Efficacité du dupilumab sur l'introduction facilitée d'aliments dans l'œsophagite à éosinophiles

Critère d'intégration:

1. Hommes ou femmes de 6 à 25 ans

2. Diagnostic de l'œsophagite à éosinophiles basé sur la définition consensuelle internationale la plus récente (Dellon et al, Gastroenterology 2019)

   a) Antécédents d'endoscopie avec un nombre maximal d'éosinophiles > 15 éosinophiles par champ de forte puissance répondant aux critères consensuels de l'œsophagite à éosinophiles1

3. Antécédents d'EoE induite par le lait, les œufs, le soja ou le blé sur la base des critères suivants au cours des deux dernières années

   1. L'ajout d'un seul aliment entraîne une exacerbation de l'éosinophilie œsophagienne (augmentation supérieure à 15 eos/hpf) ou
   2. Le retrait d'un seul aliment a conduit à la normalisation de la biopsie (l'éosinophilie œsophagienne a montré moins de 6 eos/hpf) ET
   3. Antécédents d'EoE induits par le lait, les œufs, le soja ou le blé en fonction de l'introduction de l'aliment et des symptômes au cours des 12 derniers mois
4. Poids > 10kg
5. Capacité à rester sous dose stable de traitement par inhibiteur de la pompe à protons (IPP) tout au long de l'étude
6. Les filles de > 11 ans doivent avoir un test de grossesse urinaire/sérum négatif.
7. Autorisation parentale/tutrice (consentement éclairé) et, le cas échéant, consentement de l'enfant.

Critère d'exclusion:

1. Fistules trachéo-oesophagiennes, maladie intestinale inflammatoire, maladie de Barrett ou autre maladie inflammatoire importante du tractus gastro-intestinal
2. Preuve par biopsie d'une infiltration éosinophile dans tout autre système organique
3. Antécédents de procédures œsophagiennes importantes, par ex. sclérothérapie ou œsophagectomie
4. Utilisation systémique d'immunosuppresseurs au cours des 3 mois précédents
5. Œsophage de petit calibre défini comme l'incapacité de passer une endoscopie de 9,5 mm dans l'œsophage
6. Réaction médiée par les IgE à des aliments (lait, œuf, soja ou blé) introduits au cours des 12 derniers mois
7. Thérapie avec une molécule biologique (par ex. omalizumab, infliximab) au cours des 12 mois précédents
8. Tout facteur pouvant présenter un risque important de subir une anesthésie/sédation
9. Sujets subissant tout type d'immunothérapie à tout aliment (immunothérapie orale, immunothérapie sublinguale, induction de tolérance orale spécifique) dans les 3 mois précédant la visite 1.
10. Allergie au lait, aux œufs, au blé ou au soja à médiation IgE active basée sur un test cutané ou des antécédents (si ces aliments sont réintroduits dans l'alimentation).
11. Allergie ou hypersensibilité connue au dupilumab.
12. Sujets (ou parents de sujets) présentant une anxiété excessive évidente et peu susceptibles de faire face aux conditions d'une endoscopie supérieure et d'une biopsie.
13. Maladie(s) passée(s) ou actuelle(s) qui, de l'avis de l'investigateur ou du commanditaire, peuvent affecter la participation du sujet à cette étude, y compris, mais sans s'y limiter, les troubles auto-immuns actifs, l'immunodéficience, la malignité, les maladies non contrôlées (hypertension, maladies psychiatriques (en particulier l'anxiété ), cardiaque) ou d'autres troubles (par exemple, troubles hépatiques, gastro-intestinaux, rénaux, cardiovasculaires, pulmonaires ou sanguins).
14. Participation à une autre étude d'intervention clinique dans les trois mois précédant la visite 1.
15. Sujets incapables de suivre le protocole et les exigences du protocole.
16. Sujets prenant des médicaments ou des traitements expérimentaux.
17. Sujets incapables de lire/comprendre l'anglais ou de suivre le protocole et les exigences du protocole.