使用超声对排尿后残余膀胱容积 (PVR) 进行患者自我测量
研究概览
详细说明
这项研究将首次证明使用 Butterfly 便携式超声设备对 PVR 进行自我测量的可行性、准确性、可靠性和患者满意度。
在当前的研究方案中,参与者将接受常规临床护理,而不会出于本研究的目的进行额外的临床接触。 作为常规临床护理的一部分,患者将接受泌尿科医疗保健提供者使用现有超声技术对患者 PVR 进行 3 次连续测量,并可能进行膀胱导管插入术以测量实际膀胱容量并排空膀胱。 请注意,采用 3 次连续测量,从中得出平均值和标准偏差,这是由于使用超声波测量膀胱体积时操作员和技术相关的可变性。 该研究的参与者还将接受泌尿科医疗保健提供者使用带有膀胱超声图像的 Butterfly 便携式超声设备对患者 PVR 进行的 3 次连续测量,以及由泌尿科医疗保健提供者使用带有膀胱超声图像的 Butterfly 便携式超声设备对患者 PVR 进行的 3 次连续测量膀胱的抽象图像;参与者将使用带有膀胱超声图像的 Butterfly 便携式超声设备进行 3 次连续的 PVR 自我测量,并使用带有膀胱抽象图像的 Butterfly 便携式超声设备进行 3 次连续的 PVR 自我测量。 泌尿科医疗保健提供者还可能对患者进行膀胱插管以确定实际 PVR 并排出膀胱中的残余尿液。
最终,对患者 PVR 的成功远程测量可能会导致临床监测排尿功能障碍患者方式的范式转变;并且将成为随时对可能存在尿潴留的患者进行分类的重要工具,尤其是在需要保持社交距离和明智分配医疗资源的大流行期间。 对患有阻塞性排尿功能障碍的患者进行远程 PVR 测量可能会更准确地监测尿潴留;尿潴留的早期发现和干预,以及可能预防尿路感染/尿脓毒症、肾衰竭和膀胱衰竭等后遗症;通过减少不必要的门诊和急诊室就诊以及治疗尿潴留潜在后遗症的费用,可能会降低医疗费用和旅行负担;并为患有阻塞性排尿功能障碍的患者提供更好的生活质量。
超声波技术是非侵入性的,使用声波(非电离辐射)进行体积测量,是一种非常安全的成像方法,风险非常有限。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、美国、06520
- Yale New Haven Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 患者有能力同意研究并完成知情同意书
- 说和读英语的能力
排除标准:
- 患者无能力同意研究或未完成知情同意书
- 无法说和读英语
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:设备可行性
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:医疗保健提供者使用现有的超声技术执行标准 PVR 测量
泌尿科医疗保健提供者将使用现有的超声技术对参与者进行标准的床旁 PVR 测量(在同一次接触中进行 3 次连续测量)
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实验性的:医疗保健提供者使用 Butterfly 和膀胱超声图像进行 PVR 测量
泌尿科医疗保健提供者将使用蝴蝶和膀胱超声图像对参与者进行 PVR 测量(在同一会面期间进行 3 次连续测量)
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使用现有超声技术的床旁 PVR 测量(在同一遭遇中进行 3 次连续测量)带有膀胱超声图像的 Butterfly 便携式超声设备
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实验性的:医疗保健提供者使用 Butterfly 和抽象膀胱图像进行 PVR 测量
泌尿科医疗保健提供者将使用蝶形和抽象膀胱图像对参与者进行 PVR 测量(在同一会面期间进行 3 次连续测量)
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使用带有抽象膀胱图像的 Butterfly 便携式超声设备进行即时 PVR 测量
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实验性的:使用 Butterfly 和膀胱超声图像进行自我 PVR 测量
参与者将使用 Butterfly 和膀胱超声图像(如果需要,在导尿之前)进行自我 PVR 测量(在同一次遭遇中进行 3 次连续测量)
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使用现有超声技术的床旁 PVR 测量(在同一遭遇中进行 3 次连续测量)带有膀胱超声图像的 Butterfly 便携式超声设备
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实验性的:使用 Butterfly 和抽象膀胱图像进行自我 PVR 测量
参与者将使用 Butterfly 和抽象膀胱图像(如果需要,在导尿之前)进行自我 PVR 测量(在同一次遭遇中进行 3 次连续测量)
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使用带有抽象膀胱图像的 Butterfly 便携式超声设备进行即时 PVR 测量
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用带有膀胱超声图像的 Butterfly 与通过 Bland-Altman 分析测量的带有抽象膀胱图像的 Butterfly 相比,PVR 自我测量的准确性。
