Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dieta na snížení únavy u pacientů, kteří přežili lymfom

8. února 2024 aktualizováno: Tonya Orchard, Ohio State University

Dieta na snížení únavy u pacientů, kteří přežili difuzní velké B-lymfomy; Předběžná studie

Účelem této malé předběžné studie je shromáždit předběžná data na podporu velké randomizované kontrolované studie diety na snížení únavy u pacientů, kteří přežili difuzní velký B-buněčný lymfom (DLBCL). Tato studie poskytne nutriční poradenství 10 dospělým pacientům (18 let nebo starším) s DLBCL, kteří dokončili svou chemoterapeutickou léčbu a zůstali v remisi po dobu 2 let před zařazením. Studie bude využívat individualizované dietní poradenství poskytované registrovaným dietologem (RD) prostřednictvím telefonu nebo video telekonference v 8 sezeních po dobu 3 měsíců. Dietní příjem a únava budou hodnoceny na začátku a po 3 měsících. Cílem studie je zjistit proveditelnost intervence a dodržování diety na snížení únavy. Údaje získané z této předběžné studie by byly použity k podpoře dobře fungující budoucí randomizované studie FRD vs. běžná strava u pacientů, kteří přežili DLBCL.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Únava vysoce převládá u pacientů, kteří přežili difuzní velký B-buněčný lymfom (DLBCL). Únava je spojována s chronickým zánětem a diety s vysokým obsahem antioxidačních živin (strava bohatá na ovoce, zeleninu, celozrnné výrobky a potraviny bohaté na omega-3 mastné kyseliny) jsou spojovány s menší prevalencí a závažností únavy. Jsou však zapotřebí studie, které by otestovaly, zda diety bohaté na antioxidanty mohou zlepšit únavu u této populace pacientů. Ukázalo se, že tato dieta snižující únavu (FRD) zlepšuje únavu a spánek u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu, ve srovnání s běžnou stravou. Tato dieta FRD je v souladu se standardními dietními doporučeními pro pacienty, kteří přežili rakovinu, propagovanými American Cancer Society (ACS). Účelem této malé předběžné studie je shromáždit předběžná data na podporu velké randomizované kontrolované studie. Tato studie poskytne nutriční poradenství 10 dospělým pacientům (18 let nebo starším) s DLBCL, kteří dokončili svou chemoterapeutickou léčbu a zůstali v remisi po dobu 2 let před zařazením. Studie bude využívat individualizované dietní poradenství poskytované registrovaným dietologem (RD) prostřednictvím telefonu nebo video telekonference. Telefonické poradenství bude první měsíc probíhat jednou týdně a další dva měsíce jednou za dva týdny, celkem tedy 8 telefonických sezení. Konzultace trvají ~15-30 minut. Dietní příjem bude hodnocen pomocí elektronického dotazníku frekvence jídla na začátku a po 3 měsících. Únava bude hodnocena pomocí online průzkumu na začátku a po 3 měsících. Účelem studie bylo zjistit procento pacientů, kteří jsou schopni vyplnit všechny studijní dotazníky a návštěvy a dodržovat dietu na snížení únavy. Údaje získané z této předběžné studie by byly použity k podpoře dobře fungující budoucí randomizované studie FRD vs. běžná strava u pacientů, kteří přežili DLBCL.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (18+) s difuzním velkobuněčným B-lymfomem (DLBCL), kteří dokončili svou úvodní chemoimunoterapii a zůstali v remisi po dobu 2 let před zařazením

Kritéria vyloučení:

  • Nelze poskytnout souhlas nebo mluvit anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dieta na snížení únavy
Účastníci obdrží individuální výživové poradenství, aby si osvojili dietní protokol pro snížení únavy prostřednictvím 8 vzdálených telefonických nebo video telehealth sezení s registrovaným dietologem po dobu 3 měsíců.
Jiný: Dieta na snížení únavy
Účastníci obdrží individuální výživové poradenství, aby přijali protokol diety pro snížení únavy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost zásahu
Časové okno: 3 měsíce
Určete proveditelnost náboru, zápisu a udržení účastníků ve studii, reprezentovaných jako procento pacientů, kteří studii dokončili.
3 měsíce
Dodržování diety na snížení únavy
Časové okno: 3 měsíce
Určete procento pacientů, kteří dodržovali protokol diety na snížení únavy
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tonya Orchard, PhD, Ohio State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

24. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

24. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020C0143

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lymfom, velký B-buňka, difuzní

Klinické studie na Dieta na snížení únavy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit