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孤立性椎动脉闭塞后循环卒中的最佳血运重建方法 (BRAVO)

2023年8月9日更新者：Dr. med. Alexander Salerno, MD、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

孤立椎体后循环中风的最佳血运重建方法：BRAVO 回顾性分析

孤立性椎动脉闭塞 (VAO) 约占后循环闭塞的三分之一，但在后循环卒中中受到的关注最少。如果最近的两项 ATTENTION 和 BAOCHE 随机临床试验证明了血管内血栓切除术 (EVT) 在基底动脉闭塞中的优越性，那么关于孤立性 VAO 的急性血运重建治疗的有效性和危害的数据很少。我们旨在研究急性再通治疗对孤立性 VAO 的急性缺血性卒中患者的影响。

在没有 RCT 的情况下，采用适当统计方法的观察数据可能会表明治疗被忽视的中风情况（如急性椎骨闭塞）的益处和危害。结果也可能为前瞻性研究奠定基础，例如整群随机研究或 RCT。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

682

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

瑞士
- VD
  - Lausanne、VD、瑞士、1011
    - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

急性缺血性卒中患者伴有孤立性椎动脉闭塞导致卒中症状

描述

纳入标准：

局限于后循环的急性缺血性卒中
至少一项初始影像学检查（CTA、MRA、DSA）存在单侧或双侧 VAO（颅内和/或颅外）
2003 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日期间接受 IVT、EVT 或桥接治疗的中风患者
≥ 18 岁

排除标准

阻塞延伸至基底动脉
pc 中存在更远的闭塞（串联闭塞/多级海报循环闭塞）
先前已知的椎动脉任何节段的慢性闭塞
未满足参与中心的当地道德/法律条件

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列	干预/治疗
AIS 和孤立的 VAO 患有急性缺血性卒中 (AIS) 并伴发孤立性颅内和/或颅外椎动脉闭塞 (VAO) 的患者	其他：保守治疗（CT）无需静脉溶栓或血管内血栓切除术的最佳药物治疗其他：静脉溶栓 (IVT) 最好的药物治疗是静脉溶栓但不进行血管内血栓切除术其他：血管内血栓切除术 (EVT) ± 静脉溶栓 (IVT) 血管内血栓切除术联合或不联合静脉溶栓的最佳药物治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
3 个月改良 Rankin 量表大体时间：90天	3 个月的功能结果，[范围：0-6，0= 无症状，6=死亡]	90天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
症状性脑出血 (sICH) 大体时间：7天	任何出血性转化在时间上都与神经系统状况的任何恶化有关。 [是/否]	7天
EVT 手术并发症大体时间：在 EVT 程序或围手术期	手术引起的任何并发症（血管穿孔、血管痉挛、夹层、蛛网膜下腔出血 (SAH)/脑出血 (ICH)、装置脱离/错位、新区域的栓塞、进入部位并发症、早期再闭塞等）	在 EVT 程序或围手术期
24 小时 NIHSS 大体时间：24小时	美国国立卫生研究院中风量表/评分 (NIHSS)。根据 24 小时的加权临床评估结果量化中风严重程度。 [0-42, 0= 无缺陷, 42= 最大卒中严重程度]	24小时
早期神经功能恶化 (ENDi) 大体时间：24小时	缺血性起源的早期神经功能恶化 (ENDi) 定义为美国国立卫生研究院 (NIHSS) 评分增加≥ 4 分或 24 小时内死亡。 [是/否]	24小时
脑血管缺血复发大体时间：90天	任何缺血性中风或短暂性脑缺血发作复发[是/否]	90天
24 小时和 3 个月死亡率大体时间：24 小时和 90 天	24 小时和 3 个月时的死亡率	24 小时和 90 天
血管再通跟进成像大体时间：48小时	后续成像时的血管再通（0= 无再通，1= 部分再通 50-99%，2= 完全再通，3= 最初未闭塞）	48小时