检查远程健康运动训练对轮椅使用者心脏代谢结果的影响
研究概览
详细说明
基线评估:参与者将被要求完成基线评估。 这测量身体健康(例如,心脏代谢健康因素、脂肪/肌肉质量)和功能(例如,肌肉力量、有氧耐力)以及一系列与参与者的人口统计、社会心理健康(抑郁、睡眠、疲劳)相关的自我报告问卷)、生活质量和身体活动行为(活动量)。 物理测试大约需要 1.5 小时才能完成。 问卷将以电子方式完成,最多可能需要一个小时。 评估如下。
物理测试:物理测试将在 UAB/Lakeshore Research Collaborative Center, Wallace Building (3810 Ridgeway Drive, Birmingham, AL 35209) 进行。
- 人体测量学(体重、身高、血压、静息心率、腰围)
- 抽血
- 功能独立性测量(日常生活活动,如步行、转移、自理和交流)
- 双 X 射线吸收测定法 (DXA) 的身体成分(脂肪量和无脂肪量)。 将进行 DXA 扫描以测量脂肪量和无脂肪量的任何变化。 X 射线扫描将使用 iDXA 全身扫描仪(GE-Lunar Radiation Corporation,Madison,WI)进行 3 次。 辐射剂量小于 1 mrem。 扫描将使用 CoreScan 软件进行分析,肌肉质量将使用已发布的方程式进行估算。
- BIODEX 计算机测力计的上半身肌肉力量 将执行计算机测力计,以测量最大负荷的任何变化,该最大负荷可以在胸部按压、肘部屈曲和肩部屈曲动作中重复一次举起。
- 通过臂曲柄测力计和开路肺量计系统测量有氧耐力和肺功能
开路肺量计系统将用于测量心率的任何变化、感知的运动速率(即,您感觉自己付出了多少努力)以及在进行 20 分钟的连续手臂运动时可以呼出的空气量-曲柄测力计。
问卷:
- 脊髓损伤休闲时间体力活动问卷
- NIH PROMIS 疼痛强度简表
- NIH PROMIS 疼痛干扰简表
- NIH PROMIS 疲劳简表
- NIH PROMIS 睡眠障碍简表
- NIH PROMIS 10 项全球健康项目
- NIH PROMIS 参与社会角色和活动的能力
- NIH PROMIS 抑郁简表
- NIH PROMIS 焦虑简表
- 人口统计和健康史问卷
- 自我管理的 24 小时饮食回忆
完成基线评估后,参与者将通过计算机生成的代码随机分配到两组中的一组。
第 1 组:教练指导的一对一锻炼组第 2 组:通过虚拟健身会员进行自我指导控制
第 1 组:对于讲师指导的一对一锻炼组,参与者将被要求每周参加 3 次锻炼,持续 24 周。 每个会话将持续 15 分钟到 40 分钟。 每周增加 5 到 10 分钟。 锻炼计划将着重于通过运动和音乐来改善心肺健康。 该计划将适合个人的能力(例如,仅使用手臂与一起使用卡车运动;慢速与快节奏音乐;使用手腕重量)。 锻炼将以中等强度水平进行(随着心率和呼吸频率的增加而努力工作),这将通过可穿戴心率监测器和定制设计的在线平台进行监测。 将提供所有研究设备,包括平板电脑、手腕重量和心率监测器。
锻炼计划将通过安全的远程医疗网站 (Telerehab) 和研究中提供的平板电脑提供。 该平台收集的数据包括运动分钟数和心率。 参与者与讲师一起参加的现场会议将被录制下来,然后上传到远程医疗平台。 完成为期 24 周的计划后,参与者将能够在线访问锻炼程序,以继续进行额外 12 周的锻炼计划。 此外,参与者还将获得国家健康、体育活动和残疾中心提供的现场锻炼课程。 在培训期间(在基线评估的物理测试之后),将指导参与者了解更多详细信息。
第 2 组:对于自助控制组,参与者将收到一台平板电脑和通过 Lakeshore Foundation 提供的 36 周虚拟健身会员资格。 会员资格将使参与者能够完全访问现场和录制的改编课程,例如坐姿瑜伽、ABC 平衡和全身调节。 在培训期间(在基线评估的物理测试之后),将向参与者提供更多详细信息。
24 周和 36 周的后续评估:在 24 周和 36 周结束时,将要求参与者完成与研究开始时相同的一组身体测试和问卷调查。 还将要求参与者完成 2 个关于干预质量的额外问卷,如下所列。
问卷:
12) 身体活动享受量表 13) 系统可用性量表
在 24 周结束时,将通过电话联系参与者进行简短访谈。 这次面谈是为了获得有关参与该计划的信息,例如积极和消极的经历。 此通话将被录音以供数据分析之用。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Jereme Wilroy, PhD
- 电话号码:(205) 934-0355
- 邮箱:jdwilroy@uab.edu
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294
- 招聘中
- The University of Alabama at Birmingahm
-
接触:
- Jereme Wilroy, PhD
- 电话号码:205-934-0355
- 邮箱:jdwilroy@uab.edu
-
首席研究员:
- Jereme Wilroy, PhD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 全职或兼职使用轮椅装置(手动轮椅、电动轮椅、电动滑板车),自我报告为主要行动方式
- ≥ 2 个心脏代谢危险因素,
- 根据身体活动准备问卷 (PAR-Q),没有运动禁忌症(任何禁忌症将由参与者的医生作为二次批准方法进行审查)
- 年龄≥18岁
- 能够用手臂锻炼
- 在上个月每周进行 < 90 分钟的中等强度运动
- 在过去 6 个月内未参加结构化锻炼计划
- 能够用英语交谈和阅读。
排除标准:
- 医学上不稳定,无法按照医生的决定进行家庭锻炼
- 高度四肢瘫痪,无法使用手臂锻炼
- 通过自我报告和互联网速度测试确定没有互联网访问。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:第 1 组
讲师指导的一对一练习组
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参与者将每周参加 3 次锻炼,持续 24 周。
每个会话将持续 15 - 40 分钟。
每周增加 5-10 分钟。
该计划的重点是通过音乐运动来改善心肺健康。
该计划将适合个人的能力。
运动强度适中,通过可穿戴心率监测器和定制设计的在线平台 (Telerehab) 进行监测。
研究将给予平板电脑。
收集的数据包括运动时间和心率。
参与者与讲师一起参加的现场会议将被录制下来,然后上传到远程医疗平台。
完成为期 24 周的计划后,参与者将能够在额外的 12 周内在线访问锻炼程序。
此外,参与者还将获得国家健康、体育活动和残疾中心提供的现场锻炼课程。
