- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05452954
Psykososiaaliset ADHD-interventiot – lyhyt vanhempien koulutus (PAINT)
Ei-satunnaistettu pilottitutkimus lyhyestä käyttäytymiskoulutuksesta vanhemmille ADHD-oireista kärsivien lasten käyttäytymisongelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on ei-satunnaistettu pilottitutkimus. Äskettäin kehitettyä lyhytkäyttäytymiskoulutusta ei ole vielä tutkittu. Siksi nykyisen hankkeen tavoitteena on arvioida sen toteutettavuus. Lisäksi tässä hankkeessa pyritään selvittämään, paraneeko vanhempien ja heidän lastensa toimintakyky ennen interventiota sen jälkeiseen vaiheeseen. Tätä arvioidaan tutkimalla ajan mittaan tapahtuneita muutoksia hoitoryhmässä ja, jos mahdollista, vertaamalla niitä muutoksiin vertailuryhmässä, joka oli mukana edellisessä mikrotutkimuksessa lähes identtisellä suunnittelulla ja interventiolla.
TAVOITTEET
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida äskettäin kehitetyn käyttäytymisvanhemman koulutuksen toteutettavuutta. Tämä tehdään tutkimalla sen hyväksyttävyyttä, mukaan lukien asiakastyytyväisyys, rekrytointi, säilyttäminen, hoitouskollisuus ja terapeutin tyytyväisyys. Lisäksi sekä ensisijaisten että toissijaisten tulosmittausten hyväksyttävyyttä arvioidaan useiden muuttujien perusteella, kuten arvioinnin tiheys ja kesto osallistujien mukaan sekä vastaus- ja valmistumisasteet. Tehokkuuden alustavat testit tehdään tutkimalla ajan mittaan tapahtuneita muutoksia hoitoryhmässä ja, jos mahdollista, vertaamalla kaikkia tulosmittauksia aikaisemman, lähes identtisen tutkimuksen vertailutietoihin.
MENETELMÄT
Design
Perustason mittaus (kaikki tulosmittaukset) tehdään viikkoa ennen istuntoa 1 (T0). Ensisijainen tulos arvioidaan yhden ja kolmen viikon kuluttua istunnon 2 (T1 ja T2) jälkeen. T2:ssa arvioidaan myös kaikki muut tulosmittaukset. Seurantamittaus (kaikki tulosmittaukset) tehdään kolmen viikon kuluttua tehosterokotuksesta (T3). Istunnot ja mittaukset suunnitellaan samalla tavalla kuin se voitaisiin tehdä tulevassa RCT:ssä.
Osallistujat
Osallistujat ovat 4–11-vuotiaiden lasten vanhempia, joilla on käyttäytymisongelmia ja joilla on ADHD tai vähintään neljä ADHD-oiretta DSM-5:n mukaan.
Hoito
Interventio koostuu kolmesta istunnosta; kaksi kahden tunnin harjoittelua ja yhden tunnin tehoste. Hoito tapahtuu lasten ja nuorten mielenterveyden avohoidossa. Terapeutit ovat hyvin koulutettuja käyttäytymistekniikoissa ja heillä on kokemusta käyttäytymisongelmista kärsivien lasten käyttäytymisvanhemman koulutuksessa.
