Generation Victoria (GenV) Cohort 2020s: En langsgående kohortstudie av viktorianske babyer og deres foreldre (GenV)

GenV har som mål å skape store, parallelle hel-of-state fødsels- og foreldrekohorter for oppdagelse og intervensjonsforskning. GenVs nøkkelfunksjoner ("byggeklosser") er:

• Samtykke – Samtykke like etter fødselen, rettet mot hver familie som har en baby i Victoria over en 2-års periode;
• Bioprøver - Kurering av universelle bioprøver som allerede er samlet inn og lagret, og nye bioprøver samlet inn direkte av GenV;
• Koblede data – Kontinuerlig tilgang til omfattende administrative, service-, kliniske og geospatiale datasett, inkludert prospektivt innsamlede preconception og prenatale datasett;
• GenV-innsamlede data - Informasjon samlet inn fra deltakere via GenV og/eller i samarbeid med tjenester, og direkte vurdering ansikt til ansikt en gang på skolen;
• Integrerte studier - Samarbeidsforskning som involverer GenV-deltakere i samtidige forskningsstudier innebygd i eller ved siden av GenV, med etisk støttede avtaler og datadelingsordninger (for eksempel forsøk, andre intervensjonsstudier, dybdeunderkohorter, registertypeforskning);
• Plattform som en tjeneste - Trygge og effektive plattformer og prosesser som støtter ulike brukere med å få tilgang til og/eller analysere ressursene og datasettene generert av GenV for å maksimere fordelene deres for menneskers helse, og støtte GenV for å møte sin forpliktelse til åpenhet og åpen vitenskap.

GenV fokuserer på 10 store problemer: COVID, sunn graviditet, sunne nyfødte, rettferdighet, klima og miljø, mental helse, sunn utvikling, allergi og immunitet, infeksjon, og fedme og diabetes, med en tverrgående forpliktelse av befolkningsgenomikk. Disse fokusområdene driver gjeldende planlegging for datainnsamling, men er ikke ment å være uttømmende og kan endres i løpet av prosjektets levetid.

GenV samarbeider med partnere ved alle fødesykehus over hele Victoria (dvs. 58 sykehusplasser). Rekrutteringsbesøk gjennomføres av utdannet studiepersonell med klinisk og/eller forskningsbakgrunn ved deltakerens sykehus eller via virtuell og/eller selvveiledet rekruttering etter utskrivning (inkludert innledende GenV-innsamlede data og bioprøver). Deltakerlevert data vil bli samlet inn digitalt (for eksempel via nettside eller smarttelefonapp) omtrent fire ganger per år fra 3 måneder til 5 år og forventes å ta 3-20 minutter per økt. Det planlegges et ansikt-til-ansikt-besøk når indeksbarnet er rundt 6 år, gjennomført av utdannet studiepersonell med klinisk og/eller forskningsbakgrunn. Prosjektets varighet forventes å være minst 10 år og potensielt livslang for deltakerne, avhengig av studiefinansiering og vilje til å fortsette.

Basert på Victorias årlige fødselsrate og estimert post-pandemisk fall, anslår GenV at prøvetakingsrammen for hovedkohorten 2020 vil omfatte 150 000 barn, 150 000 "primære" biologiske foreldre og 130 000 (dvs. for 90 prosent av barna) andre foreldre. GenV forbereder seg på et rekrutteringsutvalg på opptil 90 prosent av barna, mens de erkjenner at opptak så lavt som 13 prosent fortsatt vil være verdifullt (dvs. tilstrekkelig til å oppdage oddsforhold på rundt 1,5 for et utfall med 1,5 prosent prevalens og en eksponering med 20 prosent prevalens). Ved innsending av denne registreringen er vår målprøvestørrelse 200 000 deltakere (80 000 barn, 80 000 primærforeldre og 40 000 andreforeldre). Dette vil representere et opptak på 53 prosent fra vår potensielle nevner av alle 150 000 babyer født over en 24-måneders periode og deres primære forelder, og halvparten for deres sekundære forelder.