복원 해부학적 비구 쉘 수정 연구 (RAS)

포함 기준:

• 피험자는 Restoration Anatomic Acetabular Shell을 사용하여 실패한 비구 구성 요소의 수정 대상입니다.
• 피험자는 IRB가 승인한 연구 특정 정보 제공 동의서(ICF)에 서명했습니다.
• 피험자는 골격이 성숙했습니다.
• 피험자는 남성 또는 임신하지 않은 여성입니다.
• 피험자는 수술 후 예정된 임상 평가를 따를 의향과 능력이 있습니다.

제외 기준:

• 피험자는 연구 장치 이식 당시 비 Stryker 보유 스템을 가지고 있습니다.
• 피험자는 체질량 지수(BMI) > 45입니다.
• 피험자는 연구 장치 이식 시 영향을 받은 고관절 또는 그 주변에 활동성 또는 의심되는 잠복 감염이 있습니다.
• 피험자는 의족 불안정, 의족 고정 실패 또는 수술 후 관리 합병증의 위험을 용인할 수 없는 정신 또는 신경근 장애를 가지고 있습니다.
• 피험자는 보철물에 대한 적절한 지지 및/또는 고정을 제공할 수 없는 손상된 뼈대를 가지고 있습니다.
• 피험자는 전신 질환(예: 홍반성 루푸스) 또는 대사 장애(예: 파제트병) 진행성 뼈 악화로 이어지는
• 피험자는 면역학적으로 억제되었거나 정상적인 생리적 요구 사항(예: > 30일).
• 대상은 장치 재료에 대해 알려진 민감성을 가지고 있습니다.
• 대상은 죄수입니다.