Tulosmuuttujat
Toteutettavuuden arvioimiseksi tutkitaan seuraavat tulostoimenpiteet:
- Vanhempien tyytyväisyys (25 tuotetta)
- Vanhempien arvioima ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittareiden hyväksyttävyys (7 kuvaavaa kohdetta)
- Terapeutin tyytyväisyys (lyhyt itse kehitetty arviointikysely)
- Hoidon tarkkuus (istuntojen äänitallenteet; osoitettujen istunnon kohteiden prosenttiosuus)
- Rekrytointi (keskimääräinen mukana olevien potilaiden lukumäärä kuukausittain, niiden potilaiden määrä, jotka täyttävät mukaanottokriteerit, mutta eivät halunneet osallistua)
- Säilytysprosentti (tutkimuksen keskeyttäneiden prosenttiosuus ja hoidon keskeyttäneiden prosenttiosuus)
- Vastaus- ja valmistumisasteet tulosmittauksissa (prosenttiosuus vanhempista, jotka vastasivat kaikkina aikoina, prosenttiosuus suoritetuista mittauksista kaikkina aikoina)
Tehokkuuden alustavassa testissä ensisijaiset tulokset ovat neljän yksilöllisesti valitun kohdekäyttäytymisen päivittäiset arvioinnit. Toissijaiset tulokset ovat:
- Lapsen tarkkaavainen, hyperaktiivinen ja impulsiivinen käytös (SWAN)
- Lasten oppositionaalisen uhmahäiriön (DBDRS) oireet
- Lapsen häiritsevä ongelmakäyttäytyminen (ECBI)
- Lapsen vajaatoiminta (IRS)
- Vanhemmuuden tuntemus (PSOC) Katso 'Tulosmittaukset' saadaksesi lisätietoja kaikista toimenpiteistä.
Tilastot
Tehon alustavaa testiä varten muotoillaan kaksi tutkimuskysymystä. Ensisijainen tutkimuskysymys koskee muutosta ennen interventiota jälkeiseen hoitoon hoitoryhmän sisällä. Sen analysoimiseksi, parantavatko osallistujat päivittäisiä arvioita ongelmakäyttäytymisestä (ensisijainen tulosmitta), viikoittainen keskiarvo johdetaan valitun kohdekäyttäytymisen päivittäisten arvioiden perusteella viiden koulupäivän aikana.
Toissijainen tutkimuskysymys alustavan tehon osalta koskee hoitoryhmän vertailua historiallisiin kontrolleihin. Interventioryhmän primaari- ja toissijaisten tulosmittausten muutosta verrataan historiallisen kontrolliryhmän muutokseen.
Molempiin tutkimuskysymyksiin vastataan monitasoisella analyysillä (mixed modeling), jossa huomioidaan puuttuvat tiedot. Kolme hierarkkista tasoa erotellaan: tulokset (taso 1) sisäkkäin koehenkilöiden sisällä (taso 2), sisäkkäiset terapeuteissa (taso 3). Satunnainen sieppaus terapeutin tasolla otetaan mukaan vain, jos todennäköisyyssuhdetesti osoittaa mallin sopivuuden parantuneen merkittävästi. Ehto (vanhempien koulutus vs. kontrolli) lisätään koehenkilöiden tekijän ja ajan (T1, T2, T3) väliin, kuten aihemuuttujien sisällä. Perustason erojen hallitsemiseksi T0-pisteet lisätään kiinteänä tekijänä. Historiallisena kontrolliryhmänä käytetään myös ikä, sukupuoli, ADHD-oireet (mitattu SWAN:lla) ja ODD-oireet (mitattu DBDRS:llä) T0:ssa, mutta vain silloin, kun ryhmät eroavat näiden muuttujien suhteen T0:ssa.
Tiedot analysoidaan käsittelyaikeen perusteella. Kaikissa tilastollisissa analyyseissä käytetään alfaa 0,05.
Tehoanalyysi
Tehoanalyysi suoritettiin ensisijaiselle pre-post ryhmäanalyysille. Kun otetaan huomioon pienin ehdon sisäinen vaikutuskoko, joka löydettiin aikaisemmassa tutkimuksessa lyhytkäyttäytymisharjoittelusta (d = 0,57), vaikutuksen kooksi oletetaan f = 0,285 (f = d/2) tässä tehoanalyysissä. Annettu alfa=.05 ja teho 1-β=.80, tutkimukseen tarvitaan yhteensä 28 osallistujaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: J. M. Nijboer, Msc
- Puhelinnumero: 0031 6 54353368
- Sähköposti: m.nijboer@accare.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: T. J. Dekkers, Dr.
- Sähköposti: t.j.dekkers@uva.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9723 HE
- Accare
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- A) Lapsella on diagnosoitu ADHD DSM-5:n mukaisesti mitattuna lasten oireiden vanhempien haastattelulla [PICS] ja opettajan puhelinhaastattelulla [TTI] tai; B) Lapsella on vähintään neljä heikentävää ADHD-oiretta (vähintään neljä ADHD-oiretta mitattuna lasten oireiden vanhempien haastattelulla [PICS] ja vähintään kaksi opettajan puhelinhaastattelulla [TTI] mitattua oiretta; ja merkittävä heikkeneminen >3 arvonalentumisluokitusasteikolla [IRS]).
- Lapsi on neljän ja yhdentoista vuoden ikäinen ja käy hollantilaista alakoulua.
- Lapsen älykkyysosamäärä on yli 70. Jos älykkyysosamäärää ei ole saatavilla, se arvioidaan kahdella osatestillä Wechsler Intelligence Scale for Children-V (hollantilainen painos; WISC-V-NL) tai Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence-III (hollantilainen painos; WPSSI-III-NL).
- Vanhemmat/hoitajat ovat antaneet tietoisen suostumuksensa osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat saivat viimeisen vuoden aikana käyttäytymisvanhempainkoulutusta (yksilöllistä tai ryhmää), joka on suunnattu ADHD:hen tai lapsen käyttäytymisongelmiin.
- Lapsi käyttää parhaillaan psykotrooppisia lääkkeitä tai on käyttänyt psykotrooppisia lääkkeitä viimeisen kuukauden aikana.
- Lapsella on DSM-5- tai DSM-IV-TR-pohjainen diagnoosi autismispektrihäiriöstä.
- Lapsen ja/tai perheen kanssa on ongelmia, jotka vaativat välitöntä intensiivistä puuttumista (esim. perheen kriisi).
- Lapsi ei asu arkisin samassa taloudessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Lyhyt käyttäytymiskoulutus vanhemmille
Äskettäin kehitetty, helposti sovellettavissa, yksilöllisesti räätälöity ensilinjan käyttäytymiskoulutus käyttäytymisongelmista ja ADHD:n (oireista) kärsivien lasten (4-12-vuotiaille) vanhemmille, joka tarjotaan varhaisessa vaiheessa, ennen kuin muita hoitoja on otettu käyttöön.
|
Äskettäin kehitetyssä interventiossa sekä ärsykkeenhallinta- että varautumistekniikoita tarjotaan lyhyessä käyttäytymisvanhemman koulutuksessa, joka koostuu kahdesta interventioistunnosta ja yhdestä tehosteistunnosta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kohdekäyttäytymisen päivittäisissä arvioissa ekologisen hetkellisen arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: T0 (perustaso) 1 viikko ennen toimenpidettä; T1 (harjoituksen jälkeinen 1) 1 viikko interventioistunnon 2 jälkeen; T2 (koulutuksen jälkeen 2) 3 viikkoa interventioistunnon 2 jälkeen; T3 (seuranta) 3 viikkoa interventiotehostekerran jälkeen.
|
Ensisijainen tulosmitta on neljän valitun kohdekäyttäytymisen päivittäiset arvioinnit.
Kohdekäyttäytymiset valitaan 31 ongelmakäyttäytymisen luettelosta, joissa vanhemmat ilmoittavat, esiintyykö näitä käyttäytymismalleja päivittäin (kyllä/ei).
Kyllä-pisteiden osalta vanhemmat arvioivat käyttäytymisen vakavuuden 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä ei vakavasta 5:een erittäin vakavaan.
Vanhempia pyydetään valitsemaan 4 kohdekäyttäytymistä tästä luettelosta (eli käytöstavat, joita he haluavat käsitellä koulutuksessa).
Heitä pyydetään myös määrittämään, missä tilanteissa tämä käyttäytyminen tyypillisesti esiintyy.
Viikon aikana (5 koulupäivää) tutkimusryhmän jäsen soittaa päivittäin osallistuvien vanhempien kanssa arvioidakseen, esiintyivätkö neljä valittua kohdekäyttäytymistä viimeisen 24 tunnin aikana (kyllä/ei).
