Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IV Dislodgement Comparative Effectiveness Study

maanantai 13. helmikuuta 2023 päivittänyt: Sandra Siedlecki, The Cleveland Clinic

IV Singlement Device Single Site Vertaileva tehokkuustutkimus

Tämän vertailevan tehokkuustutkimuksen tavoitteena on verrata laskimonsisäisen irtoamisen esiintymistiheyttä lääketieteellis-kirurgisilla potilailla jatkuvan IV-nesteiden infusoinnin yhteydessä.

Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

1. Sen määrittäminen, vähentääkö irrotettavan IV-laitteen lisääminen IV-letkuun ja tavanomaiseen IV-sidokseen irtoamista verrattuna tavanomaiseen IV-sidontaan yksinään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ääreislaskimoiden arviointilaitteiden irtoaminen vahingossa tapahtuu jopa 25 %:ssa kaikista perifeerisistä IV katereista. Vahingossa tapahtuva siirtyminen on kallista mukavuuden, ajan ja resurssien kannalta. Irronneet suonensisäiset injektiot on yleensä aloitettava uudelleen, eikä potilas saa irrotusjakson aikana nesteitä ja/tai IV-lääkkeitä (hoidon viivästyminen tai väliin jääminen). Muutamat tutkijat raportoivat erilaisten IV-sidosten tehokkuudesta, jotka liittyvät niiden kiinnitysominaisuuksiin. Vaikka sidokset vaihtelevat, irtoamisen esiintyvyys ei liittynyt tähän menetelmään. Lisäksi tutkijat eivät ole tutkineet sellaisen irrotuslaitteen käyttöä, joka irrottaa IV-letkun IV-katetrista ennen irrottamista.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, aiheuttaako irrotettavan laitteen lisääminen vähemmän laskimonsisäisiä irtoja kuin tavallinen hoito yksinään. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, vähentääkö irrotettavan IV-laitteen lisääminen IV-letkuun ja tavanomaiseen IV-sidosten irtoamista verrattuna tavanomaiseen IV-sidokseen yksinään; ja saada palautetta irrotettavaa laitetta käyttäneiltä sairaanhoitajilta sen vahvuuksista ja rajoituksista.

Käytössä on neljä samanlaista lääketieteellis-kirurgista yksikköä kvaternaarisen hoidon terveyskeskuksessa (H80 & 81 ja H70 & 71). Kerrokset (70- ja 80-luvut) jaetaan satunnaisesti tutkimus- tai kontrolliryhmälle kolikonheitolla tutkimuksen alussa. Kaksi yksikköä jatkaa tavanomaisella IV-sidosprotokollalla ja kaksi yksikköä käyttää IV-letkussa olevaa irrotuslaitetta tavanomaisen IV-sidoksen lisäksi.

Yksikön hoitajien odotetaan kirjaavan IV-syrjäytymis- ja uudelleenaloituspäivämäärän tapausraporttilomakkeeseen tapahtuman yhteydessä. Tutkimussairaanhoitaja kiertää jokaisen yksikön kaikki potilaat päivittäin.

Tilastotieteilijä on määrittänyt, että 30 %:n vähenemisen havaitsemiseksi laskimonsisäisestä irtoamisessa tarvitaan noin 381 potilasta ryhmää kohden 80 % tehon saavuttamiseksi. Koska kuluminen on mahdollinen uhka tälle tutkimukselle, lopullisiin otoskoon laskelmiin sisällytetään ylimääräinen 10 %. Täten 762 potilaan kokonaisotos plus 10 % (poistuminen) johtaa 838 potilaan otokseen, joilla on IV-potilaat tätä tutkimusta varten, jotta saadaan tarvittavat 2286 potilaspäivää, jotka tarvitaan analyysiin (perustuu keskimäärin 3 potilaspäivään kohdetta kohden). .

Regressiomallissa käyttöä varten ja potilaan tai ympäristön ominaisuuksien potilaan tai ympäristön ominaisuuksien erojen mukauttamiseksi (kontrolliksi), jotka voivat vaikuttaa siirtymiseen, tutkijat keräävät seuraavat tiedot: potilaan ominaisuudet (ikä, rotu, sukupuoli), ympäristöominaisuudet (siirtymäaika päivästä) ja IV-ominaisuudet (IV-katetrin koko, IV-katetrin paikka, oikea vs. vasen).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

838

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla IV-nesteet kulkevat perifeerisen linjan kautta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilas, jonka IV-nesteet kulkevat perifeerisen linjan kautta Aikuiset lääketieteelliset/kirurgiset potilaat

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat alle 18-vuotiaat Aikuiset potilaat, joilla on keskuslinjat (PICC, kolmoisontelo, med-port) Ei jatkuvaa IVF:tä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tavallinen hoitoryhmä
Tavallinen IV-kiinnitys
Irrotuslaiteryhmä
Tavallinen IV-kiinnitys ja irrotuslaite
Irrotuslaite, joka estää IV irtoamisen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IV-siirtymien taajuus
Aikaikkuna: 3 päivän sairaalahoito
IV-siirtymien taajuus
3 päivän sairaalahoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-1051

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IVF

3
Tilaa