2020년대 빅토리아 세대(GenV) 코호트: 빅토리아 시대 아기와 그 부모에 대한 종단 코호트 연구 (GenV)

GenV는 발견 및 중재적 연구를 위한 대규모 병렬 전주 출생 및 부모 코호트를 생성하는 것을 목표로 합니다. GenV의 주요 기능('빌딩 블록')은 다음과 같습니다.

• 동의 - 2년 동안 빅토리아에서 아기를 낳는 모든 가족을 대상으로 하는 출생 직후의 동의.
• 바이오샘플 - 이미 수집 및 보관된 범용 바이오샘플과 GenV에서 직접 수집한 새로운 바이오샘플 큐레이션
• 연결된 데이터 - 전향적으로 수집된 선입견 및 산전 데이터 세트를 포함하여 광범위한 관리, 서비스, 임상 및 지리 공간 데이터 세트에 대한 지속적인 액세스
• GenV 수집 데이터 - GenV 및/또는 서비스와의 제휴를 통해 참가자로부터 수집한 정보 및 학교에서 한 번 대면 직접 평가;
• 통합 연구 - 윤리적으로 지원되는 계약 및 데이터 공유 계약(예: 시험, 기타 개입 연구, 심층 하위 코호트, 레지스트리 유형 연구)을 통해 GenV 내부 또는 GenV와 함께 포함된 동시 연구 연구에서 GenV 참가자를 포함하는 공동 연구
• 서비스로서의 플랫폼 - 다양한 사용자가 GenV가 생성한 리소스 및 데이터 세트에 액세스 및/또는 분석하여 인간 건강에 대한 이점을 극대화하고 GenV가 투명성 및 개방형 과학에 대한 약속을 충족하도록 지원하는 안전하고 효율적인 플랫폼 및 프로세스입니다.

GenV는 코로나19, 건강한 임신, 건강한 신생아, 형평성, 기후 및 환경, 정신 건강, 건강한 발달, 알레르기 및 면역, 감염, 비만 및 당뇨병 등 10가지 큰 문제에 초점을 맞추고 인구 유전체학의 교차 절단 노력을 기울입니다. 이러한 중점 영역은 데이터 수집을 위한 현재 계획을 주도하지만 철저하지는 않으며 프로젝트 수명 동안 변경될 수 있습니다.

GenV는 빅토리아 전역의 모든 출산 병원(예: 58개 병원 사이트)의 파트너와 협력하고 있습니다. 모집 방문은 참가자의 병원에서 또는 퇴원 후 가상 및/또는 자가 모집을 통해 임상 및/또는 연구 배경을 가진 훈련된 연구 직원이 완료합니다(초기 GenV 수집 데이터 및 생체 샘플 포함). 참여자 제공 데이터는 3개월에서 5세까지 연 4회 정도 디지털 방식으로(예: 웹사이트 또는 스마트폰 앱을 통해) 수집되며 세션당 3~20분 정도 소요될 것으로 예상됩니다. 대면 방문은 지표 아동이 약 6세일 때 계획되며 임상 및/또는 연구 배경을 가진 훈련된 연구 직원이 완료합니다. 프로젝트 기간은 적어도 10년이 될 것으로 예상되며 연구 자금과 계속할 의지에 따라 잠재적으로 참가자의 평생이 될 것입니다.

GenV는 빅토리아의 연간 출생률과 팬데믹 후 감소 추정치를 기반으로 2020년 주요 코호트의 샘플링 프레임이 어린이 150,000명, '일차' 친부모 150,000명, 두 번째 부모 130,000명(즉, 어린이의 90%)으로 구성될 것으로 추정합니다. GenV는 최대 90%의 어린이 모집 샘플을 준비하고 있으며 13%의 낮은 활용도 여전히 가치가 있음을 인식하고 있습니다(즉, 유병률이 1.5%인 결과와 유병률이 20%인 노출에 대해 약 1.5의 승산비를 탐지하기에 충분함). 이 등록을 제출할 때 대상 샘플 크기는 200,000명의 참가자(자녀 80,000명, 기본 부모 80,000명, 두 번째 부모 40,000명)입니다. 이것은 24개월 동안 태어난 150,000명의 아기의 잠재적인 분모와 그들의 주 부모로부터 53%의 흡수를 나타내며, 이차 부모의 절반입니다.