Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Live-etäterveysharjoittelun vaikutusten tutkiminen pyörätuolin käyttäjien kardiometabolisiin tuloksiin (CHIME)

tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Jereme Wilroy, University of Alabama at Birmingham
Tutkimuksen tarkoituksena on testata 24 viikon harjoitusohjelman hyötyjä sydämen, veren ja verisuonten terveysriskisyiden, joita kutsutaan myös kardiometabolisiksi riskitekijöiksi, kumoamiseen aikuisilla pyörätuolin käyttäjillä. Kohdennettuja kardiometabolisia terveystekijöitä ovat vyötärön ympärysmitta, triglyseridit, kolesteroli, glukoosi ja verenpaine. Lisäksi mukana on 12 viikon toinen vaihe, jossa testataan, kuinka hyvin ohjelman online-versio ylläpitää fyysistä aktiivisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lähtötilanteen arviointi: Osallistujia pyydetään suorittamaan lähtötilanteen arviointi. Tämä mittaa fyysistä terveyttä (esim. kardiometabolisia terveystekijöitä, rasva-/lihasmassaa) ja toimintoja (esim. lihasvoimaa, aerobista kestävyyttä) sekä sarjan itseraportoituja kyselylomakkeita, jotka liittyvät osallistujan demografiseen, psykososiaaliseen terveyteen (masennus, uni, väsymys) ), elämänlaatu ja fyysinen aktiivisuuskäyttäytyminen (aktiivisuuden määrä). Fyysisten kokeiden suorittaminen kestää noin 1,5 tuntia. Kyselylomakkeet täytetään sähköisesti ja niihin voi mennä tunti. Arviot on lueteltu alla.

FYSIKAALINEN TESTI: Fyysiset testit suoritetaan UAB/Lakeshore Research Collaborative Centerissä, Wallace Buildingissa (3810 Ridgeway Drive, Birmingham, AL 35209).

  1. Antropometria (paino, pituus, verenpaine, leposyke, vyötärön ympärysmitta)
  2. Verenotto
  3. Toiminnallisen itsenäisyyden mittaaminen (jokapäiväisen elämän toiminnot, kuten kävely, liikkuminen, itsehoito ja viestintä)
  4. Kehon koostumus (rasvamassan määrä ja rasvaton massa) kaksoisröntgenabsorptiometrialla (DXA). DXA-skannaukset suoritetaan rasvamassan ja rasvattoman massan muutosten mittaamiseksi. Röntgenskannaukset suoritetaan 3 kertaa käyttäen iDXA-kokokehoskanneria (GE-Lunar Radiation Corporation, Madison, WI). Säteilyannos on alle 1 mrem. Skannaukset analysoidaan CoreScan-ohjelmistolla ja lihasmassaa arvioidaan julkaistujen yhtälöiden avulla.
  5. Ylävartalon lihasvoima BIODEX-tietokonedynamometrillä Tietokoneistettu dynamometri suoritetaan mittaamaan mahdolliset muutokset maksimikuormassa, joka voidaan nostaa yhdellä toistolla molemmissa raajoissa rintapunnistelussa, kyynärpään taivutuksessa ja olkapään taivutuksessa.
  6. Aerobinen kestävyys ja keuhkojen toiminta käsivarsi-kampiergometrin ja avoimen piirin spirometriajärjestelmän avulla

Avoimen spirometriajärjestelmän avulla mitataan mahdolliset muutokset sykkeessä, havaitun rasituksen nopeudessa (eli kuinka paljon vaivaa tunnet tekeväsi) ja ilmamäärän, jonka voit hengittää ulos suorittaessasi 20 minuutin jatkuvan käsivarren. - kampiergometri.

