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淋巴瘤幸存者的抗疲劳饮食

2024年2月8日 更新者:Tonya Orchard、Ohio State University

弥漫性大 B 细胞淋巴瘤幸存者的疲劳减轻饮食;初步研究

这项小型初步研究的目的是收集初步数据,以支持在弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 幸存者中进行减少疲劳饮食干预的大型随机对照试验。 本研究将为 10 名 DLBCL 成年患者(18 岁或以上)提供营养咨询,这些患者已完成前期化疗治疗并在入组前已缓解 2 年。 该研究将采用个性化的饮食咨询,由注册营养师 (RD) 通过电话或视频电话会议在 3 个月的 8 节课中提供。 将在基线和 3 个月时评估膳食摄入量和疲劳度。 该研究的目的是确定干预和坚持减少疲劳饮食的可行性。 从这项初步研究中获得的数据将用于支持未来一项针对 DLBCL 幸存者的 FRD 与常规饮食的随机试验。

研究概览

详细说明

疲劳在弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 的幸存者中非常普遍。 疲劳与慢性炎症有关,而富含抗氧化营养素的饮食(富含水果、蔬菜、全谷物和富含 omega-3 脂肪酸的食物)与疲劳的发生率和严重程度较低有关。 然而,需要进行研究来测试富含抗氧化剂的饮食是否可以改善该患者群体的疲劳。 与常规饮食相比,这种减少疲劳的饮食 (FRD) 被证明可以改善乳腺癌幸存者的疲劳和睡眠。 这种 FRD 饮食符合美国癌症协会 (ACS) 提倡的针对癌症幸存者的护理饮食建议标准。 这项小型初步研究的目的是收集初步数据以支持大型随机对照试验。 本研究将为 10 名 DLBCL 成年患者(18 岁或以上)提供营养咨询,这些患者已完成前期化疗治疗并在入组前已缓解 2 年。 该研究将采用由注册营养师 (RD) 通过电话或视频电话会议提供的个性化饮食咨询。 第一个月电话咨询每周一次,接下来的两个月每两周一次,总共 8 次电话咨询。 咨询会议大约需要 15-30 分钟。 将在基线和 3 个月时使用电子食物频率问卷评估膳食摄入量。 疲劳将在基线和 3 个月时使用在线调查进行评估。 该研究的目的是确定能够完成所有研究问卷和访问并坚持减少疲劳饮食的患者百分比。 从这项初步研究中获得的数据将用于支持未来一项针对 DLBCL 幸存者的 FRD 与常规饮食的随机试验。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • The Ohio State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 患有弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 的成年患者(18 岁以上)已完成前期化学免疫治疗,并且在入组前持续缓解 2 年

排除标准:

  • 无法提供同意或说英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:减少疲劳饮食干预
参与者通过 8 次与注册营养师的远程电话或视频远程医疗会议接受个性化营养咨询,以采用减少疲劳的饮食方案,为期 3 个月以上。
参与者接受个性化的营养咨询,以采用减少疲劳的饮食方案。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预的可行性
大体时间:3个月
确定招募、注册和保留研究参与者的可行性,以完成研究的患者百分比表示。
3个月
坚持减少疲劳的饮食
大体时间:3个月
确定坚持减少疲劳饮食方案的患者百分比
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tonya Orchard, PhD、Ohio State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月15日

初级完成 (实际的)

2021年9月24日

研究完成 (实际的)

2021年9月24日

研究注册日期

首次提交

2022年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月7日

首次发布 (实际的)

2022年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月8日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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减少疲劳饮食的临床试验

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