Ei arvosanaksi saatavat asiat arvostetaan 0:lla, kyllä arvosanalla saatavat kohteet arvostetaan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä ei vakavaan 5:een erittäin vakavaan (päivittäinen pistemäärä min = 0, maksimi = 20).
|
T0 (perustaso) 1 viikko ennen toimenpidettä; T1 (harjoituksen jälkeinen 1) 1 viikko interventioistunnon 2 jälkeen; T2 (koulutuksen jälkeen 2) 3 viikkoa interventioistunnon 2 jälkeen; T3 (seuranta) 3 viikkoa interventiotehostekerran jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lapsen huomaamattomassa, hyperaktiivisessa ja impulsiivisessa käyttäytymisessä.
Aikaikkuna: T0 (perustaso) 1 viikko ennen toimenpidettä; T2 (koulutuksen jälkeinen) 3 viikkoa interventioistunnon 2 jälkeen; T3 (seuranta) 3 viikkoa interventiotehostekerran jälkeen
|
Tarkkailemattomuuden, yliaktiivisuuden ja impulsiivisuuden oireita arvioidaan ADHD-oireiden vahvuudet ja heikkoudet sekä normaalin käyttäytymisen arviointiasteikko (SWAN).
SWAN on luettelo, joka sisältää 18 kohdetta, jotka mittaavat tarkkaamatonta, hyperaktiivista ja impulsiivista käyttäytymistä.
SWAN perustuu aikaisempaan asteikkoon, Swansonin, Nolanin ja Pelhamin opettajien ja vanhempien (SNAP) luokitusasteikkoon.
Se koostuu 18 kohdasta, jotka on arvioitu 7 pisteen asteikolla välillä -3 'paljon alle keskiarvon' ja 3 'paljon keskiarvon yläpuolella' (min = -54, maksimi = 54).
Luotettavuus ja validiteetti on molemmat arvioitu riittäviksi.
|
T0 (perustaso) 1 viikko ennen toimenpidettä; T2 (koulutuksen jälkeinen) 3 viikkoa interventioistunnon 2 jälkeen; T3 (seuranta) 3 viikkoa interventiotehostekerran jälkeen
|
Muutos lasten opposition uhmahäiriön oireissa
Aikaikkuna: T0 (perustaso) 1 viikko ennen toimenpidettä; T2 (koulutuksen jälkeinen) 3 viikkoa interventioistunnon 2 jälkeen; T3 (seuranta) 3 viikkoa interventiotehostekerran jälkeen
|
Disruptive Behavior Disorder Rating Scales (DBDRS) -asteikon hollanninkielisen version alaasteikkoa (8 kohtaa) käytetään oppositional defiant disorder (ODD) -oireiden tunnistamiseen.
DBDRS on suunniteltu arvioimaan ulkoisten häiriöiden oireita, jotka vanhemmat tai opettajat voivat täydentää.
Vanhempaa/hoitajaa pyydetään ilmoittamaan, missä määrin lausunto kuvaa hänen lapsensa käyttäytymistä.
Vastaukset sisältävät; "ei ollenkaan" (0), "vain vähän" (1), "melko paljon" (2) ja "erittäin" (3) (min = 0, maksimi = 24).
Alaskaalalla ODD on hyvä konstruktion validiteetti ja sisäinen johdonmukaisuus (α = .88).
|
T0 (perustaso) 1 viikko ennen toimenpidettä; T2 (koulutuksen jälkeinen) 3 viikkoa interventioistunnon 2 jälkeen; T3 (seuranta) 3 viikkoa interventiotehostekerran jälkeen
|
Muutos lapsen häiritsevässä ongelmakäyttäytymisessä
Aikaikkuna: T0 (perustaso) 1 viikko ennen toimenpidettä; T2 (koulutuksen jälkeinen) 3 viikkoa interventioistunnon 2 jälkeen; T3 (seuranta) 3 viikkoa interventiotehostekerran jälkeen
|
Lasten tämänhetkistä häiritsevää ongelmakäyttäytymistä arvioidaan Eyberg Child Behavior Inventoryn (ECBI) hollanninkielisessä versiossa.
