Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bedste revaskulariseringsmetode til posteriore cirkulationsslagtilfælde med isolerede vertebrale arterieokklusioner (BRAVO)

9. august 2023 opdateret af: Dr. med. Alexander Salerno, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Bedste revaskulariseringsmetode til posteriore cirkulationsslagtilfælde med isoleret vertebral: BRAVO retrospektiv analyse

Isolerede vertebrale arterieokklusioner (VAO) tegner sig for cirka en tredjedel af posteriore cirkulationsokklusioner, men har fået mindst opmærksomhed blandt posteriore cirkulationsslagtilfælde. Hvis de to nylige ATTENTION- og BAOCHE-randomiserede kliniske forsøg har bevist overlegenheden af ​​endovaskulær trombektomi (EVT) i basilararterieokklusioner, er data om effektiviteten og skaden af ​​akut revaskulariseringsbehandling på isoleret VAO knappe. Vi sigter mod at undersøge virkningen af ​​akutte rekanaliseringsbehandlinger hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde med isoleret VAO.

I fravær af RCT kan observationsdata med passende statistiske metoder give indikationer på fordele og skader ved behandling af forsømte slagtilfælde som akut vertebral okklusion. Resultater kan også lægge grundlaget for prospektive undersøgelser, såsom klynge-randomiserede undersøgelser eller RCT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

682

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • VD
      • Lausanne, VD, Schweiz, 1011
        • Centre Hospitalier universitaire vaudois

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde og samtidig isoleret vertebral arterieokklusion, der tegner sig for slagtilfældesymptomer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut iskæmisk slagtilfælde begrænset til den bageste cirkulation
  • Tilstedeværelse af uni- eller bilateral VAO (intrakraniel og/eller ekstrakraniel) på mindst én indledende billeddannelsesundersøgelse (CTA, MRA, DSA)
  • IVT-, EVT- eller brobehandlede apopleksipatienter mellem 01.01.2003 og 31.12.2021
  • ≥ 18 år gammel

Eksklusionskriterier

  • Forlængelse af okklusionen ind i basilararterien
  • Tilstedeværelse af en mere distal okklusion i pc'en (tandem okklusion/multilevel poster cirkulation okklusioner)
  • Tidligere kendt kronisk okklusion af et hvilket som helst segment af vertebral arterie/arterier
  • Lokale etiske/juridiske betingelser i deltagende center ikke opfyldt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
AIS og isoleret VAO
Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde (AIS) og samtidig isoleret intrakraniel og/eller ekstrakraniel vertebral arterieokklusion (VAO)
Andet: Konservativ behandling (CT)
Bedste medicinske behandling uden intravenøs trombolyse eller endovaskulær trombektomi
Andet: Intravenøs trombolyse (IVT)
Bedste medicinske behandling med intravenøs trombolyse men uden endovaskulær trombektomi
Andet: Endovaskulær trombektomi (EVT) ± intravenøs trombolyse (IVT)
Bedste medicinske behandling med endovaskulær trombektomi med eller uden intravenøs trombolyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3-måneders modificeret Rankin-skala
Tidsramme: 90 dage
3-måneders funktionelt resultat, [interval: 0-6, 0= ingen symptomer, 6=død]
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomatisk intracerebral blødning (sICH)
Tidsramme: 7 dage
Enhver hæmoragisk transformation, der er tidsmæssigt relateret til enhver forværring af neurologisk tilstand. [Ja Nej]
7 dage
EVT proceduremæssige komplikationer
Tidsramme: Under EVT-procedure eller peri-procedure
Enhver komplikation, der tilskrives proceduren (karperforation, vasospasme, dissektion, subaraknoidal blødning (SAH)/Intracerebral blødning (ICH), løsrivelse/forskydning af enheden, embolisering til nyt territorium, komplikationer på adgangsstedet, tidlig reokklusion, andet)
Under EVT-procedure eller peri-procedure
24-timers NIHSS
Tidsramme: 24 timer
NIH Stroke Scale/Score (NIHSS). Kvantificerer slagtilfældets sværhedsgrad baseret på vægtede kliniske evalueringsresultater efter 24 timer. [0-42, 0= intet underskud, 42=maksimal slagtilfælde]
24 timer
Tidlig neurologisk forringelse (ENDi)
Tidsramme: 24 timer
Tidlig neurologisk forringelse af iskæmisk oprindelse (ENDi) er defineret som en stigning i National Institute of Health Stroke (NIHSS) score ≥ 4 point eller død inden for 24 timer. [Ja Nej]
24 timer
Cerebrovaskulære iskæmiske tilbagefald
Tidsramme: 90 dage
Ethvert iskæmisk slagtilfælde eller forbigående tilbagefald af iskæmisk anfald [ja/nej]
90 dage
24 timers og 3 måneders dødelighed
Tidsramme: 24 timer og 90 dage
Dødelighed ved 24 timer og 3 måneder
24 timer og 90 dage
Rekanalisering af kar på opfølgende billeddannelse
Tidsramme: 48 timer
Karrekanalisering ved opfølgende billeddannelse (0= ingen rekanalisering, 1= delvis rekanalisering 50-99%, 2=fuld rekanalisering, 3= initialt ikke okkluderet)
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Samarbejdspartnere

The University of Texas Health Science Center, Houston
Charite University, Berlin, Germany
University of Zurich
University Hospital, Geneva
Helsinki University Central Hospital
Hadassah Medical Organization
Duke University
Boston Medical Center
Asan Medical Center
University Hospital, Basel, Switzerland
Ludwig-Maximilians - University of Munich
Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Spectrum Health Hospitals
University Hospital, Lille
Medical University Innsbruck
The Cooper Health System
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Neurocenter of Southern Switzerland
Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia
St John of God Hospital, Vienna
Università degli Studi di Brescia
Hospital Vall d'Hebron
Clinical Centre of Serbia
University Hospital Carl Gustav Carus
Hospital de Egas Moniz
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr. med. Alexander Salerno, MD, CHUV

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

9. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2022

Først opslået (Faktiske)

16. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Stroke-VAO

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arterielle okklusive sygdomme

Kliniske forsøg med Konservativ behandling (CT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner