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Meilleure approche de revascularisation pour les AVC de circulation postérieure avec occlusions isolées de l'artère vertébrale (BRAVO)

9 août 2023 mis à jour par: Dr. med. Alexander Salerno, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Meilleure approche de revascularisation pour les accidents vasculaires cérébraux postérieurs avec vertébral isolé : l'analyse rétrospective BRAVO

Les occlusions isolées de l'artère vertébrale (VAO) représentent environ un tiers des occlusions de la circulation postérieure, mais ont reçu le moins d'attention parmi les AVC de la circulation postérieure. Si les deux récents essais cliniques randomisés ATTENTION et BAOCHE ont prouvé la supériorité de la thrombectomie endovasculaire (TEV) dans les occlusions de l'artère basilaire, les données sur l'efficacité et la nocivité du traitement de revascularisation aiguë sur VAO isolée sont rares. Notre objectif est d'étudier l'impact des traitements de recanalisation aiguë chez les patients victimes d'AVC ischémique aigu avec VAO isolée.

En l'absence d'ECR, les données d'observation avec des méthodes statistiques appropriées peuvent donner des indications sur les avantages et les inconvénients du traitement des situations d'AVC négligées comme l'occlusion vertébrale aiguë. Les résultats peuvent également jeter les bases d'études prospectives, telles que des études randomisées en grappes ou des ECR.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

682

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • VD
      • Lausanne, VD, Suisse, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients ayant subi un AVC ischémique aigu et une occlusion artérielle vertébrale isolée concomitante expliquant les symptômes de l'AVC

La description

Critère d'intégration:

  • AVC ischémique aigu limité à la circulation postérieure
  • Présence d'une VAO uni- ou bilatérale (intracrânienne et/ou extracrânienne) sur au moins une étude d'imagerie initiale (CTA, ARM, DSA)
  • Patients victimes d'AVC traités par IVT, EVT ou pont entre le 01.01.2003 et le 31.12.2021
  • ≥ 18 ans

Critère d'exclusion

  • Extension de l'occlusion dans l'artère basilaire
  • Présence d'une occlusion plus distale dans le pc (occlusion en tandem/occlusions de circulation d'affiches à plusieurs niveaux)
  • Occlusion chronique connue antérieurement de tout segment de l'artère/des artères vertébrales
  • Conditions éthiques/juridiques locales du centre participant non remplies

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
AIS et VAO isolé
Patients ayant subi un AVC ischémique aigu (AIS) et une occlusion concomitante isolée de l'artère vertébrale intracrânienne et/ou extracrânienne (VAO)
Autre: Traitement conservateur (TDM)
Meilleur traitement médical sans thrombolyse intraveineuse ni thrombectomie endovasculaire
Autre: Thrombolyse intraveineuse (IVT)
Meilleur traitement médical avec thrombolyse intraveineuse mais sans thrombectomie endovasculaire
Autre: Thrombectomie endovasculaire (EVT) ± thrombolyse intraveineuse (IVT)
Meilleur traitement médical par thrombectomie endovasculaire avec ou sans thrombolyse intraveineuse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Rankin modifiée à 3 mois
Délai: 90 jours
Résultat fonctionnel à 3 mois, [intervalle : 0-6, 0= aucun symptôme, 6=décès]
90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hémorragie intracérébrale symptomatique (ICHs)
Délai: 7 jours
Toute transformation hémorragique temporairement liée à une aggravation de l'état neurologique. [Oui Non]
7 jours
Complications procédurales du TEV
Délai: Pendant la procédure EVT ou péri-procédurale
Toute complication attribuée à la procédure (perforation vasculaire, vasospasme, dissection, hémorragie sous-arachnoïdienne (HSA)/hémorragie intracérébrale (ICH), détachement/déplacement du dispositif, embolisation vers un nouveau territoire, complications au site d'accès, réocclusion précoce, autre)
Pendant la procédure EVT ou péri-procédurale
NIHSS 24 heures sur 24
Délai: 24 heures
Échelle/score d'AVC du NIH (NIHSS). Quantifie la gravité de l'AVC en fonction des résultats de l'évaluation clinique pondérée à 24h. [0-42, 0 = pas de déficit, 42 = gravité maximale de l'AVC]
24 heures
Détérioration neurologique précoce (ENDi)
Délai: 24 heures
La détérioration neurologique précoce d'origine ischémique (ENDi) est définie comme une augmentation du score du National Institute of Health Stroke (NIHSS) ≥ 4 points ou un décès dans les 24 heures. [Oui Non]
24 heures
Récidives ischémiques cérébrovasculaires
Délai: 90 jours
Tout AVC ischémique ou récidive d'accident ischémique transitoire [oui/non]
90 jours
Mortalité à 24h et 3mois
Délai: 24h et 90 jours
Mortalité à 24h et 3 mois
24h et 90 jours
Recanalisation vasculaire sur imagerie de suivi
Délai: 48 heures
Recanalisation vasculaire lors de l'imagerie de suivi (0 = pas de recanalisation, 1 = recanalisation partielle 50-99 %, 2 = recanalisation complète, 3 = initialement non occluse)
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Collaborateurs

The University of Texas Health Science Center, Houston
Charite University, Berlin, Germany
University of Zurich
University Hospital, Geneva
Helsinki University Central Hospital
Hadassah Medical Organization
Duke University
Boston Medical Center
Asan Medical Center
University Hospital, Basel, Switzerland
Ludwig-Maximilians - University of Munich
Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Spectrum Health Hospitals
University Hospital, Lille
Medical University Innsbruck
The Cooper Health System
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Neurocenter of Southern Switzerland
Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia
St John of God Hospital, Vienna
Università degli Studi di Brescia
Hospital Vall d'Hebron
Clinical Centre of Serbia
University Hospital Carl Gustav Carus
Hospital de Egas Moniz
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr. med. Alexander Salerno, MD, CHUV

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2003

Achèvement primaire (Réel)

9 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

9 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2022

Première publication (Réel)

16 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Stroke-VAO

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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