精氨酸补充和术后免疫反应的探索性研究 (ASPIRE)

标题：

精氨酸补充和新生儿术后免疫反应 (ASPIRE)

人口：

妊娠 <30 周的早产儿出院前需要剖腹手术/大肠手术；足月和近足月婴儿（出生时妊娠>35 周）需要在出生后头 3 天内进行剖腹手术/大肠手术（腹裂；大肠闭锁预计至少需要 7 天 PN）。

婴儿人数：

将在大约 24 个月内招募 32 名婴儿（完成研究）：早产组 16 名，足月组 16 名。

网站数量：

新生儿合作伙伴关系下的两个站点 - Alder Hey 儿童医院 (AHCH) 和利物浦妇女医院 (LWH)。 符合条件的婴儿将在 AHCH 接受手术，并将在 AHCH 或 LWH 接受早期术后护理

学习时间：

如果可能，将在术前或手术后 72 小时内签署知情同意书。 在术语组中，将尝试进行产前招募。 第一份与研究相关的血样将在术后第 3 天采集，最后一份样本将在术后第 30 天采集。 其他研究评估反映了那些在接受肠外营养 (PN) 的早产儿中常规进行的评估。

研究干预：

所有婴儿都将接受标准的临床治疗。 8 名早产儿和 8 名足月儿将接受当地临床指南确定的 PN（精氨酸含量为 6.3% 或 8.4%）。 8 名早产儿将接受 PN 和额外的精氨酸补充剂，旨在达到 18% 的精氨酸摄入量（根据干预 PN 库存可用性分配）。 8 名足月婴儿将接受高达 18% 的精氨酸补充剂。

主要目标：

检查术后第 3 天至第 10 天补充精氨酸的婴儿中基因表达的变化。 因此，将通过 illumina RNA 测序和统计通路分析来完成。 将基因表达的变化与未补充的早产儿和足月儿第 3 天和第 10 天之间观察到的变化进行比较。 感兴趣的基因是那些参与免疫功能和炎症通路的基因。

次要目标：

1. 探索其他生物学途径 i) 已知参与坏死性小肠结肠炎的发病机制 ii) 参与精氨酸代谢 iii) 与胰岛素-IGF-I 轴相关
2. 确定这些婴儿在术后前 30 天内代谢组学特征的变化。
3. 研究期间的生长和身体成分数据。