QIAstat-Dx® BCID Plus AMR Panels 临床性能研究

纳入标准：

• 在 IFU 中列出的瓶子类型中培养的阳性（通过革兰氏染色鉴定）血培养基标本。
• 残留和去识别化的标本。
• 来自先前未被登记的受试者的标本。
• 在初始血培养瓶呈阳性后 24 小时内测试前瞻性收集的新鲜标本。
• 冷冻 前瞻性收集的标本在初始血培养瓶阳性后 24 小时内冷冻。
• 最小 1.5 mL 体积可用
• 在第 2 阶段 - 杆菌、放线菌、真菌（镰刀菌除外）、肠杆菌、假单胞菌、奈瑟菌目、巴氏杆菌、拟杆菌或黄单胞菌的纯菌落分离物。

排除标准：

• 接种非血液样本类型的阳性血培养标本（即 穿刺术或其他体液）
• 从制造商的包装插页中标签外收集的标本（例如，收集的血量少于所需的最小血量）。
• 解冻后不能培养的冷冻标本。
• 来自先前注册的受试者的标本