Beste revaskulariseringsmetode for posteriore sirkulasjonsslag med isolerte vertebrale arterieokklusjoner (BRAVO)
9. august 2023 oppdatert av: Dr. med. Alexander Salerno, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Beste revaskulariseringsmetode for posteriore sirkulasjonsslag med isolert vertebral: BRAVO retrospektiv analyse
Isolerte vertebrale arterieokklusjoner (VAO) står for omtrent en tredjedel av posteriore sirkulasjonsokklusjoner, men har fått minst oppmerksomhet blant bakre sirkulasjonsslag. Hvis de to nylige randomiserte kliniske studiene ATTENTION og BAOCHE har bevist overlegenheten til endovaskulær trombektomi (EVT) i basilararterieokklusjoner, er data om effektivitet og skade av akutt revaskulariseringsbehandling på isolert VAO knappe. Vi tar sikte på å undersøke virkningen av akutte rekanaliseringsbehandlinger hos akutte iskemiske slagpasienter med isolert VAO.
I fravær av RCT kan observasjonsdata med passende statistiske metoder gi indikasjoner på fordeler og skader ved behandling av neglisjerte slagsituasjoner som akutt vertebral okklusjon. Resultater kan også legge grunnlaget for prospektive studier, for eksempel klynge-randomiserte studier eller RCT.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
682
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Sveits, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med akutt iskemisk hjerneslag og samtidig isolert vertebral arterieokkklusjon som forklarer hjerneslagsymptomer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akutt iskemisk hjerneslag begrenset til den bakre sirkulasjonen
- Tilstedeværelse av uni- eller bilateral VAO (intrakraniell og/eller ekstrakraniell) på minst én innledende avbildningsstudie (CTA, MRA, DSA)
- IVT, EVT eller brobehandlede slagpasienter mellom 01.01.2003 og 31.12.2021
- ≥ 18 år gammel
Eksklusjonskriterier
- Forlengelse av okklusjonen inn i basilararterien
- Tilstedeværelse av en mer distal okklusjon i pc-en (tandem-okklusjon/flernivå-plakat-sirkulasjonsokklusjoner)
- Tidligere kjent kronisk okklusjon av et hvilket som helst segment av vertebral arterie/arterier
- Lokale etiske/juridiske forhold ved deltakende senter ikke oppfylt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
AIS og isolert VAO
Pasienter med akutt iskemisk slag (AIS) og samtidig isolert intrakraniell og/eller ekstrakraniell vertebral arterieokkklusjon (VAO)
|
Beste medisinsk behandling uten intravenøs trombolyse eller endovaskulær trombektomi
Beste medisinsk behandling med intravenøs trombolyse men uten endovaskulær trombektomi
Beste medisinske behandling med endovaskulær trombektomi med eller uten intravenøs trombolyse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3-måneders modifisert Rankin-skala
Tidsramme: 90 dager
|
3-måneders funksjonelt utfall, [område: 0-6, 0= ingen symptomer, 6=død]
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomatisk intracerebral blødning (sICH)
Tidsramme: 7 dager
|
Enhver hemorragisk transformasjon som er midlertidig relatert til enhver forverring i nevrologisk tilstand.
[Ja Nei]
|
7 dager
|
|
EVT prosedyrekomplikasjoner
Tidsramme: Under EVT-prosedyre eller peri-prosedyre
|
Enhver komplikasjon som tilskrives prosedyren (karperforering, vasospasme, disseksjon, subaraknoidal blødning (SAH)/intracerebral blødning (ICH), løsrivelse/forskyvning av enheten, embolisering til nytt territorium, komplikasjoner på tilgangsstedet, tidlig reokklusjon, annet)
|
Under EVT-prosedyre eller peri-prosedyre
|
|
24-timers NIHSS
Tidsramme: 24 timer
|
NIH Stroke Scale/Score (NIHSS).
Kvantifiserer hjerneslags alvorlighetsgrad basert på vektet klinisk evalueringsfunn ved 24 timer. [0-42, 0= ingen underskudd, 42=maksimal alvorlighetsgrad av slag]
|
24 timer
|
|
Tidlig nevrologisk forverring (ENDi)
Tidsramme: 24 timer
|
Tidlig nevrologisk forverring av iskemisk opprinnelse (ENDi) er definert som en økning i National Institute of Health Stroke (NIHSS) score ≥ 4 poeng eller død innen 24 timer.
[Ja Nei]
|
24 timer
|
|
Cerebrovaskulære iskemiske residiv
Tidsramme: 90 dager
|
Ethvert iskemisk slag eller forbigående tilbakefall av iskemisk anfall [ja/nei]
|
90 dager
|
|
24 timers og 3 måneders dødelighet
Tidsramme: 24 timer og 90 dager
|
Dødelighet ved 24 timer og 3 måneder
|
24 timer og 90 dager
|
|
Fartøyrekanalisering på oppfølgingsbilde
Tidsramme: 48 timer
|
Fartøyrekanalisering ved oppfølgingsavbildning (0= ingen rekanalisering, 1= delvis rekanalisering 50-99 %, 2=full rekanalisering, 3= initialt ikke okkludert)
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr. med. Alexander Salerno, MD, CHUV
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2003
Primær fullføring (Faktiske)
9. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
9. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
16. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Stroke-VAO
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Arterielle okklusive sykdommer
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada og andre samarbeidspartnereUkjentTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpania, Tyskland, Israel, Belgia, Nederland, Canada, Forente stater, Østerrike, Frankrike, Italia, Storbritannia
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
University of MiamiRekrutteringTvilling til tvillingtransfusjonssyndrom | Tvilling; Kompliserer graviditet | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Monokorionisk diamniotisk placenta | Monokorial monoamniotisk placentaForente stater
-
Boston Children's HospitalHar ikke rekruttert ennåGraviditetsrelatert | Mors; Fremgangsmåte | Fosterets tilstander | Tvilling Monochorionic Monoamniotic Placenta | Tvilling til tvillingtransfusjonssyndrom | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Vasa Previa | In utero-prosedyre som påvirker foster eller nyfødt | Chorion; Unormal | KorioangiomForente stater
Kliniske studier på Konservativ behandling (CT)
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullførtSchizofreniTyskland
-
Ulthera, IncFullførtSlapphet i hudenForente stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForente stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Stanford UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaFullførtRyggsmerte | Atletiske skader | Ryggbelastning Nedre ryggSpania
-
Uşak UniversityFullførtLivskvalitet | Overholdelse av behandlingTyrkia
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalFullførtFamilieplanleggingstjenesterForente stater
-
Stanford UniversityFullførtSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationAutismespektrumforstyrrelseForente stater