Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диета для снижения усталости у выживших после лимфомы

8 февраля 2024 г. обновлено: Tonya Orchard, Ohio State University

Диета для снижения усталости у выживших после диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы; Предварительное исследование

Целью этого небольшого предварительного исследования является сбор предварительных данных для поддержки большого рандомизированного контролируемого исследования диетического вмешательства для снижения утомляемости среди выживших после диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы (DLBCL). В этом исследовании будет предоставлено консультирование по вопросам питания для 10 взрослых пациентов (18 лет и старше) с ДВККЛ, которые завершили предварительное химиотерапевтическое лечение и оставались в состоянии ремиссии в течение 2 лет до включения в исследование. В исследовании будут использоваться индивидуальные диетические консультации, предоставляемые зарегистрированным диетологом (RD), по телефону или посредством видеотелеконференций в течение 8 сеансов в течение 3 месяцев. Потребление пищи и утомляемость будут оцениваться на исходном уровне и через 3 месяца. Целью исследования является определение целесообразности вмешательства и соблюдения диеты для снижения утомляемости. Данные, полученные в результате этого предварительного исследования, будут использованы для поддержки в будущем мощного рандомизированного исследования FRD по сравнению с обычной диетой у выживших после DLBCL.

Обзор исследования

Подробное описание

Усталость широко распространена среди выживших после диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы (DLBCL). Усталость была связана с хроническим воспалением, а диеты с высоким содержанием антиоксидантных питательных веществ (диета, богатая фруктами, овощами, цельными зернами и продуктами, богатыми омега-3 жирными кислотами) были связаны с меньшей распространенностью и серьезностью усталости. Однако необходимы исследования, чтобы проверить, могут ли диеты, богатые антиоксидантами, уменьшить усталость у этой группы пациентов. Было показано, что эта диета для снижения утомляемости (FRD) улучшает утомляемость и сон у выживших после рака молочной железы по сравнению с обычной диетой. Эта диета FRD согласуется со стандартными диетическими рекомендациями по уходу за выжившими после рака, продвигаемыми Американским онкологическим обществом (ACS). Целью этого небольшого предварительного исследования является сбор предварительных данных для поддержки большого рандомизированного контролируемого исследования. В этом исследовании будет предоставлено консультирование по вопросам питания для 10 взрослых пациентов (18 лет и старше) с ДВККЛ, которые завершили предварительное химиотерапевтическое лечение и оставались в состоянии ремиссии в течение 2 лет до включения в исследование. В исследовании будут использоваться индивидуальные диетические консультации, предоставляемые зарегистрированным диетологом (RD), по телефону или посредством видеотелеконференций. Консультации по телефону будут проводиться еженедельно в течение первого месяца, а затем раз в две недели в течение следующих двух месяцев, всего 8 телефонных сеансов. Консультации длятся примерно 15-30 минут. Потребление пищи будет оцениваться с использованием электронного вопросника частоты приема пищи на исходном уровне и через 3 месяца. Усталость будет оцениваться с помощью онлайн-опроса на исходном уровне и через 3 месяца. Цель исследования – установить процент пациентов, способных заполнить все анкеты исследования и посещения и придерживаться диеты для снижения утомляемости. Данные, полученные в результате этого предварительного исследования, будут использованы для поддержки в будущем мощного рандомизированного исследования FRD по сравнению с обычной диетой у выживших после DLBCL.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты (18+) с диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой (ДВККЛ), завершившие предварительную химиоиммунотерапию и сохранявшие ремиссию в течение 2 лет до включения в исследование.

Критерий исключения:

  • Невозможно предоставить согласие или говорить по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диета для снижения усталости
Участники получают индивидуальные консультации по питанию, чтобы принять протокол диеты для снижения утомляемости посредством 8 удаленных телемедицинских сеансов по телефону или видео с зарегистрированным диетологом в течение 3 месяцев.
Участники получают индивидуальные консультации по питанию, чтобы принять протокол диеты для снижения утомляемости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность вмешательства
Временное ограничение: 3 месяца
Определить возможность набора, регистрации и удержания участников исследования, представленных в виде процента пациентов, завершивших исследование.
3 месяца
Соблюдение диеты для снижения утомляемости
Временное ограничение: 3 месяца
Определить процент пациентов, которые придерживались протокола диеты для снижения утомляемости.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Tonya Orchard, PhD, Ohio State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лимфома, крупная В-клеточная, диффузная

  • Medical College of Wisconsin
    University of Wisconsin, Madison; Amgen
    Рекрутинг
    В-клеточный острый лимфобластный лейкоз | B-клеточный острый лимфобластный лейкоз у детей | B-Cell ВСЕ, Детство
    Соединенные Штаты

Клинические исследования Диета для снижения усталости

Подписаться