IV 移出比较效果研究
IV 移出装置单点效能比较研究
这项比较有效性研究的目的是比较连续静脉输液的内科手术患者的静脉注射移位频率。
它旨在回答的主要问题是:
1. 确定与单独使用常规 IV 敷料相比,在 IV 管和常规 IV 敷料中添加分离式 IV 装置是否减少了移位。
研究概览
详细说明
高达 25% 的外周 IV 导管发生外周静脉评估装置的意外移位。 意外移位在舒适度、时间和资源方面代价高昂。 脱落的静脉注射通常必须重新开始,并且在脱落期间患者不接受液体和/或静脉注射药物(延迟或错过治疗)。 一些研究人员报告了与其固定能力相关的各种 IV 敷料的功效。 尽管敷料各不相同,但移位的发生率与这种方法无关。 此外,研究人员还没有探索使用分离装置在移位之前将 IV 管与 IV 导管断开。
本研究的目的是确定与单独的标准护理相比,添加分离装置是否会导致更少的 IV 移位。 本研究的目的是确定与单独使用常规 IV 敷料相比,在 IV 管和常规 IV 敷料中添加分离式 IV 装置是否减少了移位;并从使用分离装置的护士那里获得关于其优点和局限性的反馈。
将使用四级护理医疗中心的四个类似的医疗外科单元(H80 和 81 以及 H70 和 71)。 楼层(70 年代和 80 年代)将在研究开始时通过掷硬币随机分配到研究组或对照组。 两个单元将继续使用常规的 IV 敷料方案,两个单元将使用 IV 管中的分离装置以及常规的 IV 敷料。
预计单位护理人员将在事件发生时在病例报告表上记录静脉注射移位和重新开始日期。 一名研究护士将每天巡视每个病房的所有患者。
统计学家已经确定,要检测 IV 移位减少 30%,需要每组大约 381 名患者以达到 80% 的功率。 由于人员流失是本研究的潜在威胁,最终样本量计算中将包括额外的 10%。 因此,762 名患者的总样本加上 10%(用于减员)将导致本研究的 838 名静脉注射患者样本,以获得分析所需的 2286 名患者日(基于每个受试者平均 3 名患者日) .
为了在回归模型中使用并调整(控制)可能影响移位的患者或环境特征的差异,研究人员将收集以下信息:患者特征(年龄、种族、性别)、环境特征(移位的时间)和 IV 特性(IV 导管尺寸、IV 导管位置、右侧与左侧)。
研究类型
注册 (预期的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
静脉输液流经外周管的患者 成人内科/外科患者
排除标准:
患者 <18 岁 使用中心线(PICC、三腔、医疗端口)的成年患者 无连续 IVF
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
常规护理组
常规静脉注射固定
|
|
脱位器组
常规 IV 固定加移位装置
|
防止 IV 移位的分离装置
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
IV 移位的频率
大体时间:住院3天
|
IV 移位的频率
|
住院3天
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 22-1051
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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