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透视前路与超声引导下腹下神经松解术治疗癌症盆腔痛

2022年8月13日 更新者：Nevert Adel、Mansoura University
癌症相关的骨盆疼痛可能会使人虚弱且难以治疗。 上腹下丛神经松解术 (SHPN) 被认为是一种可以充分缓解疼痛、副作用较少和改善生活质量的选择

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

上腹下丛（SHP）是椎旁交感神经节之一，位于L5椎体下缘、骶骨上部腹膜后间隙。 它被认为是腹腔神经丛和腰交感神经节的连续性。 它与主动脉和输尿管的分叉有关。 SHP 与内脏神经和主动脉丛有交感神经连接（传出和传入纤维）。 它支配骨盆内脏，包括膀胱、输尿管、乙状结肠下至肛管和阴道上部 SHP 阻断可以通过超声 (US)、荧光镜、计算机断层扫描 (CT) 和磁共振成像进行 ( MRI）技术，它是通过前路（经腹）或后路（外侧、正中旁、倾斜、经椎间盘或经阴道）方法进行的。这些不同的成像方式和方法已被描述用于 SHPN，使其更容易、更安全、更准确和令人满意病人

研究类型

介入性

注册 (预期的)

96

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 埃及
      • Mansoura、埃及
        • 招聘中
        • Yahya Wahba
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Tamer E abdallah, assist prof

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18 岁以上患有癌症相关骨盆疼痛的男女患者，
  • 阿片类药物治疗的疼痛控制不佳或严重副作用，
  • 疼痛数字评定量表 (NRS) ≥ 4，范围从 0（无疼痛）到 10（极度疼痛）。
  • 美国麻醉学会身体状况 I 级和 II 级，
  • 手术前一天通过注射局部麻醉剂（0.25% 布比卡因 10 毫升）进行阳性诊断阻滞
  • 本研究包括体重指数 ˂ 30。

排除标准：

  • 病人拒绝，
  • 局部或全身败血症，
  • 凝血病，
  • 不稳定的心血管和呼吸系统疾病，
  • 以前的神经缺陷，
  • 精神疾病史，
  • 吸毒史，
  • 扭曲的局部解剖结构，
  • 那些对使用过的药物过敏的人被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：团美导
将通过美国引导的前路接受上腹下神经丛神经松解术
其他：团美导
将使用带有 5-2 MHz 弯曲换能器的超声系统。 使用倾斜超声检查将腹主动脉划分为髂总动脉。 然后，换能器将对第五腰椎体进行成像，在该水平将看到双侧髂总血管，在中线留下一个空间。 将一根 20 厘米长、22 号千叶针引入下腹，采用平面外技术在其最前点进入第五腰椎椎体，使注射药物沿腰椎前曲率均匀分布于两侧第五腰椎椎体。对针头进行抽吸以确认其不在血管内，然后将注射10毫升50％的乙醇进行神经松解。
有源比较器：- 团体透视引导
将通过透视引导前路接受上腹下神经丛松解术
其他：团体透视引导
患者将被置于仰卧位。 在透视下确定 L5-S1 椎间盘间隙。在脐下近 3-4 厘米处用 2% 利多卡因溶液提供局部皮肤和皮下麻醉后，将 20 厘米长、22 号千叶针推进到前部第 5 椎体在持续的透视引导下。 一旦达到骨阻力，轻轻注入 2-5 毫升造影剂，这通常会显示出特征性的三角形造影剂斑点，没有血管混浊。在注射前，将针头抽吸以确认没有血液。 然后注射约 3 cc 的 0.5% 布比卡因的初步测试剂量。 如果心率或神经系统状态没有变化，剩余的 20 cc 苯酚 10% 会通过间歇抽吸缓慢注入。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用埃德蒙顿症状评估系统 (ESAS) 评估症状负担
大体时间：封锁前 0 小时
它包括对癌症患者所经历的 10 种症状的评估，这些症状采用以下 0-10 数字评定量表：疼痛、疲劳、嗜睡、恶心、食欲不振、抑郁、焦虑、呼吸急促、幸福感和失眠。
封锁前 0 小时
使用埃德蒙顿症状评估系统 (ESAS) 评估症状负担
大体时间：从块开始 1 个月
它包括使用以下 0-10 数字量表评估癌症患者经历的 10 种症状：疼痛、疲劳、嗜睡、恶心、食欲不振、抑郁、焦虑、呼吸急促、幸福感和失眠
从块开始 1 个月
使用埃德蒙顿症状评估系统 (ESAS) 评估症状负担
大体时间：块后 2 个月
它包括使用以下 0-10 数字量表评估癌症患者经历的 10 种症状：疼痛、疲劳、嗜睡、恶心、食欲不振、抑郁、焦虑、呼吸急促、幸福感和失眠
块后 2 个月
使用埃德蒙顿症状评估系统 (ESAS) 评估症状负担
大体时间：块后 3 个月
它包括使用以下 0-10 数字量表评估癌症患者经历的 10 种症状：疼痛、疲劳、嗜睡、恶心、食欲不振、抑郁、焦虑、呼吸急促、幸福感和失眠
块后 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手续时间
大体时间：术中
手术时间
术中
每日镇痛需求
大体时间：注射后3个月
阿片类药物的剂量
注射后3个月
患者满意度
大体时间：0ne 块后
0非常不满意，10非常满意
0ne 块后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mansoura University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (实际的)

2022年5月1日

研究完成 (预期的)

2022年9月1日

研究注册日期

首次提交

2022年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月17日

首次发布 (实际的)

2022年3月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月13日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R.22.01.1598

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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