Generation Victoria (GenV)-Kohorte 2020er Jahre: Eine Längsschnitt-Kohortenstudie über viktorianische Babys und ihre Eltern (GenV)

Ziel von GenV ist es, große, parallele landesweite Geburts- und Elternkohorten für Entdeckungs- und Interventionsforschung zu schaffen. Die Hauptmerkmale („Bausteine“) von GenV sind:

• Einwilligung – Einwilligung kurz nach der Geburt, die sich an alle Familien richtet, die innerhalb von zwei Jahren in Victoria ein Baby bekommen;
• Bioproben – Kuratierung universeller Bioproben, die bereits gesammelt und gelagert wurden, sowie neuer Bioproben, die direkt von GenV gesammelt wurden;
• Verknüpfte Daten – fortlaufender Zugriff auf umfangreiche Verwaltungs-, Service-, klinische und Geodatensätze, einschließlich prospektiv gesammelter vorgefasster und pränataler Datensätze;
• Von GenV gesammelte Daten – Informationen, die von den Teilnehmern über GenV und/oder in Zusammenarbeit mit Diensten gesammelt wurden, und persönliche direkte Beurteilung in der Schule;
• Integrierte Studien – Verbundforschung unter Einbeziehung von GenV-Teilnehmern in gleichzeitigen Forschungsstudien, die in oder neben GenV eingebettet sind, mit ethisch fundierten Vereinbarungen und Vereinbarungen zum Datenaustausch (z. B. Studien, andere interventionelle Studien, Tiefenunterkohorten, registerartige Forschung);
• Plattform als Service – Sichere und effiziente Plattformen und Prozesse, die verschiedene Benutzer dabei unterstützen, auf die von GenV generierten Ressourcen und Datensätze zuzugreifen und/oder diese zu analysieren, um deren Nutzen für die menschliche Gesundheit zu maximieren, und GenV dabei unterstützen, seinem Engagement für Transparenz und offene Wissenschaft nachzukommen.

GenV konzentriert sich auf 10 große Themen: COVID, gesunde Schwangerschaft, gesunde Neugeborene, Gerechtigkeit, Klima und Umwelt, psychische Gesundheit, gesunde Entwicklung, Allergien und Immunität, Infektionen sowie Fettleibigkeit und Diabetes, mit einem übergreifenden Engagement für die Bevölkerungsgenomik. Diese Schwerpunktbereiche bestimmen die aktuelle Planung der Datenerfassung, erheben jedoch keinen Anspruch auf Vollständigkeit und können sich im Laufe der Projektlaufzeit ändern.

GenV arbeitet mit Partnern in allen Geburtskliniken in ganz Victoria zusammen (dh 58 Krankenhausstandorte). Rekrutierungsbesuche werden von geschultem Studienpersonal mit klinischem und/oder wissenschaftlichem Hintergrund im Krankenhaus des Teilnehmers oder durch virtuelle und/oder selbstgesteuerte Rekrutierung nach der Entlassung durchgeführt (einschließlich anfänglicher GenV-erhobener Daten und Bioproben). Die von den Teilnehmern bereitgestellten Daten werden etwa viermal pro Jahr im Alter von 3 Monaten bis 5 Jahren digital (z. B. über eine Website oder eine Smartphone-App) erfasst und dauern voraussichtlich 3 bis 20 Minuten pro Sitzung. Wenn das Indexkind etwa 6 Jahre alt ist, ist ein persönlicher Besuch geplant, der von geschultem Studienpersonal mit klinischem und/oder wissenschaftlichem Hintergrund durchgeführt wird. Die Projektdauer wird voraussichtlich mindestens 10 Jahre und möglicherweise lebenslang für die Teilnehmer betragen, abhängig von der Studienfinanzierung und der Bereitschaft zur Fortsetzung.

Basierend auf der jährlichen Geburtenrate in Victoria und dem geschätzten Rückgang nach der Pandemie schätzt GenV, dass der Stichprobenrahmen für die Hauptkohorte 2020 150.000 Kinder, 150.000 „primäre“ leibliche Eltern und 130.000 (d. h. für 90 Prozent der Kinder) zweite Eltern umfassen wird. GenV bereitet sich auf eine Rekrutierungsstichprobe von bis zu 90 Prozent der Kinder vor und ist sich bewusst, dass eine Aufnahme von nur 13 Prozent immer noch wertvoll wäre (d. h. ausreichend, um Odds Ratios von etwa 1,5 für ein Ergebnis mit einer Prävalenz von 1,5 Prozent und eine Exposition mit einer Prävalenz von 20 Prozent zu ermitteln. Bei Einreichung dieser Registrierung beträgt unsere angestrebte Stichprobengröße 200.000 Teilnehmer (80.000 Kinder, 80.000 Haupteltern und 40.000 Zweiteleltern). Dies würde einer Aufnahme von 53 Prozent unseres potenziellen Nenners aller 150.000 über einen Zeitraum von 24 Monaten geborenen Babys und ihres primären Elternteils entsprechen, und der Hälfte davon für ihren sekundären Elternteil.