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IV 이탈 비교 유효성 연구

2023년 2월 13일 업데이트: Sandra Siedlecki, The Cleveland Clinic

IV 이탈 장치 단일 부위 비교 유효성 연구

이 비교 유효성 연구의 목표는 지속적인 IV 수액 주입이 있는 내과 수술 환자의 IV 이탈 빈도를 비교하는 것입니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

1. IV 튜빙 및 통상적인 IV 드레싱 내에 분리형 IV 장치를 추가하면 통상적인 IV 드레싱 단독과 비교할 때 이탈이 감소하는지 확인합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

말초 정맥 평가 장치의 우발적인 이탈은 모든 말초 IV 카테터의 최대 25%에서 발생합니다. 우발적인 이탈은 편안함, 시간 및 자원 측면에서 비용이 많이 듭니다. 이탈된 IV는 일반적으로 다시 시작해야 하며 이탈 기간 동안 환자는 수액 및/또는 IV 약물을 투여받지 않습니다(치료 지연 또는 놓침). 몇몇 연구원들은 고정 기능과 관련된 다양한 IV 드레싱의 효능을 보고했습니다. 드레싱은 다양하지만 이탈 발생률은 이 방법과 관련이 없습니다. 또한 연구자들은 이탈하기 전에 IV 카테터에서 IV 튜빙을 분리하는 분리 장치의 사용을 조사하지 않았습니다.

이 연구의 목적은 이탈 장치를 추가하면 표준 치료 단독보다 IV 이탈이 더 적은지 확인하는 것입니다. 이 연구의 목적은 IV 튜빙 및 통상적인 IV 드레싱 내에 분리형 IV 장치를 추가하는 것이 통상적인 IV 드레싱 단독과 비교할 때 이탈을 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다. 분리 장치를 사용한 간호사로부터 강점과 한계에 대한 피드백을 얻습니다.

4차 의료기관의 유사 내과 4개동(H80 & 81, H70 & 71)을 사용하게 됩니다. 층(70년대 및 80년대)은 연구가 시작될 때 동전 던지기에 의해 무작위로 연구 또는 통제 그룹에 할당됩니다. 2개 장치는 관례적인 IV 드레싱 프로토콜을 계속 사용하고 2개 장치는 관례적인 IV 드레싱 외에 IV 튜브의 분리 장치를 사용합니다.

병동 간병인은 사건 당시 사례 보고서 양식에 IV 이탈 및 재개 날짜를 기록해야 합니다. 연구 간호사는 매일 각 병동의 모든 환자를 돌볼 것입니다.

통계학자는 IV 이탈의 30% 감소를 감지하기 위해 80% 검정력에 대해 그룹당 약 381명의 환자가 필요하다고 결정했습니다. 감소는 이 연구의 잠재적인 위협이므로 추가 10%가 최종 표본 크기 계산에 포함될 것입니다. 따라서 총 762명의 환자와 10%(감소를 위해)의 샘플은 분석에 필요한 2286 환자일(환자당 평균 3 환자일 기준)을 얻기 위해 이 연구를 위한 IV 환자 838명의 샘플이 될 것입니다. .

회귀 모델에 사용하고 이탈에 영향을 줄 수 있는 환자 또는 환경 특성의 차이를 조정(제어)하기 위해 조사자는 환자 특성(연령, 인종, 성별), 환경 특성(이탈 시간)을 수집합니다. 및 IV 특성(IV 카테터 크기, IV 카테터 부위, 오른쪽 대 왼쪽).

연구 유형

관찰

등록 (예상)

838

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

말초 라인을 통해 흐르는 IV 수액이 있는 성인 환자

설명

포함 기준:

말초 라인을 통해 흐르는 IV 수액을 가진 환자 성인 내과/외과 환자

제외 기준:

18세 미만의 환자 중심선(PICC, triple lumen, med-port)이 있는 성인 환자 지속적인 IVF 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
평소 케어 그룹
일반적인 IV 확보
이탈 장치 그룹
일반적인 IV 고정 및 제거 장치
IV 이탈을 방지하는 이탈 장치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IV 이탈 빈도
기간: 3일 입원
IV 이탈 빈도
3일 입원

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 22-1051

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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