ECBI on 2–16-vuotiaiden lasten vanhemmille tarkoitettu 36-kohtainen kyselylomake, joka koostuu kahdesta asteikosta.
Intensiteettiasteikko mittaa tietyn ongelmakäyttäytymisen esiintymistiheyttä 7-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = ei koskaan - 7 = aina, min = 36, maksimi = 252).
Ongelma-asteikolla vanhemmat raportoivat, onko tietty käyttäytymiskohta ongelmallinen vanhemmille vai ei, kaksijakoisella asteikolla (0=ei, 1=kyllä; min = 0, max = 36).
Hollanninkielisen ECBI-version psykometriset ominaisuudet (sisäinen johdonmukaisuus, testi-uudelleentestauksen luotettavuus ja validiteetti) ovat hyvät.
|
T0 (perustaso) 1 viikko ennen toimenpidettä; T2 (koulutuksen jälkeinen) 3 viikkoa interventioistunnon 2 jälkeen; T3 (seuranta) 3 viikkoa interventiotehostekerran jälkeen
|
Muutos lapsen vajaatoiminnassa
Aikaikkuna: T0 (perustaso) 1 viikko ennen toimenpidettä; T2 (koulutuksen jälkeinen) 3 viikkoa interventioistunnon 2 jälkeen; T3 (seuranta) 3 viikkoa interventiotehostekerran jälkeen
|
Lapsen vammaisuus arvioidaan IRS-asteikolla (Imairment Rating Scale).
IRS mittaa heikkenemistä seitsemällä alalla, mukaan lukien suhteet ikätovereihin, sisaruksiin ja vanhempiin, perheen toiminta, akateeminen edistyminen, itsetunto ja yleinen heikkeneminen.
Omaishoitajia pyydetään arvioimaan, kuinka vammainen he ajattelevat lapsensa olevan kullakin alueella, 0:sta "ei ongelmaa" 6:een "erittäin ongelma" (min = 0, maksimi = 42).
IRS:n on osoitettu tunnistavan pätevästi ADHD-lasten vajaatoiminnan, ja pistemäärä 3 tai enemmän viittaa kliinisesti merkittävään heikentymiseen.
|
T0 (perustaso) 1 viikko ennen toimenpidettä; T2 (koulutuksen jälkeinen) 3 viikkoa interventioistunnon 2 jälkeen; T3 (seuranta) 3 viikkoa interventiotehostekerran jälkeen
|
Muutos vanhemmuuden pätevyyden tunteessa
Aikaikkuna: T0 (perustaso) 1 viikko ennen toimenpidettä; T2 (koulutuksen jälkeinen) 3 viikkoa interventioistunnon 2 jälkeen; T3 (seuranta) 3 viikkoa interventiotehostekerran jälkeen
|
Vanhemmuuden itsetehokkuuden mittaamiseen käytetään alaasteikkoa Efficacy of the Parenting Sense of Competence Scale (PSOC).
Se sisältää 8 kohtaa (esim. "Vanhempana oleminen on hallittavissa ja kaikki ongelmat ratkaistaan helposti"), joista vanhempien on ilmaistava samaa mieltä.
Arviot on tehtävä 6 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä 'täysin samaa mieltä' 6:een 'täysin eri mieltä' (min = 8, maksimi = 42).
