Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IV studie komparativní účinnosti dislokace

13. února 2023 aktualizováno: Sandra Siedlecki, The Cleveland Clinic

IV srovnávací studie účinnosti vytlačovacího zařízení na jednom místě

Cílem této srovnávací studie účinnosti je porovnat frekvenci IV dislokací u lékařsko-chirurgických pacientů s kontinuální intravenózní infuzí tekutin.

Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

1. Zjistit, zda přidání odlamovacího IV zařízení do IV hadičky a obvyklého IV obvazu snižuje dislokaci ve srovnání se samotným obvyklým IV obvazem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

K náhodnému uvolnění periferních žilních hodnotících zařízení dochází až u 25 % všech periferních IV katétrů. Náhodné vysazení je nákladné z hlediska pohodlí, času a zdrojů. Uvolněné IV musí být obvykle znovu zahájeny a během období dislokace pacient nedostává tekutiny a/nebo IV léky (zpoždění nebo vynechání léčby). Několik výzkumníků uvedlo účinnost různých IV obvazů souvisejících s jejich zajišťovacími schopnostmi. Přestože se obvazy liší, výskyt dislokace nebyl s touto metodou spojen. Kromě toho výzkumníci nezkoumali použití odlamovacího zařízení, které odpojí IV hadičku od IV katétru před uvolněním.

Účelem této studie je určit, zda přidání odtrhávacího zařízení vede k méně IV dislokací než samotná standardní péče. Cílem této studie je určit, zda přidání odlamovacího IV zařízení do IV hadičky a obvyklého IV obvazu snižuje dislokaci ve srovnání se samotným obvyklým IV obvazem; a získat zpětnou vazbu od sester, které používaly oddělovací zařízení, ohledně jeho silných stránek a omezení.

Budou použity čtyři podobné lékařsko-chirurgické jednotky v lékařském centru kvartérní péče (H80 & 81 a H70 & 71). Podlaží (70. a 80. léta) budou náhodně přiřazena ke studijní nebo kontrolní skupině hodem mince na začátku studie. Dvě jednotky budou pokračovat s obvyklými protokoly IV převazu a dvě jednotky budou kromě obvyklého IV převazu používat odtrhávací zařízení v IV hadičce.

Očekává se, že pečovatelé na oddělení v době události zaznamenají do formuláře kazuistiky datum nitrožilního uvolnění a opětovného spuštění. Výzkumná sestra bude denně obcházet všechny pacienty na každé jednotce.

Statista zjistil, že k detekci 30% poklesu IV dislokace by bylo zapotřebí přibližně 381 pacientů na skupinu pro 80% výkon. Protože opotřebení je pro tuto studii potenciální hrozbou, do konečných výpočtů velikosti vzorku bude zahrnuto dalších 10 %. Celkový vzorek 762 pacientů plus 10 % (pro opotřebování) tedy bude mít za následek vzorek 838 pacientů s IV pro tuto studii, abychom získali požadovaných 2286 pacientských dnů potřebných pro analýzu (na základě průměru 3 pacientských dnů na subjekt) .

Pro použití v regresním modelu a pro přizpůsobení (kontrolu) rozdílům v charakteristikách pacienta nebo prostředí, které mohou mít vliv na dislokaci, vyšetřovatelé shromáždí následující: charakteristiky pacienta (věk, rasa, pohlaví), charakteristiky prostředí (denní doba dislokace) a IV charakteristiky (velikost IV katétru, místo IV katétru, vpravo vs. vlevo).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

838

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s IV tekutinami protékajícími periferní linií

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacient s intravenózními tekutinami protékajícími periferní linií Dospělí lékařští/chirurgickí pacienti

Kritéria vyloučení:

Pacienti <18 let Dospělí pacienti s centrálními liniemi (PICC, trojitý lumen, med-port) Žádné kontinuální IVF

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Obvyklá pečovatelská skupina
Obvyklé IV zajištění
Skupina dislokačních zařízení
Obvyklé IV zajištění plus vytlačovací zařízení
Odtrhávací zařízení, které zabraňuje vysazení IV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence IV dislokací
Časové okno: 3denní pobyt v nemocnici
Frekvence IV dislokací
3denní pobyt v nemocnici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 22-1051

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IVF

3
Předplatit