공막 괴사 치료에서 Erythropoietin의 효과
국소 Erythropoietin 3000 및 6000 단위가 결막 및 공막 무혈성 병변의 치료에 미치는 영향: 다기관 임상 시험
결막 및 공막의 급성 무혈성 병변이 있는 환자가 연구에 포함될 것입니다. 환자는 세극등, 안압 측정, 확장된 동공이 있는 안저검사를 포함한 완전한 눈 검사를 받게 됩니다. 동시에 공복 혈당(FBS) 수준, 전체 혈구 수(CBC) 및 전신 혈압 측정을 포함한 실험실 검사가 수행됩니다. 환자는 무작위로 세 그룹으로 나뉩니다. 그룹은 각각 6시간마다 샴 드롭(일반 식염수), 일반 식염수 중 에리스로포이에틴 3000 단위 및 생리 식염수 중 에리스로포이에틴 6000 단위를 받습니다. 한편, 모든 환자는 공막 괴사의 원인에 따라 일반적인 치료를 받게 됩니다.
안과 검사는 무혈관성 병변이 완전히 회복될 때까지 첫째 주에는 매일, 둘째 주에는 격일로, 그 다음에는 주 2회 실시합니다. 각 검사에서 플루오레세인 염색으로 결막 상피 결손의 크기를 결정합니다. 또한, 공막의 무혈관 영역의 크기가 결정됩니다. 다른 검사에는 시력 및 안압 측정이 포함되며 환자는 홍채 및 망막 신생 혈관 형성 측면에서 평가됩니다. 포토슬릿 램프는 연구를 시작하기 전에 그리고 그 다음에는 매주 실시할 것입니다.
병변의 완전한 치유는 허혈 부위의 완전한 혈관화 및 상피화로 정의됩니다. 결막 및 공막 괴사가 완전히 회복된 후 에리트로포이에틴 드롭을 중단하고 혈압 측정, CBC, diff 및 FBS를 포함한 검사를 반복합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Ophthalmic Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 안구 수술(예: 익상편 절제술, 녹내장, 사시, 유리체 및 망막 수술), 화학적 화상 및 열 화상, 콜라겐 혈관 질환으로 인한 급성 결막 및 공막 무혈성 병변이 있는 환자.
제외 기준:
- 안구 표면 종양의 병력
- 신체 어느 부위의 종양 병력
- 어떤 이유로든 홍채 및 망막 신생혈관 형성
- 증식성 당뇨망막병증
- 및 전신성 고혈압
- 공막이 심하게 얇아지고 안구 천공의 위험이 임박한 경우 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 에리트로포이에티 처방
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일반 식염수 중 에리트로포이에틴 3000 단위
일반 식염수에서 에리트로포이에틴 6000 단위
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위약 비교기: 위약 처방
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생리식염수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결막 상피 결함의 크기
기간: 일주
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캘리퍼스
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상피 결손 부위의 혈관 신생 속도
기간: 일주
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캘리퍼스
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일주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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