维多利亚世代 (GenV) 队列 2020s：维多利亚时代婴儿及其父母的纵向队列研究 (GenV)

GenV 旨在创建大型、平行的全州出生和父母队列，以进行发现和干预研究。 GenV 的主要特征（“构建块”）是：

• 同意 - 出生后不久就同意，针对 2 年内维多利亚州每个有孩子的家庭；
• 生物样本——管理已经收集和存储的通用生物样本，以及由 GenV 直接收集的新生物样本；
• 关联数据——持续访问广泛的管理、服务、临床和地理空间数据集，包括前瞻性收集的先入之见和产前数据集；
• GenV 收集的数据——通过 GenV 和/或与服务合作从参与者那里收集的信息，以及在学校进行的面对面直接评估；
• 综合研究 - 涉及 GenV 参与者的协作研究，这些研究嵌入在 GenV 内或与 GenV 一起进行，具有道德支持的协议和数据共享安排（例如，试验、其他干预研究、深度子队列、注册类型研究）；
• 平台即服务——安全高效的平台和流程，支持不同用户访问和/或分析 GenV 生成的资源和数据集，以最大限度地造福于人类健康，并支持 GenV 履行其对透明度和开放科学的承诺。

GenV 专注于 10 个大问题：COVID、健康怀孕、健康新生儿、公平、气候与环境、心理健康、健康发育、过敏与免疫、感染以及肥胖与糖尿病，并具有人口基因组学的交叉承诺。 这些重点领域推动了当前的数据收集计划，但并非详尽无遗，并且可能会在项目生命周期内发生变化。

GenV 正在与维多利亚州所有分娩医院（即 58 个医院站点）的合作伙伴合作。 招募访问由在参与者医院具有临床和/或研究背景的训练有素的研究人员完成，或在出院后通过虚拟和/或自我引导招募完成（包括初始 GenV 收集的数据和生物样本）。 从 3 个月到 5 岁，参与者提供的数据将以数字方式（例如通过网站或智能手机应用程序）每年收集大约四次，预计每次会话需要 3-20 分钟。 计划在索引儿童 6 岁左右时进行面对面访问，由具有临床和/或研究背景的训练有素的研究人员完成。 该项目的持续时间预计至少为 10 年，参与者可能会终生，具体取决于研究资金和继续的意愿。

根据维多利亚州的年出生率和大流行后的估计下降，GenV 估计 2020 年主要队列的抽样框架将包括 150,000 名儿童、150,000 名“主要”亲生父母和 130,000 名（即 90% 的儿童）第二父母。 GenV 正在准备招募高达 90% 的儿童样本，同时认识到低至 13% 的吸收率仍然是有价值的（即 足以检测出 1.5% 流行率和 20% 流行率暴露的结果的比值比约为 1.5）。 在提交此注册时，我们的目标样本量是 200,000 名参与者（80,000 名儿童、80,000 名主要父母和 40,000 名第二父母）。 这表示我们的潜在分母在 24 个月内出生的所有 150,000 名婴儿及其主要父母中有 53% 的吸收率，而他们的次要父母中有一半吸收率。