Avaliação de lentes de contato tóricas moles contendo um cromóforo para bloquear a luz visível de alta energia

Critério de inclusão:

Os indivíduos em potencial devem satisfazer todos os critérios a seguir para serem incluídos no estudo.

1. Leia, entenda e assine o TERMO DE CONSENTIMENTO INFORMADO e receba uma cópia assinada do formulário.
2. Mostre-se capaz e disposto a seguir as instruções estabelecidas neste protocolo clínico.
3. Ter entre 18 e 39 anos de idade (inclusive) no momento da triagem.
4. Por autorrelato, usa habitualmente lentes de contato gelatinosas em ambos os olhos em uma modalidade de uso diário ou descartável diário (ou seja, modalidade de desgaste não estendida). O usuário habitual é definido como um mínimo de 6 horas por dia, por um mínimo de 2 dias por semana durante as últimas quatro semanas.
5. Possuir um par de óculos vestíveis que fornecem correção para visão à distância.

6. Em ambos os olhos, apresentar erro de refração adequado para correção com lentes de contato tóricas disponíveis neste estudo:

   1. Potências da esfera (DS) -1,50 a -4,00 em etapas de 0,25
   2. Potências do cilindro (CC) -0,75 e -1,25
   3. Eixos (graus) 170, 180, 10, 80, 90, 100
7. Ter melhor acuidade visual à distância monocular corrigida de 20/30 ou melhor em cada olho.

Critério de exclusão:

Sujeitos em potencial que atenderem a qualquer um dos seguintes critérios serão excluídos da participação no estudo:

1. Estar atualmente grávida ou amamentando.
2. Seja diabético.
3. Estar atualmente usando qualquer medicamento ocular ou ter uma infecção ocular de qualquer tipo.
4. Por auto-relato, tem qualquer doença ocular ou sistêmica, alergias, infecção ou uso de medicamentos que possam contra-indicar ou interferir no uso de lentes de contato ou comprometer os desfechos do estudo, incluindo doenças infecciosas (por exemplo, hepatite, tuberculose), doenças imunossupressoras contagiosas (por exemplo, Vírus da Imunodeficiência Humana [HIV]), doença autoimune (por exemplo, artrite reumatóide, síndrome de Sjögren) ou história de doença mental grave ou convulsões.
5. Têm habitualmente usado lentes rígidas gás permeáveis ​​(RGP), lentes ortoceratológicas ou lentes híbridas (p. SynergEyes, SoftPerm) nos últimos 6 meses.
6. Estar usando lentes de contato monovisão ou multifocais.
7. Estar usando lentes em uma modalidade de uso prolongado.
8. Tem um histórico de estrabismo ou ambliopia.
9. Seja um funcionário (por exemplo, investigador, coordenador, técnico) ou familiar imediato de um funcionário (incluindo parceiro, filho, pai, mãe, avô, neto ou irmão do funcionário ou seu cônjuge) do centro clínico.
10. Ter participado de um ensaio clínico de lente de contato ou produto para tratamento de lentes dentro de 7 dias antes da inscrição no estudo.