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有源比较器:第 2 组
具有虚拟健身会员资格的自我引导控制
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参与者将收到一台平板电脑和通过 Lakeshore Foundation 提供的 36 周虚拟健身会员资格。
会员资格将使参与者能够完全访问现场和录制的改编课程,例如坐姿瑜伽、ABC 平衡和全身调节。
在培训期间(在基线评估的物理测试之后),将向参与者提供更多详细信息。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心脏代谢指标 - hsCRP
大体时间:基线
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验血 血压计
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基线
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心脏代谢指标 - HbA1C
大体时间:基线
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验血 血压计
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基线
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心脏代谢指标——空腹胰岛素
大体时间:基线
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验血 血压计 血压计
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基线
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心脏代谢指标——甘油三酯
大体时间:基线
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验血 血压计
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基线
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心脏代谢指标——胆固醇
大体时间:基线
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验血 血压计
|
基线
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心脏代谢指标 - hsCRP
大体时间:12周
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验血 血压计
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12周
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心脏代谢指标 - HbA1C
大体时间:12周
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验血 血压计
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12周
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心脏代谢指标——空腹胰岛素
大体时间:12周
|
验血 血压计
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12周
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心脏代谢指标——甘油三酯
大体时间:12周
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验血 血压计
|
12周
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心脏代谢指标——胆固醇
大体时间:12周
|
验血 血压计
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12周
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心脏代谢指标 - hsCRP
大体时间:24周
|
验血 血压计
|
24周
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心脏代谢指标 - HbA1C
大体时间:24周
|
验血 血压计
|
24周
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心脏代谢指标——空腹胰岛素
大体时间:24周
|
验血 血压计
|
24周
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心脏代谢指标——甘油三酯
大体时间:24周
|
验血 血压计
|
24周
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心脏代谢指标——胆固醇
大体时间:24周
|
验血 血压计
|
24周
|
身体成分 - Dexa
大体时间:基线
|
双能X射线吸收测定法
|
基线
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身体成分 - Dexa
大体时间:12周
|
双能X射线吸收测定法
|
12周
|
身体成分 - Dexa
大体时间:24周
|
双能X射线吸收测定法
|
24周
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身体成分 - 体重
大体时间:基线
|
重量测量
|
基线
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身体成分 - 体重
大体时间:12周
|
重量测量
|
12周
|
身体成分 - 体重
大体时间:24周
|
重量测量
|
24周
|
身体成分 - 腰围
大体时间:基线
|
腰围测量
|
基线
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身体成分 - 腰围
大体时间:12周
|
腰围测量
|
12周
|
身体成分 - 腰围
大体时间:24周
|
腰围测量
|