KYSYMYKSET:

  1. Vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden kyselylomake selkäytimen vaurioille
  2. NIH PROMIS Kivun voimakkuuden lyhyt muoto
  3. NIH PROMIS Pain Interference Lyhyt muoto
  4. NIH PROMIS Väsymys lyhyt muoto
  5. NIH PROMIS unihäiriöiden lyhyt muoto
  6. NIH PROMIS 10 maailmanlaajuista terveystuotetta
  7. NIH PROMIS Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin
  8. NIH PROMIS Depression lyhyt muoto
  9. NIH PROMIS ahdistuneisuus lyhyt muoto
  10. Väestötietojen ja terveyshistorian kyselylomake
  11. Itsesäädettävä 24 tunnin ruokavalion palautus

Perustason arvioinnin päätyttyä osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä tietokoneella luodun koodin avulla.

Ryhmä 1: Ohjaajan johtama, yksilöllinen harjoitusryhmä Ryhmä 2: Itseohjattu ohjaus virtuaalisella kuntojäsenyydellä

Ryhmä 1: Ohjaajan johtamassa henkilökohtaisessa harjoitusryhmässä osallistujia pyydetään osallistumaan kolmeen harjoitukseen viikossa 24 viikon ajan. Jokainen istunto kestää 15 minuutista 40 minuuttiin. Lisääntyy 5-10 minuutilla joka viikko. Harjoitusohjelmassa keskitytään sydämen ja keuhkojen kuntoon liikkeen ja musiikin avulla. Ohjelma sopii yksilöiden kykyihin (esim. vain käsien käyttö vs. kuorma-auton liike yhdessä; hidas vs. nopeatempoinen musiikki; ranteen painon käyttö). Harjoitus määrätään kohtuullisella intensiteetillä (työskentely hieman kovalla sykkeellä ja hengitystiheydellä), jota seurataan puettavan sykemittarin ja räätälöidyn verkkoalustan kautta. Mukaan tulee kaikki opiskeluvälineet, mukaan lukien tabletti, rannepainot ja sykemittari.

Harjoitusohjelma toimitetaan suojatun etäterveyssivuston (Telerehab) ja tutkimuksesta annettavan tabletin kautta. Alustan keräämät tiedot sisältävät harjoitusminuutteja ja sykkeen. Live-istunnot, joihin osallistujat osallistuivat ohjaajan kanssa, tallennetaan videolle ja ladataan myöhemmin etäterveysalustalle. 24 viikon ohjelman päätyttyä osallistujat pääsevät käyttämään harjoitusrutiineja verkossa jatkaakseen harjoitusohjelmaa vielä 12 viikon ajan. Lisäksi osallistujat pääsevät kansallisen terveys-, liikunta- ja vammaiskeskuksen tarjoamille live-harjoitustunneille. Osallistujia opastetaan lisätietoihin perehdyttämisen aikana (perusarvioinnin fyysisten testien jälkeen).

Ryhmä 2: Itseohjautuvalle kontrolliryhmälle osallistujat saavat tabletin ja 36 viikon virtuaalisen kuntoilujäsenyyden, jota tarjotaan Lakeshore Foundationin kautta. Jäsenyys antaa osallistujille täyden pääsyn live- ja tallennettuihin mukautuneisiin tunneille, kuten Seated Yoga, ABC's of Balance ja Total Body Conditioning. Osallistujille annetaan lisätietoja perehdyttämisen aikana (perusarvioinnin fyysisten testien jälkeen).

24- ja 36-viikon seuranta-arvioinnit: 24- ja 36-viikon lopussa osallistujia pyydetään täyttämään samat fyysiset testit ja kyselylomakkeet, jotka täytit tutkimuksen alussa. Osallistujia pyydetään myös täyttämään 2 ylimääräistä interventiolaatua koskevaa kyselylomaketta, jotka on lueteltu alla.

KYSYMYKSET:

12) Fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikko 13) Järjestelmän käytettävyysasteikko

24 viikon päätyttyä osallistujiin otetaan yhteyttä puhelimitse lyhyen haastattelun järjestämiseksi. Tämän haastattelun tarkoituksena on saada tietoa ohjelmaan osallistumisesta, kuten positiivisia ja negatiivisia kokemuksia. Tämä puhelu tallennetaan data-analyysiä varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

132

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jereme Wilroy, PhD
  • Puhelinnumero: (205) 934-0355
  • Sähköposti: jdwilroy@uab.edu

