定义健康益处和危害判断的决策阈值：研究方案
2022年2月11日 更新者：McMaster University
使用 GRADE 决策证据 (EtD) 框架定义健康益处和危害判断的决策阈值：随机方法研究方案 (GRADE-THRESHOLD)
本研究的目的是使用建议分级评估、制定和评估 (GRADE) 决策证据 (EtD) 框架推导和使用决策阈值来判断健康益处和危害。
研究概览
详细说明
本研究的目的是得出决策阈值 (DTs)，以供决策证据 (EtD) 对健康益处和危害程度的判断。 研究假设是 DT 可以区分 EtD 判断的四个类别。 明确的 DT 提供了对给定场景的适当判断的指示，可能有可能支持决策者小组的工作，促进共识，并促进判断的一致性和透明度。
研究调查人员将进行一项方法论随机对照试验，以收集允许得出决策阈值的数据。 他们将邀请临床医生、流行病学家、决策科学家、卫生研究方法学家、卫生技术评估 (HTA) 专家、指南制定小组成员和公众参与试验。 然后，研究人员将通过衡量指南小组过去做出的判断与 DTs 方法在应用于相同指南数据时所建议的判断之间的一致性来调查决策阈值的有效性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1406
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Holger J Schunemann, MD, PhD
- 电话号码：24699 +19055259140
- 邮箱：schuneh@mcmaster.ca
研究联系人备份
- 姓名：Gian Paolo Morgano, PhD
- 邮箱：morganog@mcmaster.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8S 4K1
- 招聘中
- McMaster University
-
接触：
- Holger J Schunemann, MD, PhD
- 电话号码：24699 +19055259140
- 邮箱：schuneh@mcmaster.ca
-
接触：
- Gian Paolo Morgano, PhD
- 电话号码：+393498125719
- 邮箱：morganog@mcmaster.ca
-
首席研究员：
- Holger J Schunemann, MD, PhD
-
副研究员：
- Gian Paolo Morgano, PhD
-
副研究员：
- Wojtek Wiercioch, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
调查的目标人群将包括：
- 临床医生
- 流行病学家
- 决策科学家
- 健康研究方法学家
- 卫生技术评估 (HTA) 专家
- 和指南工作组的成员
- 公众成员
排除标准：
• 之前参与调查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：阈值估计
描述性案例场景
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每个案例场景将包括：(1) 一个 GRADE 结果总结 (SoF) 表，提供有关人口、干预、比较、结果 (PICO)、干预的相对和绝对预期效果以及证据的确定性的信息; (2) 描述所考虑结果的关键属性的健康结果描述符，包括症状、时间范围、测试和治疗以及后果；衡量结果对健康影响的量度（也称为结果的“价值”或健康经济学中的“健康效用”）。
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|
有源比较器：替代阈值估计
描述性案例场景
|
每个案例场景将包括：(1) 一个 GRADE 结果总结 (SoF) 表，提供有关人口、干预、比较、结果 (PICO)、干预的相对和绝对预期效果以及证据的确定性的信息; (2) 描述所考虑结果的关键属性的健康结果描述符，包括症状、时间范围、测试和治疗以及后果；衡量结果对健康影响的量度（也称为结果的“价值”或健康经济学中的“健康效用”）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预效果小
大体时间：完成研究后立即
|
问卷：参与者将被要求指出在参与调查时他们认为合适的区分 EtD 判断“微不足道或无”和“小”的决策阈值。
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完成研究后立即
|
|
干预的适度效果
大体时间：完成研究后立即
|
问卷：参与者将被要求指出在参与调查时他们认为合适的区分 EtD 判断的“小”和“中等”的决策阈值。
|
完成研究后立即
|
|
干预效果大
大体时间：完成研究后立即
|
问卷：参与者将被要求指出在参与调查时他们认为合适的区分“中等”和“大”的 EtD 判断的决策阈值。
|
完成研究后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月9日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月11日
首次发布 (实际的)
2022年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月11日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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描述性案例情景的临床试验
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University of Wisconsin, MadisonJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; Northwestern University; Columbia University 和其他合作者完全的肾脏疾病 | 肾功能衰竭，慢性 | 沟通 | 晚期肾脏疾病 | 姑息治疗 | 生命尽头 | 透析 | 肾透析 | 决策 | 决策辅助 | 决策支持技术 | 肾病专家 | 晚期肾病 | 生命支持治疗美国
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University of Texas Southwestern...完全的
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University of Wisconsin, MadisonUniversity of Maryland, Baltimore; University of Alabama at Birmingham; National Institute on... 和其他合作者主动，不招人
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University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA); Mount Zion Health Fund完全的