Dupilumab 对嗜酸性粒细胞性食管炎易化食物引入的疗效

纳入标准：

1. 6至25岁的男性或女性

2. 根据最新的国际共识定义诊断嗜酸性食管炎（Dellon 等人，Gastroenterology 2019）

   a) 内镜检查史，每个高倍视野嗜酸性粒细胞峰值计数 >15 个，符合嗜酸性粒细胞性食管炎的共识标准 1

3. 在过去两年中，根据以下标准，牛奶、鸡蛋、大豆或小麦诱发 EoE 的历史

   1. 添加单一食物会导致食管嗜酸性粒细胞增多症加重（增加超过 15 eos/hpf）或
   2. 去除单一食物导致活检正常化（食管嗜酸性粒细胞增多显示低于 6 eos/hpf）和
   3. 根据过去 12 个月的食物和症状，牛奶、鸡蛋、大豆或小麦诱发 EoE 的历史
4. 重量 > 10 公斤
5. 在整个研究过程中能够保持稳定剂量的质子泵抑制剂 (PPI) 治疗
6. 11 岁以上的女孩的尿液/血清妊娠试验必须呈阴性。
7. 父母/监护人许可（知情同意），如果适用，儿童同意。

排除标准：

1. 气管食管瘘、炎症性肠病、巴雷特病或其他明显的胃肠道炎症性疾病
2. 任何其他器官系统中嗜酸性粒细胞浸润的活检证据
3. 重大食管手术史，例如 硬化疗法或食管切除术
4. 前 3 个月全身免疫抑制剂使用情况
5. 窄口径食管定义为无法通过 9.5 毫米内窥镜进入食管
6. IgE 介导的对过去 12 个月内引入的食物（牛奶、鸡蛋、大豆或小麦）的反应
7. 生物分子疗法（例如 奥马珠单抗、英夫利昔单抗）在过去 12 个月内
8. 任何可能对接受麻醉/镇静造成重大风险的因素
9. 在第 1 次就诊前 3 个月内接受过针对任何食物的任何类型免疫疗法（口服免疫疗法、舌下免疫疗法、特异性口服耐受诱导）的受试者。
10. 根据皮肤测试或病史（如果这些食物被重新引入饮食），活性 IgE 介导的牛奶、鸡蛋、小麦或大豆过敏。
11. 对 dupilumab 过敏或已知超敏反应。
12. 受试者（或受试者的父母）明显过度焦虑并且不太可能应对上消化道内窥镜检查和活组织检查的情况。
13. 研究者或申办者认为可能影响受试者参与本研究的既往或当前疾病，包括但不限于活动性自身免疫性疾病、免疫缺陷、恶性肿瘤、不受控制的疾病（高血压、精神疾病（尤其是焦虑症） )、心脏）或其他疾病（例如，肝脏、胃肠道、肾脏、心血管、肺部疾病或血液疾病）。
14. 在访问 1 之前的三个月内参与另一项临床干预研究。
15. 受试者无法遵守协议和协议要求。
16. 接受任何实验性药物或治疗的受试者。
17. 受试者无法阅读/理解英语或遵守协议和协议要求。