Hyvä sisäinen johdonmukaisuus ja rakenteen validiteetti on raportoitu.
|
T0 (perustaso) 1 viikko ennen toimenpidettä; T2 (koulutuksen jälkeinen) 3 viikkoa interventioistunnon 2 jälkeen; T3 (seuranta) 3 viikkoa interventiotehostekerran jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vanhempien tyytyväisyys
Aikaikkuna: T3 (seuranta) 3 viikkoa interventiotehostekerran jälkeen
|
Vanhempien tyytyväisyyttä ja hyväksyttävyyttä interventioon mitataan arviointikyselyllä, joka sisältää 25 kohtaa vanhempien tyytyväisyydestä ja koulutusosien hyödyllisyydestä, siitä, kuinka helposti vanhemmat voivat yhdistää koulutuksen jokapäiväiseen elämään, opittujen taitojen käytöstä, koettua vaikutusta omaan toimintaansa. lapsen käyttäytyminen, koettu koulutuksen hyödyllisyys ja suosittelisivatko vanhemmat koulutusta muille vanhemmille. Tässä tutkimuksessa käytetty vanhempien tyytyväisyyskysely perustuu vanhempien tyytyväisyyskyselyyn ja Therapy Attitude Inventory -tutkimukseen. Arviot tehdään 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä "täysin eri mieltä" 5:een "täysin samaa mieltä" (min = 25, maksimi = 125). |
T3 (seuranta) 3 viikkoa interventiotehostekerran jälkeen
|
Vanhempien arvioima tulosmittareiden hyväksyttävyys
Aikaikkuna: T3 (seuranta) 3 viikkoa interventiotehostekerran jälkeen
|
Ensisijaisten ja toissijaisten mittareiden hyväksyttävyyttä osallistujien mukaan mitataan seitsemällä itse kehitetyllä arviointikysymyksellä mittausten tiheydestä ja kestosta, jotka analysoidaan kohdetasolla.
Arviot tehdään 5 pisteen asteikolla, jokaisessa kohdassa min=1 (liian vähän/liian lyhyt/ täysin eri mieltä) max=5 (liian paljon/liian pitkä/ täysin samaa mieltä).
|
T3 (seuranta) 3 viikkoa interventiotehostekerran jälkeen
|
Terapeutin tyytyväisyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta.
|
Terapeutien tyytyväisyyttä mitataan osallistamisen päätyttyä käyttämällä lyhyttä itse kehitettyä arviointikyselyä intervention hyväksyttävyydestä ja hyödyllisyydestä terapeuttien mukaan, analysoituna kohdetasolla.
Arviot tehdään 5 pisteen asteikolla, jokaisessa kohdassa min=1 (liian vähän/liian lyhyt/ täysin eri mieltä) max=5 (liian paljon/liian pitkä/ täysin samaa mieltä).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta.
|
Hoidon uskollisuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta.
|
Terapeuteja pyydetään tekemään äänitallenteita jokaisesta istunnosta ja tekemään hoidon tarkkuuden tarkistuslista jokaisen istunnon jälkeen.
Osoitettujen istuntokohteiden prosenttiosuus kussakin istunnossa tarkistetaan kahdella tavalla; terapeuttien istuntolomakkeiden kautta ja valittujen ääninauhojen pisteytyksen kautta (20 % istunnoista, satunnaisesti valittu).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta.
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta.
|
Tutkimuksesta ja hoidosta keskeyttäneiden vanhempien lukumäärä ilmoitetaan.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta.
|
Vastaus- ja valmistumisaste
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta.
|
Kaikkina ajankohtina vastanneiden vanhempien prosenttiosuus raportoidaan sekä suoritettujen mittausten prosenttiosuus kaikissa aikapisteissä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: B. J. Van den Hoofdakker, Prof. dr., Accare
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Twisk J, de Boer M, de Vente W, Heymans M. Multiple imputation of missing values was not necessary before performing a longitudinal mixed-model analysis. J Clin Epidemiol. 2013 Sep;66(9):1022-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.03.017. Epub 2013 Jun 21.
- van den Hoofdakker BJ, van der Veen-Mulders L, Sytema S, Emmelkamp PMG, Minderaa RB, Nauta MH. Effectiveness of behavioral parent training for children with ADHD in routine clinical practice: a randomized controlled study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2007 Oct;46(10):1263-1271. doi: 10.1097/chi.0b013e3181354bc2.
