含有发色团以阻挡高能可见光的复曲面软性隐形眼镜的评估

纳入标准：

潜在受试者必须满足以下所有标准才能参加研究。

1. 阅读、理解并签署知情同意书，并收到完整执行的表格副本。
2. 表现出能够并愿意遵守本临床方案中规定的说明。
3. 筛选时年龄在 18 至 39 岁（含）之间。
4. 通过自我报告，习惯性地以每日或每日一次性佩戴方式在双眼中佩戴软性隐形眼镜（即。 不是延长佩戴方式）。 习惯性佩戴者定义为每天至少佩戴 6 小时，在过去 4 周内每周佩戴至少 2 天。
5. 拥有一副可矫正远视力的可佩戴眼镜。

6. 在双眼中，屈光不正适合使用本研究中可用的复曲面隐形眼镜度数进行矫正：

   1. 球度数 (DS) -1.50 到 -4.00，步长为 0.25
   2. 气缸功率 (DC) -0.75 和 -1.25
   3. 轴（度）170、180、10、80、90、100
7. 每只眼睛的最佳矫正单眼距离视力为 20/30 或更好。

排除标准：

符合以下任何标准的潜在受试者将被排除在参与研究之外：

1. 目前正在怀孕或哺乳期。
2. 患有糖尿病。
3. 目前正在使用任何眼部药物或患有任何类型的眼部感染。
4. 通过自我报告，患有任何眼部或全身疾病、过敏、感染或使用可能禁忌或干扰隐形眼镜佩戴或以其他方式影响研究终点的药物，包括传染病（例如肝炎、肺结核）、传染性免疫抑制疾病（例如，人类免疫缺陷病毒 [HIV]）、自身免疫性疾病（例如 类风湿性关节炎、干燥综合征）或严重精神疾病或癫痫病史。
5. 习惯性佩戴刚性透气 (RGP) 镜片、角膜塑形镜片或混合镜片（例如 SynergEyes、SoftPerm）在过去 6 个月内。
6. 目前佩戴单眼或多焦点隐形眼镜。
7. 目前正在以延长佩戴方式佩戴镜片。
8. 有斜视或弱视病史。
9. 是临床机构的雇员（例如，调查员、协调员、技术员）或雇员的直系亲属（包括雇员或其配偶的伴侣、子女、父母、祖父母、孙子女或兄弟姐妹）。
10. 在参加研究之前的 7 天内参加过隐形眼镜或镜片护理产品的临床试验。