Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Definition af beslutningstærskler for domme om sundhedsmæssige fordele og skader: Undersøgelsesprotokol

11. februar 2022 opdateret af: McMaster University

Definition af beslutningstærskler for vurderinger af sundhedsmæssige fordele og skader ved hjælp af GRADE Evidence to Decision (EtD)-rammerne: Protokol for en randomiseret metodologisk undersøgelse (GRADE-THRESHOLD)

Formålet med denne undersøgelse er en tilgang til at udlede og bruge beslutningstærskler for vurderinger af sundhedsmæssige fordele og skader ved hjælp af Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) Evidence to Decision (EtD) rammerne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at udlede beslutningstærskler (DT'er) for Evidence to Decision (EtD) domme om omfanget af sundhedsmæssige fordele og skader. Studiehypotesen er, at DT'er kunne skelne mellem de fire kategorier for EtD-domme. Eksplicitte DT'er, der giver en indikation af, hvilke der kunne være den passende vurdering for et givet scenarie, kan have potentiale til at støtte paneler af beslutningstagere i deres arbejde, lette en fælles forståelse og fremme konsekvens og gennemsigtighed i domme.

Undersøgelsesforskere vil udføre et metodologisk randomiseret kontrolleret forsøg for at indsamle de data, der gør det muligt at udlede beslutningstærsklerne. De vil invitere klinikere, epidemiologer, beslutningsforskere, sundhedsforskningsmetodologer, eksperter i sundhedsteknologivurdering (HTA), medlemmer af retningslinjeudviklingsgrupper og offentligheden til at deltage i forsøget. Derefter vil efterforskere undersøge gyldigheden af ​​beslutningstærskel ved at måle overensstemmelsen mellem domme, der blev truffet tidligere af retningslinjepaneler, og de vurderinger, som DTs tilgang ville foreslå, hvis de blev anvendt på de samme retningslinjedata.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1406

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Holger J Schunemann, MD, PhD
  • Telefonnummer: 24699 +19055259140
  • E-mail: schuneh@mcmaster.ca

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Rekruttering
        • McMaster University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Holger J Schunemann, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Gian Paolo Morgano, PhD
        • Underforsker:
          • Wojtek Wiercioch, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Målgruppen for undersøgelsen vil omfatte:

  • klinikere
  • epidemiolog
  • beslutningsforskere
  • sundhedsforskningsmetodologer
  • eksperter i sundhedsteknologivurdering (MTA)
  • og medlemmer af vejledende arbejdsgrupper
  • medlemmer fra den brede offentlighed

Ekskluderingskriterier:

• Forudgående deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tærskelvurderinger
Beskrivende case-scenarier
Andet: beskrivende case-scenarier
Hvert case-scenario vil omfatte: (1) en GRADE Summary of Finding (SoF)-tabel, der giver information om populationen, interventionen, komparatoren, resultatet (PICO), de relative og absolutte forventede effekter af interventionen og sikkerheden i beviserne ; (2) en sundhedsresultatbeskrivelse, der beskriver de vigtigste egenskaber ved det undersøgte resultat, herunder symptomer, tidshorisont, test og behandling og konsekvenser; et mål for effekten på sundheden af ​​resultatet (også kendt som 'værdi' af resultatet eller 'sundhedsnytte' i sundhedsøkonomi).
Aktiv komparator: Alternative tærskelvurderinger
Beskrivende case-scenarier
Andet: beskrivende case-scenarier
Hvert case-scenario vil omfatte: (1) en GRADE Summary of Finding (SoF)-tabel, der giver information om populationen, interventionen, komparatoren, resultatet (PICO), de relative og absolutte forventede effekter af interventionen og sikkerheden i beviserne ; (2) en sundhedsresultatbeskrivelse, der beskriver de vigtigste egenskaber ved det undersøgte resultat, herunder symptomer, tidshorisont, test og behandling og konsekvenser; et mål for effekten på sundheden af ​​resultatet (også kendt som 'værdi' af resultatet eller 'sundhedsnytte' i sundhedsøkonomi).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lille effekt af en intervention
Tidsramme: umiddelbart efter endt studie
Spørgeskema: Deltagerne vil blive bedt om at angive, hvilken beslutningstærskel for at skelne mellem EtDs vurderinger af "Trivial eller None" og "Small", de følte sig passende på tidspunktet for deltagelse i undersøgelsen.
umiddelbart efter endt studie
Moderat effekt af en intervention
Tidsramme: umiddelbart efter endt studie
Spørgeskema: Deltagerne vil blive bedt om at angive, hvilken beslutningstærskel for at skelne mellem EtD-domme af 'Small' og 'Moderate', de følte passende på tidspunktet for deltagelse i undersøgelsen.
umiddelbart efter endt studie
Stor effekt af et indgreb
Tidsramme: umiddelbart efter endt studie
Spørgeskema: Deltagerne vil blive bedt om at angive, hvilken beslutningstærskel for at skelne mellem EtD-domme af 'Moderate' og Large', de følte passende på tidspunktet for deltagelse i undersøgelsen.
umiddelbart efter endt studie

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • GRADETHRESHLD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Beslutningsstøtteteknikker

Kliniske forsøg med beskrivende case-scenarier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner