Odżywianie jelita czczego przez sondę żołądkowo-jelitową w opornym na leczenie refluksie żołądkowo-przełykowym (ReJej)

Choroba refluksowa przełyku (GERD) u dzieci może mieć ciężki przebieg i prowadzić do wielu powikłań, m.in. zawrotów głowy, zapalenia przełyku, niewydolności oddechowej czy infekcji laryngologicznych. W przypadku oporności na terapię inhibitorami pompy protonowej (PPI), alternatywne metody leczenia obejmują operację antyrefluksową lub post połączony z żywieniem pozajelitowym.

Stosowanie rurek żołądkowo-jelitowych (GJT) jest stosunkowo nowe. Jego celem jest umożliwienie bezpośredniego żywienia do jelita czczego, ograniczając w ten sposób ryzyko wystąpienia ciężkiej choroby refluksowej przełyku (GERD).

Porównywano karmienie jelita czczego za pomocą GJT z technikami chirurgicznymi, nie stwierdzając żadnej wyższości.

Ryzyko nawrotu GERD wydaje się jednak większe, jeśli operacja antyrefluksowa jest wykonywana w młodym wieku.

Jako alternatywa dla chirurgii antyrefluksowej, przedłużone żywienie pozajelitowe (PN) obarczone jest własną chorobowością (metaboliczną, infekcyjną, naczyniową).

Ponadto naturalnym przebiegiem GERD jest zwykle samoistna poprawa wraz z wiekiem i rozwojem dziecka. GJT można zastosować w celu odroczenia operacji antyrefluksowej i zapobiegania PN w oczekiwaniu na samoistną poprawę GERD.

Dane literaturowe znalezione w kohorcie 27 dzieci, 5 nie wymagało operacji ani żywienia pozajelitowego po założeniu GJT. Jednak to badanie jest trudne do analizy ze względu na 9/27 zgonów.

Powikłania związane z GJT są powszechne, od niedrożności rurki wymagającej wymiany po perforację jelita czczego, która jest stanem zagrażającym życiu.

To monocentryczne, retrospektywne badanie zostanie przeprowadzone we francuskim pediatrycznym szpitalu uniwersyteckim. Badanie zostało zatwierdzone przez szpitalną komisję etyczną i ma na celu pomóc w ocenie potencjalnych korzyści karmienia GJT w warunkach szpitalnych wśród pacjentów przyjętych z ciężkim GERD oraz w ustaleniu, czy ta droga żywienia może zapobiec lub odroczyć stosowanie procedur inwazyjnych, takich jak chirurgia lub alternatywne metody leczenia niechirurgicznego, takie jak żywienie pozajelitowe (PN), które mają zachorowalność w celu kontrolowania choroby refluksowej i jej powikłań, a jednocześnie zapobiegania niedoborom wzrostu wśród dotkniętych nią dzieci.

Dane zostaną wprowadzone na e-CRF (Epidata) z kartoteki pacjenta, z którą zapoznają się na miejscu badacze lub osoba przez nich delegowana. Dane zostaną zanonimizowane, jeśli zostaną wprowadzone tylko z numerem zamówienia, inicjałami i rokiem urodzenia pacjentów. Tabela korespondencji będzie przechowywana w każdym uczestniczącym ośrodku przez lokalnego badacza. Tylko profesjonaliści biorący udział w tym badaniu będą mieli dostęp do pseudonimizowanej bazy danych. Dane będą zapisywane na serwerze z ograniczonym dostępem. Osoby mające bezpośredni dostęp do danych podejmują wszelkie niezbędne środki ostrożności w celu zapewnienia poufności tych danych. Zanonimizowane dane będą przechowywane na bezpiecznych serwerach niepołączonych z Internetem.

Zmienne ilościowe zostaną opisane w postaci średniej i odchylenia standardowego. Zmienne jakościowe zostaną opisane w liczbach (procentach). Testy porównawcze. Dane jakościowe zostaną przeanalizowane za pomocą dokładnego testu Chi2 lub Fischera. Wartości jakościowe będą analizowane za pomocą testu t-Studenta, jeśli ich rozkład jest normalny lub za pomocą nieparametrycznego testu Manna-Whitneya. Analiza wieloczynnikowa wykorzysta regresję logistyczną do zbadania wieku, wagi i początkowej patologii. Próg istotności ustalono na p < 0,05

Główne wyniki to:

Konieczność inwazyjnego leczenia GERD, operacji antyrefluksowej lub żywienia pozajelitowego 1 miesiąc po założeniu cewnika Gastrojejunal i pod koniec obserwacji.

Wyniki drugorzędne to:

Czas stosowania zgłębnika Gastrojejunal. rodzaj przewodu pokarmowego

Następujące kryteria zostaną porównane przed i po instalacji rurki Gastrojejunal:

• Zabiegi przeciwrefluksowe
• Powikłania GERD: układ oddechowy, zawroty głowy
• Czas hospitalizacji
• wgłobienie, zespół dumpingu,
• Powikłania mechaniczne: niedrożność, przemieszczenie pozajelitowe, ekstrakcja, pęknięcie GJT
• Waga i wzrost

Bibliografia :

1. Srivastava R, Downey EC, O'Gorman M, Feola P, Samore M, Holubkov R, et al. Wpływ fundoplikacji w porównaniu z zgłębnikami żołądkowo-jelitowymi na śmiertelność i zapobieganie zachłystowemu zapaleniu płuc u małych dzieci z zaburzeniami neurologicznymi z chorobą refluksową przełyku. Pediatria 2009; 123:338-45.
2. Stone B, Hester G, Jackson D, Richardson T, Hall M, Gouripeddi R i in. Skuteczność fundoplikacji lub żywienia żołądkowo-jelitowego u dzieci z zaburzeniami neurologicznymi. Hosp Pediatr 2017; 7:140-8.
3. Michaud L, Coopman S, Guimber D, Sfeir R, Turck D, Gottrand F. Przezskórna gastrojejunostomia u dzieci: skuteczność i bezpieczeństwo. Arch Dis Dziecko 2012; 97:733-4.
4. Campwala I, Perrone E, Yanni G, Shah M, Gollin G. Powikłania rurek do karmienia żołądkowo-jelitowego u dzieci. J Surg Res 2015; 199:67-71.