Versius或腹腔镜结直肠癌和非癌手术结果 (VOLCANO)

本研究旨在评估 Versius® 辅助手术与腹腔镜手术在大结直肠切除术治疗中的人体工程学效果。 该研究将随机分配 60 名需要切除部分或全部结肠或直肠的患者，这些患者被认为适合微创方法，作为良性或恶性结直肠病理的管理。

患者将被随机分配接受腹腔镜或 Versius ®机器人辅助手术，但将被告知将通过微创方法进行尝试，该方法可能包括这两种微创手术亚型中的任何一种。 随机化将以 2:1 的比例进行，每 1 名患者分配到腹腔镜臂，2 名患者分配到机械臂。 腹腔镜手术已经是一项成熟的技术，因此研究小组认为，鉴于之前没有使用该机器人平台进行过研究，因此通过该随机化比例将获得更多关于机器人手术结果的有价值数据。

研究中的所有外科医生都必须参与至少 20 例使用相关模式进行的病例，无论是机器人队列还是腹腔镜队列。

将在四个关键时间点收集数据；招募、术中、出院时以及干预后 28 天再次招募。 可行性结果将包括招募研究的意愿（可接受性）、患者接受所需随机手术方法的意愿（可接受性/一致性）、患者退出（不一致性）、研究保留（保留率）以及有用性和局限性结果措施。

检查的研究结果将与患者、执行手术的外科医生以及手术费用有关。 外科医生的具体结果将包括通过 REBA 和 NASA-TLX 量表评估的手术过程中身体和精神压力的测量。 患者的具体结果将包括生活质量分析（EQ-5D-5L 和 MFSI-SF 评分）、住院时间、术后并发症、转换为开放手术和疼痛评分。 术中手术室团队沟通的评估将使用 Oxford NOTECHS II 量表进行测量，该量表是对最初用于航空的量表的修改，但经过调整并广泛验证可用于手术环境。 手术过程中使用的设备费用、手术室使用费用以及住院总费用也将计算在内。