24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
心血管容量 - 开路肺活量测定系统 (ParvoMedics TrueOne 2400)
大体时间:基线
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开路肺活量测定系统 (ParvoMedics TrueOne 2400)
|
基线
|
心血管容量 - 开路肺活量测定系统 (ParvoMedics TrueOne 2400)
大体时间:12周
|
开路肺活量测定系统 (ParvoMedics TrueOne 2400)
|
12周
|
心血管容量 - 开路肺活量测定系统 (ParvoMedics TrueOne 2400)
大体时间:24周
|
开路肺活量测定系统 (ParvoMedics TrueOne 2400)
|
24周
|
心血管容量 - Polar 心率监测器
大体时间:基线
|
Polar 心率监测器
|
基线
|
心血管容量 - Polar 心率监测器
大体时间:12周
|
Polar 心率监测器
|
12周
|
心血管容量 - Polar 心率监测器
大体时间:24周
|
Polar 心率监测器
|
24周
|
心血管容量 - Borg RPE 量表
大体时间:基线
|
博格 RPE 量表
|
基线
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心血管容量 - Borg RPE 量表
大体时间:12周
|
博格 RPE 量表
|
12周
|
心血管容量 - Borg RPE 量表
大体时间:24周
|
博格 RPE 量表
|
24周
|
肺功能
大体时间:基线
|
肺活量测定法(超过 1 秒的用力呼气量;用力肺活量)
|
基线
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肺功能
大体时间:12周
|
肺活量测定法(超过 1 秒的用力呼气量;用力肺活量)
|
12周
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肺功能
大体时间:24周
|
肺活量测定法(超过 1 秒的用力呼气量;用力肺活量)
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24周
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肌肉力量
大体时间:基线
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Biodex 电脑测力计
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基线
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肌肉力量
大体时间:12周
|
Biodex 电脑测力计
|
12周
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肌肉力量
大体时间:24周
|
Biodex 电脑测力计
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24周
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身体健康
大体时间:基线
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完成 NIH Promise 在线调查
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基线
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身体健康
大体时间:12周
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完成 NIH Promise 在线调查
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12周
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身体健康
大体时间:24周
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完成 NIH Promise 在线调查
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24周
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身体健康
大体时间:36周
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完成 NIH Promise 在线调查
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36周
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体力活动
大体时间:基线
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完成 LTPAQ-SCI 在线调查
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基线
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体力活动
大体时间:12周
|
完成 LTPAQ-SCI 在线调查
|
12周
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体力活动
大体时间:24周
|
完成 LTPAQ-SCI 在线调查
|
24周
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体力活动
大体时间:36周
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完成 LTPAQ-SCI 在线调查
|
36周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jereme Wilroy, PhD、The University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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