修复解剖髋臼壳修复研究 (RAS)

纳入标准：

• 受试者是使用修复解剖髋臼壳修复失败髋臼假体的候选人。
• 受试者已签署 IRB 批准的特定研究的知情同意书 (ICF)。
• 对象骨骼成熟。
• 受试者是男性或未怀孕的女性。
• 受试者愿意并能够遵守术后预定的临床评估。

排除标准：

• 受试者在植入研究装置时具有非 Stryker 保留柄。
• 受试者的体重指数 (BMI) > 45。
• 在植入研究装置时，受试者在受影响的髋关节内或附近有活动性或疑似潜伏性感染。
• 受试者患有精神或神经肌肉疾病，会产生不可接受的假体不稳定、假体固定失败或术后护理并发症的风险。
• 受试者的骨量受损，无法为假体提供足够的支撑和/或固定。
• 受试者被诊断患有全身性疾病（例如 红斑狼疮）或代谢紊乱（例如 佩吉特氏病）导致进行性骨质退化。
• 受试者免疫抑制或接受超过正常生理需求的类固醇（例如 > 30 天）。
• 对象对设备材料具有已知的敏感性。
• 对象是一名囚犯。