- Bearss K, Johnson C, Handen B, Smith T, Scahill L. A pilot study of parent training in young children with autism spectrum disorders and disruptive behavior. J Autism Dev Disord. 2013 Apr;43(4):829-40. doi: 10.1007/s10803-012-1624-7.
- Eyberg SM, Johnson SM. Multiple assessment of behavior modification with families: effects of contingency contracting and order of treated problems. J Consult Clin Psychol. 1974 Aug;42(4):594-606. doi: 10.1037/h0036723. No abstract available.
- Eyberg, S. M., & Pincus, D. (1999). ECBI & SESBI-R: Eyberg child behavior inventory and sutter-eyberg student behavior inventory-revised: Professional manual. Lutz, Florida: Psychological Assessment Resources.
- Hornstra R, van der Oord S, Staff AI, Hoekstra PJ, Oosterlaan J, van der Veen-Mulders L, Luman M, van den Hoofdakker BJ. Which Techniques Work in Behavioral Parent Training for Children with ADHD? A Randomized Controlled Microtrial. J Clin Child Adolesc Psychol. 2021 Nov-Dec;50(6):888-903. doi: 10.1080/15374416.2021.1955368. Epub 2021 Aug 23.
- Weeland J, van Aar J, Overbeek G. Dutch Norms for the Eyberg Child Behavior Inventory: Comparisons with other Western Countries. J Psychopathol Behav Assess. 2018;40(2):224-234. doi: 10.1007/s10862-017-9639-1. Epub 2017 Dec 2.
- Gilmore L, Cuskelly M. Factor structure of the Parenting Sense of Competence scale using a normative sample. Child Care Health Dev. 2009 Jan;35(1):48-55. doi: 10.1111/j.1365-2214.2008.00867.x. Epub 2008 Oct 22.
- Swanson JM, Schuck S, Porter MM, Carlson C, Hartman CA, Sergeant JA, Clevenger W, Wasdell M, McCleary R, Lakes K, Wigal T. Categorical and Dimensional Definitions and Evaluations of Symptoms of ADHD: History of the SNAP and the SWAN Rating Scales. Int J Educ Psychol Assess. 2012 Apr;10(1):51-70.
- Pelham WE Jr, Gnagy EM, Greenslade KE, Milich R. Teacher ratings of DSM-III-R symptoms for the disruptive behavior disorders. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1992 Mar;31(2):210-8. doi: 10.1097/00004583-199203000-00006. Erratum In: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry 1992 Nov;31(6):1177.
- Fabiano GA, Pelham WE Jr, Waschbusch DA, Gnagy EM, Lahey BB, Chronis AM, Onyango AN, Kipp H, Lopez-Williams A, Burrows-Maclean L. A practical measure of impairment: psychometric properties of the impairment rating scale in samples of children with attention deficit hyperactivity disorder and two school-based samples. J Clin Child Adolesc Psychol. 2006 Sep;35(3):369-85. doi: 10.1207/s15374424jccp3503_3.
- Swanson, J. M. (1992). School-based assessments and interventions for ADD students. Irvine, CA: KC Publishing.
- Lakes KD, Swanson JM, Riggs M. The reliability and validity of the English and Spanish Strengths and Weaknesses of ADHD and Normal behavior rating scales in a preschool sample: continuum measures of hyperactivity and inattention. J Atten Disord. 2012 Aug;16(6):510-6. doi: 10.1177/1087054711413550. Epub 2011 Aug 1.
- Oosterlaan, J., Baeyens, D., Scheres, A., Antrop, I., Roeyers, H., & Sergeant, J. (2008). VvGK6-16: Vragenlijst voor gedragsproblemen bij kinderen 6 tot en met 16 jaar. Amsterdam: Pearson.
- van der Veen-Mulders L, Hoekstra PJ, Nauta MH, van den Hoofdakker BJ. Preschool children's response to behavioural parent training and parental predictors of outcome in routine clinical care. Clin Psychol Psychother. 2018 Jan;25(1):1-9. doi: 10.1002/cpp.2117. Epub 2017 Aug 30.
