促红细胞生成素治疗巩膜坏死的作用
2022年7月25日 更新者：Zahra Rabbani Khah、Shahid Beheshti University of Medical Sciences
局部促红细胞生成素 3000 和 6000 单位治疗结膜和巩膜无血管病变的效果：一项多中心临床试验
患有结膜和巩膜急性缺血性病变的患者将被纳入研究。 患者将接受全面的眼科检查，包括裂隙灯、眼压测量和散瞳眼底镜检查。 同时，将进行实验室检查，包括测量空腹血糖（FBS）水平、全血细胞计数（CBC）和全身血压。 患者将被随机分为三组。 各组分别每6小时接受假滴剂（生理盐水）、促红细胞生成素3000单位生理盐水、促红细胞生成素6000单位生理盐水。 同时，所有患者将根据巩膜坏死的原因接受常规治疗。
眼睛检查将在第一周每天进行，第二周每隔一天进行一次，然后每周两次，直到无血管病变完全恢复。 在每次检查中，通过荧光素染色，将确定结膜上皮缺损的大小。 此外，还将确定巩膜无血管区域的尺寸。 其他检查包括视力和眼内压的测量，并且患者将在虹膜和视网膜新生血管形成方面进行评估。 photoslit 灯将在开始研究之前完成，然后每周完成一次。
损伤的完全愈合定义为缺血部位的完全血管化和上皮化。 待结膜、巩膜坏死完全恢复后，停用促红细胞生成素滴剂，重复测血压、CBC、diff、FBS等检查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- Ophthalmic Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 70年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 眼科手术（如翼状胬肉切除术、青光眼、斜视、玻璃体和视网膜手术）、化学和热灼伤以及胶原血管疾病导致的急性结膜和巩膜无血管病变患者。
排除标准：
- 眼表肿瘤史
- 身体任何部位的肿瘤史
- 任何原因的虹膜和视网膜新生血管
- 增生性糖尿病视网膜病变
- 和全身性高血压
- 如果巩膜严重变薄并且球体穿孔的风险迫在眉睫，则将患者排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：开促红细胞生成素
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生理盐水中的促红细胞生成素 3000 单位
生理盐水中的促红细胞生成素 6000 单位
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安慰剂比较：开安慰剂
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生理盐水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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结膜上皮缺损的大小
大体时间：1周
|
卡尺
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
上皮缺损部位的血管生成率
大体时间：1周
|
卡尺
|
1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年8月14日
初级完成 (预期的)
2022年11月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月25日
首次发布 (实际的)
2022年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月25日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
促红细胞生成素处方的临床试验
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