000). Rekrutowani będą dorośli z potwierdzoną chorobą covid-19 nie więcej niż 10 dni przed datą rejestracji. Pacjenci w tym samym stanie, którzy byli leczeni standardową opieką, zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej (n=1000), a pacjenci w tym samym stanie, którzy otrzymają leczenie standardowe, zostaną losowo przydzieleni do grupy placebo (n=1000). Badacze analizują działanie Xagrotyny, a także badają wpływ różnych cech, takich jak płeć, wiek, czas trwania choroby, nawyki palenia i współistniejące choroby na wynik. Zdarzenia niepożądane zostaną zarejestrowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

3000

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Irak
      • Sulaymaniyah, Irak
        • Directorate of health of Sulaimani, Iraq -KRG

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Nowo zdiagnozowany (nie dłużej niż 10 dni)
  • PCR lub klinicznie potwierdzony Covid-19

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z koronawirusem przyjmowani do ośrodków medycznych w celu hospitalizacji oraz otrzymują leczenie i niezbędną opiekę w ośrodkach medycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Pacjenci w ramieniu leczenia otrzymują ekstrakt Xagrotin 2 gramy trzy razy dziennie w połączeniu ze standardową opieką dla sars-cov-2.
Lek: Xagrotyna
Mieszanka ziołowa
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Pacjenci w ramieniu kontrolnym otrzymywali standardowe leczenie sars-cov-2.
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa placebo
Pacjenci w ramieniu leczenia otrzymują zieloną herbatę 2 gramy trzy razy dziennie w połączeniu ze standardową opieką dla sars-cov-2.
Lek: Zielona herbata
Zwykła zielona herbata

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba Uczestników, którzy umrą do 30 dnia po rejestracji
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania choroby od początku leczenia
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba dni, w których pacjent odczuwał objawy
30 dni
Hospitalizacja
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba uczestników, którzy byli hospitalizowani z powodu Covid-19
30 dni
Czas trwania hospitalizacji w przypadku wystąpienia
Ramy czasowe: 30 dni
Dni uczestnicy byli hospitalizowani
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Biomad AS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

15 października 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

7 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 03-022022-FA3XAG/NO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SARS-CoV-2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj