Alimentación yeyunal por sonda gastroyeyunal en reflujo gastroesofágico refractario (ReJej)

La enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) en niños puede ser grave y dar lugar a múltiples complicaciones, entre ellas mareos, esofagitis, insuficiencia respiratoria o infecciones otorrinolaringológicas. En el caso de la terapia de resistencia o inhibidores de la bomba de protones (IBP), los tratamientos alternativos incluyen cirugía antirreflujo o ayuno asociado a nutrición parenteral.

El uso de tubos gastrointestinales (GJT) es relativamente reciente. Su objetivo es permitir una alimentación yeyunal directa, limitando así el riesgo de enfermedad por reflujo gastroesofágico grave (ERGE).

La alimentación yeyunal mediante GJT se ha comparado con técnicas quirúrgicas sin encontrar superioridad alguna.

Sin embargo, el riesgo de recurrencia de la ERGE parece ser mayor si la cirugía antirreflujo se realiza a una edad temprana.

Como alternativa a la cirugía antirreflujo, la nutrición parenteral (NP) prolongada está cargada de su propia morbilidad (metabólica, infecciosa, vascular).

Además, el curso natural de la ERGE suele ser hacia una mejoría espontánea con la edad y el crecimiento del niño. La GJT se puede usar para posponer la cirugía antirreflujo y prevenir la NP mientras se espera una mejoría espontánea de la ERGE.

Datos de la literatura encontrados en una cohorte de 27 niños, 5 no requirieron cirugía ni nutrición parenteral posterior a la colocación de GJT. Sin embargo, este estudio es difícil de analizar debido a 9/27 muertes.

Las complicaciones de la GJT son comunes, y van desde la obstrucción de la sonda que requiere reemplazo hasta la perforación yeyunal que es una afección que trata la vida.

Este estudio retrospectivo monocéntrico se llevará a cabo en un hospital universitario pediátrico francés. El estudio fue aprobado por el comité de ética del hospital y tiene como objetivo ayudar a evaluar las ventajas potenciales de la alimentación GJT en entornos hospitalarios entre pacientes ingresados ​​con ERGE grave y determinar si esta ruta de alimentación puede prevenir o posponer el recurso a procedimientos invasivos como cirugía o tratamientos alternativos no quirúrgicos como nutrición parenteral (NP) que tienen morbilidad para controlar la enfermedad por reflujo y sus complicaciones y al mismo tiempo prevenir el déficit de crecimiento en los niños afectados.

Los datos se ingresarán en un e-CRF (Epidata) a partir de las historias clínicas consultadas en el sitio por los investigadores o una persona delegada por ellos. Los datos serán anonimizados al ingresarse únicamente con el número de orden, iniciales y año de nacimiento de los pacientes. La mesa de correspondencia será mantenida en cada centro participante por el investigador local. Solo los profesionales involucrados en este estudio tendrán acceso a la base de datos seudonimizada. Los datos se registrarán en un servidor de acceso restringido. Las personas con acceso directo a los datos toman todas las precauciones necesarias para garantizar la confidencialidad de estos datos. Los datos anonimizados se almacenarán en servidores seguros no conectados a Internet.

Las variables cuantitativas se describirán en media y desviación estándar. Las variables cualitativas se describirán en números (porcentaje). Pruebas de comparación. Los datos cualitativos se analizarán con Chi2 o prueba exacta de Fischer. Los valores cualitativos se analizarán mediante la prueba t de Student si su distribución es normal o mediante la prueba no paramétrica de Mann-Whitney. El análisis multivariante utilizará la regresión logística para estudiar la edad, el peso y la patología inicial. El umbral de significación se fijó en p < 0,05

Los resultados primarios son:

Necesidad de tratamientos invasivos de ERGE, cirugía antirreflujo o nutrición parenteral 1 mes después de la colocación de la sonda gastroyeyunal y al final del seguimiento.

Los resultados secundarios son:

Duración del uso de la sonda gastroyeyunal. tipo de tubo gastroyeyunal

Se compararán los siguientes criterios antes y después de la instalación de la sonda gastroyeyunal:

• Tratamientos anti-reflujo
• Complicaciones de la ERGE: respiratorias, mareos
• Duración de la hospitalización
• Invaginación intestinal, Síndrome de dumping,
• Complicaciones mecánicas: obstrucción, desplazamiento extrayeyunal, extracción, rotura del GJT
• Peso y altura

Referencias :

1. Srivastava R, Downey EC, O'Gorman M, Feola P, Samore M, Holubkov R, et al. Impacto de la fundoplicatura versus las sondas de alimentación gastroyeyunales en la mortalidad y en la prevención de la neumonía por aspiración en niños pequeños con deterioro neurológico que tienen enfermedad por reflujo gastroesofágico. Pediatría 2009; 123:338-45.
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