大体时间:长达 6 个月
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在同一会面期间,与具有抽象膀胱图像的 Butterfly 便携式超声设备相比,使用带有膀胱超声图像的 Butterfly 便携式超声设备进行 PVR 患者自我测量的准确性。
它是通过 Bland-Altman 分析来测量的,该分析描述了两个定量测量之间的一致性。
更多的一致性意味着测量之间的差异更小。
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长达 6 个月
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使用 Butterfly 和膀胱超声图像对 PVR 进行自我测量的准确性与医疗保健提供者使用 Bland-Altman 分析测量的 Butterfly 和膀胱超声图像对患者 PVR 的测量结果进行比较。
大体时间:长达 6 个月
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使用带有膀胱超声图像的 Butterfly 便携式超声设备对患者 PVR 进行自我测量的准确性与在同一会面期间使用带有膀胱超声图像的 Butterfly 便携式超声设备对患者 PVR 进行的医疗保健提供者测量值进行比较。
它是通过 Bland-Altman 分析来测量的,该分析描述了两个定量测量之间的一致性。
更多的一致性意味着测量之间的差异更小。
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长达 6 个月
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使用 Butterfly 和膀胱超声图像进行 PVR 自我测量的准确性与医疗保健提供者使用 Butterfly 和通过 Bland-Altman 分析测量的抽象膀胱图像对患者 PVR 的测量结果进行比较。
大体时间:长达 6 个月
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使用带有膀胱超声图像的 Butterfly 便携式超声设备对患者 PVR 进行自我测量的准确性与医疗保健提供者使用带有抽象膀胱图像的 Butterfly 便携式超声设备对患者 PVR 的测量结果进行了比较。
它是通过 Bland-Altman 分析来测量的,该分析描述了两个定量测量之间的一致性。
更多的一致性意味着测量之间的差异更小。
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长达 6 个月
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与医疗保健提供者使用现有超声技术通过 Bland-Altman 分析测量的患者 PVR 测量值相比,使用带有膀胱超声图像的 Butterfly 患者自我测量 PVR 的准确性。
大体时间:长达 6 个月
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使用带有膀胱超声图像的 Butterfly 便携式超声设备对患者 PVR 进行自我测量的准确性与医疗保健提供者在同一会面期间使用现有超声技术对患者 PVR 的测量结果进行比较。
它是通过 Bland-Altman 分析来测量的,该分析描述了两个定量测量之间的一致性。
更多的一致性意味着测量之间的差异更小。
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长达 6 个月
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使用带有膀胱超声图像的 Butterfly 患者自我测量 PVR 的准确性与通过 Bland-Altman 分析测量的医疗保健提供者对患者的膀胱导管插入术进行比较。
大体时间:长达 6 个月
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使用带有膀胱超声图像的 Butterfly 便携式超声设备对 PVR 进行患者自我测量的准确性,与医疗保健提供者在同一会面期间对患者膀胱插管术进行的测量进行比较。
它是通过 Bland-Altman 分析来测量的,该分析描述了两个定量测量之间的一致性。
更多的一致性意味着测量之间的差异更小。
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长达 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者报告结果问卷评估蝴蝶装置的易用性、满意度和偏好
大体时间:长达 6 个月
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患者报告结果问卷评估患者报告的易用性、满意度和使用膀胱超声图像或抽象膀胱图像进行 PVR 自我测量的偏好,使用患者问卷在患者自我测量结束时使用 Butterfly 设备进行自我测量。
使用 5 分李克特回答量表的开放式和多项选择题的组合。
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长达 6 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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