在难治性胃食管反流中通过胃空肠管进行空肠喂养 (ReJej)

儿童胃食管反流病 (GERD) 可能很严重，会导致多种并发症，其中包括头晕、食管炎、呼吸衰竭或耳鼻喉科感染。 在对质子泵抑制剂 (PPI) 疗法产生耐药性的情况下，替代疗法包括抗反流手术或与肠外营养相关的禁食。

胃肠管 (GJT) 的使用相对较新。 其目的是允许直接空肠喂养，从而限制严重胃食管反流病 (GERD) 的风险。

已将使用 GJT 的空肠喂养与外科技术进行比较，但未发现任何优势。

然而，如果在年轻时进行抗反流手术，GERD 复发的风险似乎更大。

作为抗反流手术的替代方案，长时间的肠外营养 (PN) 会带来自身的并发症（代谢、感染、血管）。

此外，GERD 的自然病程通常是随着孩子的年龄和成长而自发改善。 GJT 可用于推迟抗反流手术和预防 PN，同时等待 GERD 自发改善。

文献资料发现，在一组 27 名儿童中，5 名在放置 GJT 后不需要手术或肠外营养。 但是，由于 9/27 死亡，这项研究很难分析。

GJT 的并发症很常见，从需要更换的管道阻塞到需要生命治疗的空肠穿孔。

这项单中心回顾性研究将在法国儿科大学医院进行。 该研究得到了医院伦理委员会的批准，旨在帮助评估 GJT 喂养在医院环境中对患有严重 GERD 的患者的潜在优势，并确定这种喂养途径是否可以预防或推迟诉诸侵入性手术，如手术或替代非手术治疗，如有发病率的肠外营养 (PN)，以控制反流病及其并发症，同时防止受影响儿童的生长障碍。

研究人员或他们委托的人在现场查阅的患者档案中的数据将被输入到 e-CRF (Epidata) 中。 当仅输入患者的订单号、首字母缩写和出生年份时，数据将被匿名化。 对应表将由当地研究者保存在每个参与中心。 只有参与这项研究的专业人员才能访问假名数据库。 数据将记录在访问受限的服务器上。 直接访问数据的人员采取所有必要的预防措施以确保该数据的机密性。 匿名数据将存储在未连接到互联网的安全服务器上。

定量变量将以均值和标准差来描述。 定性变量将以数字（百分比）描述。 比较测试。 定性数据将使用 Chi2 或 Fischer 精确检验进行分析。 如果定性值的分布是正态的，则将使用学生 t 检验或通过非参数 Mann-Whitney 检验来分析定性值。 多变量分析将使用逻辑回归来研究年龄、体重和初始病理。 显着性阈值设置为 p < 0.05

主要结果是：

胃空肠管放置后 1 个月和随访结束时需要进行侵入性 GERD 治疗、抗反流手术或肠外营养。

次要结果是：

胃空肠管的使用时间。 胃空肠管的类型

安装胃空肠管前后会比较以下标准：

• 抗反流治疗
• GERD的并发症：呼吸、头晕
• 住院时间
• 肠套叠，倾倒综合征，
• 机械并发症：梗阻、空肠外移位、拔除、GJT 破裂
• 体重和身高

参考 ：

1. Srivastava R、Downey EC、O'Gorman M、Feola P、Samore M、Holubkov R 等。 胃底折叠术与胃空肠饲管对死亡率和预防患有胃食管反流病的神经系统损伤幼儿吸入性肺炎的影响。 儿科 2009; 123:338-45。
2. Stone B、Hester G、Jackson D、Richardson T、Hall M、Gouripeddi R 等。 神经功能障碍儿童胃底折叠术或胃空肠喂养的有效性。 医院儿科医生 2017 年； 7:140-8。
3. Michaud L、Coopman S、Guimber D、Sfeir R、Turck D、Gottrand F. 儿童经皮胃空肠吻合术：疗效和安全性。 Arch Dis Child 2012； 97:733-4。
4. Campwala I、Perrone E、Yanni G、Shah M、Gollin G. 儿童胃空肠饲管的并发症。 外科研究杂志 2015； 199:67-71。