Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træthedsreducerende diæt hos lymfomoverlevere

8. februar 2024 opdateret af: Tonya Orchard, Ohio State University

Træthedsreducerende diæt hos overlevende af diffuse store B-celle lymfomer; En forundersøgelse

Formålet med denne lille foreløbige undersøgelse er at indsamle foreløbige data til støtte for et stort randomiseret kontrolleret forsøg med en diætreduktionsdiætintervention blandt diffust-storcellet B-celle lymfom (DLBCL) overlevende. Denne undersøgelse vil give ernæringsrådgivning til 10 voksne patienter (18 år eller ældre) med DLBCL, som har afsluttet deres forudgående kemoterapibehandling og forblev i remission i 2 år før tilmelding. Undersøgelsen vil anvende individualiseret kostrådgivning, leveret af en registreret diætist (RD), via telefon eller video-telekonference i 8 sessioner over 3 måneder. Diætindtagelse og træthed vil blive vurderet ved baseline og 3 måneder. Formålet med undersøgelsen er at bestemme gennemførligheden af ​​interventionen og overholdelse af den træthedsreducerende diæt. Data opnået fra denne foreløbige undersøgelse ville blive brugt til at understøtte et veldrevet fremtidigt randomiseret forsøg med FRD vs almindelig kost hos overlevende af DLBCL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Træthed er meget udbredt hos overlevende af diffust-storcellet B-celle lymfom (DLBCL). Træthed er blevet forbundet med kronisk betændelse, og diæter med højt indhold af antioxidantnæringsstoffer (kost rig på frugt, grøntsager, fuldkorn og omega-3 fedtsyreholdige fødevarer) har været forbundet med mindre udbredelse og sværhedsgrad af træthed. Undersøgelser er imidlertid nødvendige for at teste, om diæter, der er rig på antioxidanter, kan forbedre træthed i denne patientpopulation. Denne træthedsreducerende diæt (FRD) viste sig at forbedre træthed og søvn hos brystkræftoverlevere sammenlignet med almindelig diæt. Denne FRD-diæt er i overensstemmelse med standarden for pleje-diætanbefalinger for kræftoverlevere, som fremmes af American Cancer Society (ACS). Formålet med denne lille foreløbige undersøgelse er at indsamle foreløbige data til støtte for et stort randomiseret kontrolleret forsøg. Denne undersøgelse vil give ernæringsrådgivning til 10 voksne patienter (18 år eller ældre) med DLBCL, som har afsluttet deres forudgående kemoterapibehandling og forblev i remission i 2 år før tilmelding. Undersøgelsen vil anvende individualiseret kostrådgivning, leveret af en registreret diætist (RD), via telefon eller video-telekonference. Telefonrådgivning vil være ugentligt den første måned, og derefter hver anden uge i de næste to måneder, i alt 8 telefonsessioner. Rådgivningssessioner tager ~15-30 minutter. Diætindtaget vil blive vurderet ved hjælp af et elektronisk madfrekvensspørgeskema ved baseline og 3 måneder. Træthed vil blive vurderet ved hjælp af en online undersøgelse ved baseline og 3 måneder. Formålet med undersøgelsen er at fastslå procentdelen af ​​patienter, der er i stand til at udfylde alle undersøgelsens spørgeskemaer og besøg og overholde træthedsreducerende diæt. Data opnået fra denne foreløbige undersøgelse ville blive brugt til at understøtte et veldrevet fremtidigt randomiseret forsøg med FRD vs almindelig kost hos overlevende af DLBCL.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (18+) med diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL), som har afsluttet deres forudgående kemoimmunterapi og forblev i remission i 2 år før indskrivning

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give samtykke eller tale engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træthedsreducerende diætintervention
Deltagerne modtager individualiseret ernæringsrådgivning for at vedtage diætprotokollen for træthedsreduktion via 8 fjerntelefon- eller video-telesundhedssessioner med en registreret diætist over 3 måneder.
Deltagerne modtager individualiseret ernæringsrådgivning for at vedtage diætprotokollen for træthedsreduktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for intervention
Tidsramme: 3 måneder
Bestem muligheden for at rekruttere, tilmelde og fastholde deltagere i undersøgelsen, repræsenteret som procentdel af patienter, der fuldførte undersøgelsen.
3 måneder
Overholdelse af træthedsreducerende diæt
Tidsramme: 3 måneder
Bestem procentdelen af ​​patienter, der overholdt diætprotokollen for træthedsreduktion
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tonya Orchard, PhD, Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

24. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2022

Først opslået (Faktiske)

14. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2024

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lymfom, stor B-celle, diffus

Kliniske forsøg med Træthedsreducerende diæt

3
Abonner