Psykososiale ADHD-intervensjoner - Kort foreldreopplæring (PAINT)

Studien vil være en ikke-randomisert pilotstudie. Den nyutviklede korte atferdsforeldreopplæringen er ikke studert ennå. Derfor tar det nåværende prosjektet sikte på å evaluere dets gjennomførbarhet. Videre har dette prosjektet som mål å utforske om foreldres og deres barns funksjon forbedres fra før til etter intervensjon. Dette vil bli vurdert ved å undersøke endringer over tid i behandlingsgruppen, og om mulig ved å sammenligne disse med endringer i en kontrollgruppe som var inkludert i et tidligere mikroforsøk med tilnærmet identisk design og intervensjon.

MÅL

Hovedmålet med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten av den nyutviklede atferdsforeldreopplæringen. Dette vil bli gjort ved å utforske dens aksept, inkludert klienttilfredshet, rekruttering, retensjon, behandlingstrohet og terapeuttilfredshet. Videre vil akseptabiliteten av både primære og sekundære utfallsmål bli evaluert på en rekke variabler, som hyppighet og varighet av vurderingen i henhold til deltakere og svar- og gjennomføringsprosent. Foreløpige tester av effekt vil bli utført ved å undersøke endringer over tid i behandlingsgruppen, og om mulig sammenligne alle utfallsmål med kontrolldata fra en tidligere studie som har nesten identisk design.

METODER

Design

Baseline-måling (alle utfallsmål) vil bli gjort en uke før økt 1 (T0). Det primære resultatet vil bli vurdert én og tre uker etter økt 2 (T1 og T2). Ved T2 vil alle andre utfallsmål vurderes også. Oppfølgingsmåling (alle utfallsmål) vil bli gjort tre uker etter boosterøkten (T3). Sesjoner og målinger planlegges på samme måte som kan gjøres i en fremtidig RCT.

Deltakere

Deltakerne er foreldre til barn mellom fire til og med elleve år med atferdsproblemer og diagnostisert med ADHD eller minst fire symptomer på ADHD i henhold til DSM-5.

Behandling

Intervensjonen består av tre økter; to to timers treningsøkter og en én times boosterøkt. Behandlingen vil foregå i poliklinisk psykisk helsemiljø for barn og unge. Terapeuter vil være godt trent i atferdsteknikker og erfarne i adferdsforeldretrening for barn med atferdsproblemer.

Utfallsvariabler

For å vurdere gjennomførbarheten undersøkes følgende utfallsmål:

• Foreldretilfredshet (25 elementer)
• Foreldre-vurdert aksept av primære og sekundære utfallsmål (7 beskrivende elementer)
• Terapeuttilfredshet (kort egenutviklet evalueringsspørreskjema)
• Behandlingstrohet (lydoppføringer av økter; prosentandel adresserte sesjonselementer)
• Rekruttering (gjennomsnittlig antall inkluderte pasienter hver måned, antall pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene, men ikke villige til å delta)
• Retensjonsrate (prosentandel studiefrafall og prosentvis behandlingsfrafall)
• Respons- og gjennomføringsrater på utfallsmål (prosentandel av foreldre som svarte på alle tidspunkter, prosentandel av fullførte tiltak på alle tidspunkter)

For en foreløpig test av effekt er primære utfall daglige vurderinger av fire individuelt utvalgte målatferder. Sekundære utfall er:

• Uoppmerksom, hyperaktiv og impulsiv atferd hos barnet (SWAN)
• Barns symptomer på opposisjonell trasslidelse (DBDRS)
• Forstyrrende problematferd hos barnet (ECBI)
• Svekkelse av barnet (IRS)
• Foreldrefølelse av kompetanse (PSOC) Se 'Resultatmål' for flere detaljer om alle tiltak.

Statistikk

For en foreløpig test av effekt formuleres to forskningsspørsmål. Det primære forskningsspørsmålet gjelder endringen fra pre- til postintervensjon innen behandlingsgruppen. For å analysere om deltakerne forbedrer seg på daglig vurdering av problematferd (primært resultatmål), vil et ukentlig gjennomsnittsnivå bli utledet på grunnlag av de daglige vurderingene av den valgte målatferden i spesifikke situasjoner over fem skoledager.

Det sekundære forskningsspørsmålet for foreløpig effekt gjelder sammenligning av behandlingsgruppen med historiske kontroller. Endringen på primære og sekundære utfallsmål i intervensjonsgruppen vil sammenlignes med endringen i den historiske kontrollgruppen.

Begge forskningsspørsmålene vil bli besvart av en flernivåanalyse (blandet modellering), som tar hensyn til manglende data. Tre hierarkiske nivåer vil bli skilt ut: utfall (nivå 1) nestet innenfor fag (nivå 2), nestet i terapeuter (nivå 3). Et tilfeldig avskjæring på terapeutnivå vil bare bli inkludert hvis sannsynlighetsforholdstesten viser en signifikant forbedring av modelltilpasningen. Tilstand (foreldreopplæring vs kontroll) vil settes inn som mellom fagfaktor og tid (T1, T2, T3) som innenfor fagvariabel. For å kontrollere for grunnlinjeforskjeller vil T0-skåre settes inn som fast faktor. Som en historisk kontrollgruppe vil også alder, kjønn, ADHD-symptomer (målt ved SWAN) og ODD-symptomer (målt ved DBDRS) ved T0 inkluderes, men kun når gruppene er forskjellige på disse variablene ved T0.

Data vil bli analysert på grunnlag av intensjon å behandle. I alle statistiske analyser vil en alfa på 0,05 bli brukt.

Kraftanalyse

En kraftanalyse ble utført for den primære pre-posten innen gruppeanalyse. Tatt i betraktning den laveste innen tilstandseffektstørrelsen funnet i en tidligere studie på kort atferdsmessig foreldreopplæring (d=.57), antas en effektstørrelse på f=.285 (f=d/2) for denne kraftanalysen. Gitt alfa=.05 og potens 1-β=.80, vil et totalt antall på 28 studiedeltakere være nødvendig.