社会心理 ADHD 干预 - 简短的家长培训 (PAINT)

该研究将是一项非随机试验研究。 新开发的简短行为父母培训尚未得到研究。 因此，本项目旨在评估其可行性。 此外，该项目旨在探讨父母及其子女的功能是否从干预前到干预后有所改善。 这将通过调查治疗组随时间的变化来评估，并且如果可能的话，通过将这些变化与包含在先前设计和干预几乎相同的微试验中的对照组的变化进行比较。

目标

本研究的主要目的是评估新开发的行为父母培训的可行性。这将通过探索其可接受性来完成，包括客户满意度、招募、保留、治疗忠诚度和治疗师满意度。 此外，主要和次要结果指标的可接受性将根据许多变量进行评估，例如根据参与者的评估频率和持续时间以及响应和完成率。 初步的疗效测试将通过调查治疗组随时间的变化来进行，如果可能的话，将所有结果指标与先前设计几乎相同的研究的对照数据进行比较。

方法

设计

基线测量（所有结果测量）将在第 1 节（T0）前一周完成。 主要结果将在第 2 节（T1 和 T2）后一周和三周进行评估。 在 T2，所有其他结果指标也将被评估。 后续测量（所有结果测量）将在加强课程（T3）后三周进行。 会议和测量的计划方式与未来 RCT 中的方式相同。

参加者

参与者是 4 岁至 11 岁儿童的父母，这些儿童有行为问题并被诊断患有 ADHD 或根据 DSM-5 至少有四种 ADHD 症状。

治疗

干预包括三个环节；两个两小时的培训课程和一个一小时的强化课程。 治疗将在门诊儿童和青少年心理健康环境中进行。 治疗师将在行为技巧方面接受过良好培训，并且在针对有行为问题的儿童进行行为父母培训方面经验丰富。

结果变量

为了评估可行性，研究了以下结果指标：

• 家长满意度（25 项）
• 家长对主要和次要结局指标的可接受性评价（7 个描述性项目）
• 治疗师满意度（自我开发的简短评估问卷）
• 治疗保真度（会话的音频记录；会话项目的百分比）
• 招募（每月平均纳入患者数，符合纳入标准但不愿参与的患者数）
• 保留率（研究退出百分比和治疗退出百分比）
• 结果测量的响应和完成率（在所有时间点响应的家长百分比，在所有时间点完成测量的百分比）

对于功效的初步测试，主要结果是四个单独选择的目标行为的每日评级。 次要结果是：

• 儿童注意力不集中、多动和冲动行为 (SWAN)
• 儿童对立违抗障碍（DBDRS）的症状
• 儿童的破坏性问题行为 (ECBI)
• 儿童的损害 (IRS)
• 育儿能力感 (PSOC) 有关所有措施的更多详细信息，请参阅“成果措施”。

统计数据

为了初步的疗效测试，制定了两个研究问题。 主要研究问题涉及治疗组内从干预前到干预后的变化。 为了分析参与者是否改善了问题行为的每日评分（主要结果衡量标准），将根据五个教学日在特定情况下选定目标行为的每日评分得出每周平均水平。

初步疗效的次要研究问题涉及治疗组与历史对照的比较。 干预组主要和次要结果指标的变化将与历史对照组的变化进行比较。

这两个研究问题都将通过多层次分析（混合建模）来回答，该分析将缺失的数据考虑在内。 将区分三个层级：结果（第 1 级）嵌套在受试者（第 2 级）中，嵌套在治疗师（第 3 级）中。 仅当似然比检验显示模型拟合有显着改善时，才会包括治疗师级别的随机截取。 条件（父母培训与控制）将作为主题变量和时间（T1、T2、T3）之间的主题变量插入。 为了控制基线差异，T0 分数将作为固定因素插入。 作为历史对照组，还将包括 T0 时的年龄、性别、ADHD 症状（由 SWAN 测量）和 ODD 症状（由 DBDRS 测量），但仅当组在 T0 时这些变量不同时。

数据将在意向治疗的基础上进行分析。 在所有统计分析中，将使用 0.05 的 alpha。

功率分析

对组分析中的主要前后进行了功率分析。 考虑到在先前关于简短行为父母培训的研究中发现的最低条件内效应量 (d=.57)，此功效分析假设效应量为 f=.285 (f=d/2)。 给定 alpha=.05 和幂 1-β=.80，总共需要 28 名研究参与者。