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Rekrytointi
        • The University of Alabama at Birmingahm
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jereme Wilroy, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. pyörätuolilaitteen (manuaalinen pyörätuoli, sähköpyörätuoli, sähköskootteri) kokoaikainen tai osa-aikainen käyttö, joka on itse ilmoitettu ensisijaiseksi liikkumiskeinoksi
  2. ≥ 2 kardiometabolista riskitekijää,
  3. ei vasta-aiheita harjoitteluun Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q) mukaan (osallistujan lääkäri tarkistaa mahdolliset vasta-aiheet toissijaisena hyväksymismenetelmänä)
  4. ikä ≥18 vuotta
  5. osaa käyttää käsiä harjoitteluun
  6. < 90 minuuttia kohtalaisen intensiivistä liikuntaa viikossa viimeisen kuukauden aikana
  7. ei ole osallistunut strukturoituun harjoitusohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana
  8. osaa keskustella ja lukea englanniksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. lääketieteellisesti epävakaa suorittamaan kotiharjoitusta lääkärin määräämällä tavalla
  2. korkeatasoista tetraplegiaa ja kyvyttömyyttä käyttää käsiä harjoitteluun
  3. Internet-yhteyttä ei määritetty itseraportin ja Internetin nopeustestin perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1
Ohjaajan johtama, yksilöllinen M2M-harjoitusryhmä
Osallistujat osallistuvat kolmeen harjoitukseen viikossa 24 viikon ajan. Jokainen istunto kestää 15-40 minuuttia. Lisää 5-10 minuuttia viikossa. Jokainen istunto kestää 25–50 minuuttia lisäämällä 5–10 minuuttia viikoittain. Harjoitusohjelmassa keskitytään kardiorespiratorisen kunnon parantamiseen musiikin säestämänä liikekuvioiden sarjan avulla. Ohjelma räätälöidään yksilöiden kykyjen mukaan (esim. vain aseiden käyttö vs. kuorma-auton liike yhdessä; hidas vs. nopeatempoinen musiikki). Harjoitus määrätään kohtuullisella intensiteetillä (työskentely jonkin verran kovaa sykkeen ja hengitystiheyden kanssa). Seurantavaiheessa (viikot 25-36) osallistujat saavat tallennetut M2M-harjoitukset M2M-ohjaajien ja itsensä välillä jatkaakseen harjoittelua jäljellä olevat 12 viikkoa.
Active Comparator: Ryhmä 2
Itseohjattu ohjaus valmiiksi tallennetuilla harjoitusvideoilla
Osallistujat harjoittelevat 36 viikon ajan käyttämällä ennalta tallennettuja harjoitusvideoita. Videot sisältävät lämmittelyä, joustavuutta, lihasvoimaa, aerobista kestävyyttä, tasapainoa ja jäähdytystä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiometaboliset indikaattorit - hsCRP
Aikaikkuna: Perustaso
Verikoe Sfygmomanometri
Perustaso
Kardiometaboliset indikaattorit - HbA1C
Aikaikkuna: Perustaso
Verikoe Sfygmomanometri
Perustaso
Kardiometaboliset indikaattorit - paastoinsuliini
Aikaikkuna: Perustaso
Verikoe Verenpainemittari Verenpainemittari
Perustaso
Kardiometaboliset indikaattorit - triglyseridit
Aikaikkuna: Perustaso
Verikoe Sfygmomanometri
Perustaso
Kardiometaboliset indikaattorit - kolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso
Verikoe Sfygmomanometri
Perustaso
Kardiometaboliset indikaattorit - hsCRP
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Verikoe Sfygmomanometri
12 viikkoa
Kardiometaboliset indikaattorit - HbA1C
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Verikoe Sfygmomanometri
12 viikkoa
Kardiometaboliset indikaattorit - paastoinsuliini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Verikoe Sfygmomanometri
12 viikkoa
Kardiometaboliset indikaattorit - triglyseridit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Verikoe Sfygmomanometri
12 viikkoa
Kardiometaboliset indikaattorit - kolesteroli
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Verikoe Sfygmomanometri
12 viikkoa
Kardiometaboliset indikaattorit - hsCRP
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Verikoe Sfygmomanometri
24 viikkoa
Kardiometaboliset indikaattorit - HbA1C
