아르기닌 보충과 수술 후 면역반응에 관한 탐색적 연구 (ASPIRE)

제목:

신생아의 아르기닌 보충 및 수술 후 면역 반응(ASPIRE)

인구:

퇴원 전 개복술/대장 수술이 필요한 임신 30주 미만의 미숙아; 생후 3일 이내에 개복술/대장 수술이 필요한 만삭아 및 준만삭아(임신 35주 초과).

유아 수:

32명의 영아(연구 완료)가 약 24개월 동안 모집될 것입니다: 조산아 그룹에서 16명, 만삭 그룹에서 16명.

사이트 수:

Neonatal Partnership 산하의 Alder Hey 어린이 병원(AHCH)과 리버풀 여성 병원(LWH)의 두 곳. 적격 유아는 AHCH에서 수술을 받고 AHCH 또는 LWH에서 조기 수술 후 관리를 받게 됩니다.

연구 기간:

정보에 입각한 동의는 가능한 경우 수술 전 또는 수술 후 72시간 이내에 이루어집니다. 기간 그룹에서는 산전 모집을 시도합니다. 첫 번째 연구 관련 혈액 샘플은 수술 후 3일째에 채취하고 마지막 샘플은 수술 후 30일째에 채취합니다. 다른 연구 평가는 비경구 영양(PN)을 받는 조산아에서 일상적으로 수행되는 평가를 반영합니다.

연구 개입:

모든 유아는 표준 임상 치료를 받게 됩니다. 8명의 조산아와 8명의 만삭아는 지역 임상 지침(6.3 또는 8.4% 아르기닌 함량)에 따라 PN을 받게 됩니다. 8명의 조산아는 18% 아르기닌 섭취량을 달성하기 위한 추가 아르기닌 보충제와 함께 PN을 받게 됩니다(개입 PN 재고 가용성에 따라 할당됨). 8 만삭 유아는 최대 18%의 아르기닌 보충을 받습니다.

기본 목표:

수술 후 3일에서 10일 사이에 아르기닌 보충 유아에 존재하는 유전자 발현의 변화를 조사합니다. 따라서 일루미나 RNA 시퀀싱 및 통계 경로 분석을 통해 수행됩니다. 유전자 발현의 변화는 보충되지 않은 미숙아 및 만삭아에서 3일에서 10일 사이에 나타나는 것과 비교됩니다. 관심 있는 유전자는 면역 기능 및 염증 경로에 관여하는 유전자입니다.

보조 목표:

1. i) 괴사성 소장결장염의 병인에 관여하는 것으로 알려진 다른 생물학적 경로 탐색 ii) 아르기닌 대사에 관여 iii) 인슐린-IGF-I 축과 관련된
2. 수술 후 처음 30일 동안 이러한 영아의 대사 프로필의 변화를 확인합니다.
3. 연구 기간 동안의 성장 및 체성분 데이터.