- Abrahamse ME, Junger M, Leijten PH, Lindeboom R, Boer F, Lindauer RJ. Psychometric Properties of the Dutch Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) in a Community Sample and a Multi-Ethnic Clinical Sample. J Psychopathol Behav Assess. 2015;37(4):679-691. doi: 10.1007/s10862-015-9482-1. Epub 2015 Mar 25.
- Gibaud-Wallston, J., & Wandersman, L. P. (1978). Development and utility of the parenting sense of competence scale. Paper presented at the Annual Meeting of the American Psychological Association, Toronto.
- Johnston, C., & Mash, E. J. (1989). A measure of parenting satisfaction and efficacy. Journal of Clinical Child Psychology, 18(2), 167-175. doi:10.1207/s15374424jccp1802_8
- van der Veen-Mulders L, Hoekstra PJ, Nauta MH, van den Hoofdakker BJ. Are parental changes related to improvements in preschool children's disruptive behaviours? Clin Psychol Psychother. 2020 Jan;27(1):24-33. doi: 10.1002/cpp.2402. Epub 2019 Dec 4.
- Ohan, J. L., Leung, D. W., & Johnston, C. (2000). The parenting sense of competence scale: Evidence of a stable factor structure and validity. Canadian Journal of Behavioural Science / Revue Canadienne Des Sciences Du Comportement, 32(4), 251-261. doi:10.1037/h0087122
- Eyberg, S. M. (1993). Consumer satisfaction measures for assessing parent training programs. In L. VandeCreek, S. Knapp & T. L. Jackson (Eds.), (pp. 377-382). Sarasota, FL: Professional Resource Press/Professional Resource Exchange. Retrieved from http://search.ebscohost.com.proxy-ub.rug.nl/login.aspx?direct=true&db=psyh&AN=1994-97027-025&site=ehost-live&scope=site
- APA. (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.). Arlington, VA: American Psychiatric Association.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- METc 2020/459
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Käyttäytymisoireet
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Valmis
-
University of California, Los AngelesRekrytointiPerusterveydenhoito | Behavioral Economics | TerveydenhuoltoYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteValmisSyöpä | Nuoret aikuiset | Älypuhelinsovellus | Behavioral InterventioYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalEi vielä rekrytointiaRuokaturvallisuus | Ruokavalio, Terve | Behavioral Economics | Toteutustiede
-
University of PennsylvaniaAAA Foundation for Traffic SafetyRekrytointiBehavioral Economics | Hajamielinen ajaminen | Vahinkojen ehkäisyYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNeuroFlowRekrytointiTutkitaan, kuinka kannustimet vaikuttavat sitoutumiseen online-mielenterveyssovellukseen (Neuroflow)Behavioral Economics | Lahjat, taloudellinen | KohtaYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalEi vielä rekrytointiaRuokaturvallisuus | Behavioral Economics | Toteutustiede | Ruokavalion laatu
-
Geisinger ClinicValmisAmmattitaitoiset hoitopalvelut | Behavioral EconomicsYhdysvallat
-
Emory UniversityValmisBehavioral Resilience | Biologinen sietokykyYhdysvallat
-
Boston CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH); Caritas FreetownValmisVanhempien ja lasten väliset suhteet | mHealth | Lapsen kehitys | Mielenterveys | Toteutustiede | Yhteisön terveystyöntekijät | Altistuminen väkivaltaiselle tapahtumalle | Behavioral InterventioSierra Leone
Kliiniset tutkimukset Lyhyt käyttäytymiskoulutus vanhemmille
-
New York UniversityTuntematonHuomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriötYhdysvallat
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityValmis
-
University of California, San FranciscoIlmoittautuminen kutsustaTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Florida International UniversityEi vielä rekrytointiaTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
University of CreteValmisHuomiovajehäiriö ja hyperaktiivisuus | TarkkaavaisuushäiriöKreikka
-
Florida International UniversityValmisLiitännäissairaudet ja rinnakkaiselot | Tic-häiriö, lapsuusYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis