Kohorta generace Victoria (GenV) 2020: longitudinální kohortová studie viktoriánských miminek a jejich rodičů (GenV)

GenV si klade za cíl vytvořit velké, paralelní celostátní porodní a rodičovské kohorty pro objevný a intervenční výzkum. Klíčové vlastnosti GenV („stavební bloky“) jsou:

• Souhlas – souhlas brzy po narození, zaměřený na každou rodinu, která má dítě ve Victorii v průběhu 2 let;
• Biosamples - Curation of universal biosamples, which are which are which are which areal and storage, and new biosamples isolated on GenV;
• Propojená data – Průběžný přístup k rozsáhlým administrativním, servisním, klinickým a geoprostorovým datovým souborům, včetně prospektivně shromážděných prekoncepčních a prenatálních datových sad;
• Data shromážděná GenV – Informace shromážděné od účastníků prostřednictvím GenV a/nebo ve spolupráci se službami a přímého hodnocení přímo ve škole;
• Integrované studie – výzkum založený na spolupráci zahrnující účastníky GenV v souběžných výzkumných studiích začleněných v rámci nebo vedle GenV, s eticky podporovanými dohodami a ujednáními o sdílení dat (například studie, jiné intervenční studie, hloubkové podskupiny, výzkum typu registru);
• Platforma jako služba – Bezpečné a efektivní platformy a procesy, které podporují různé uživatele při přístupu a/nebo analýze zdrojů a datových sad generovaných GenV s cílem maximalizovat jejich přínos pro lidské zdraví a podporují GenV, aby splnila svůj závazek k transparentnosti a otevřené vědě.

GenV se zaměřuje na 10 velkých problémů: COVID, zdravé těhotenství, zdraví novorozenci, rovnost, klima a životní prostředí, duševní zdraví, zdravý vývoj, alergie a imunita, infekce a obezita a diabetes, s průřezovým závazkem populační genomiky. Tyto oblasti zájmu řídí současné plánování sběru dat, ale nejsou zamýšleny jako vyčerpávající a mohou se v průběhu projektu měnit.

GenV spolupracuje s partnery ve všech porodnicích po celé Victorii (tj. 58 nemocnicích). Náborové návštěvy dokončuje vyškolený studijní personál s klinickým a/nebo výzkumným zázemím v nemocnici účastníka nebo prostřednictvím virtuálního a/nebo samořízeného náboru po propuštění (včetně počátečních dat shromážděných GenV a biologických vzorků). Údaje poskytnuté účastníky budou shromažďovány digitálně (např. prostřednictvím webových stránek nebo aplikace pro chytré telefony) přibližně čtyřikrát ročně ve věku od 3 měsíců do 5 let a očekává se, že jedno sezení zabere 3–20 minut. Osobní návštěva je naplánována na dobu, kdy je indexovanému dítěti kolem 6 let, a to vyškoleným studijním personálem s klinickým a/nebo výzkumným zázemím. Očekává se, že trvání projektu bude minimálně 10 let a pro jeho účastníky potenciálně celoživotní, v závislosti na financování studia a ochotě pokračovat.

Na základě roční porodnosti Victorie a odhadovaného postpandemického poklesu GenV odhaduje, že rámec vzorkování pro hlavní kohortu 2020 bude zahrnovat 150 000 dětí, 150 000 „primárních“ biologických rodičů a 130 000 (tj. pro 90 procent dětí) druhých rodičů. GenV se připravuje na náborový vzorek až 90 procent dětí, přičemž si uvědomuje, že i tak by bylo cenné 13 procent (tj. dostatečné k detekci poměru šancí kolem 1,5 pro výsledek s 1,5% prevalencí a expozici s 20% prevalencí). Při odeslání této registrace je naše cílová velikost vzorku 200 000 účastníků (80 000 dětí, 80 000 primárních rodičů a 40 000 druhých rodičů). To by představovalo 53 procent využití našeho potenciálního jmenovatele ze všech 150 000 dětí narozených během 24měsíčního období a jejich primárního rodiče a polovinu pro jejich sekundárního rodiče.