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Verikoe Sfygmomanometri
24 viikkoa
Kardiometaboliset indikaattorit - paastoinsuliini
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Verikoe Sfygmomanometri
24 viikkoa
Kardiometaboliset indikaattorit - triglyseridit
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Verikoe Sfygmomanometri
24 viikkoa
Kardiometaboliset indikaattorit - kolesteroli
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Verikoe Sfygmomanometri
24 viikkoa
Vartalon koostumus - Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustaso
Vyötärön koon mitta
Perustaso
Vartalon koostumus - Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Vyötärön koon mitta
12 viikkoa
Vartalon koostumus - Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Vyötärön koon mitta
24 viikkoa
Kardiometaboliset indikaattorit - glukoosi
Aikaikkuna: Perustaso
Verikoe Sfygmomanometri
Perustaso
Kardiometaboliset indikaattorit - glukoosi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Verikoe Sfygmomanometri
12 viikkoa
Kehon koostumus - DEXA
Aikaikkuna: Perustaso
Kahden energian röntgenabsorptiometria
Perustaso
Kehon koostumus - DEXA
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kaksienergiainen röntgenabsorptiometria
12 viikkoa
Kehon koostumus - DEXA
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Kaksienergiainen röntgenabsorptiometria
24 viikkoa
Kehon koostumus - Paino
Aikaikkuna: perusviiva
osallistujien paino
perusviiva
Kehon koostumus - Paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
osallistujien paino
12 viikkoa
Kehon koostumus - Paino
Aikaikkuna: 24 viikkoa
osallistujien paino
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydän- ja verisuonikapasiteetti – avoimen piirin spirometriajärjestelmä (ParvoMedics TrueOne 2400)
Aikaikkuna: Perustaso
Avopiirin spirometriajärjestelmä (ParvoMedics TrueOne 2400)
Perustaso
Sydän- ja verisuonikapasiteetti – avoimen piirin spirometriajärjestelmä (ParvoMedics TrueOne 2400)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Avopiirin spirometriajärjestelmä (ParvoMedics TrueOne 2400)
12 viikkoa
Sydän- ja verisuonikapasiteetti – avoimen piirin spirometriajärjestelmä (ParvoMedics TrueOne 2400)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Avopiirin spirometriajärjestelmä (ParvoMedics TrueOne 2400)
24 viikkoa
Kardiovaskulaarinen kapasiteetti - Polar-sykemittari
Aikaikkuna: Perustaso
Polar sykemittari
Perustaso
Kardiovaskulaarinen kapasiteetti - Polar-sykemittari
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Polar sykemittari
12 viikkoa
Kardiovaskulaarinen kapasiteetti - Polar-sykemittari
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Polar sykemittari
24 viikkoa
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
Spirometria (pakotettu uloshengitystilavuus yli 1 sekunnissa; pakotettu vitaalikapasiteetti)
Perustaso
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Spirometria (pakotettu uloshengitystilavuus yli 1 sekunnissa; pakotettu vitaalikapasiteetti)
12 viikkoa
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Spirometria (pakotettu uloshengitystilavuus yli 1 sekunnissa; pakotettu vitaalikapasiteetti)
24 viikkoa
Liikunta
Aikaikkuna: Perustaso
Täytä LTPAQ-SCI-verkkokysely
Perustaso
Liikunta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Täytä LTPAQ-SCI-verkkokysely
12 viikkoa
Liikunta
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Täytä LTPAQ-SCI-verkkokysely
24 viikkoa
Liikunta
Aikaikkuna: 36 viikkoa
Täytä LTPAQ-SCI-verkkokysely
36 viikkoa
Sydän- ja verisuonikapasiteetti - Borg CR10 RPE -asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Borgin RPE-asteikko
Perustaso
Sydän- ja verisuonikapasiteetti - Borg CR10 RPE -asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Borgin RPE-asteikko
12 viikkoa
Sydän- ja verisuonikapasiteetti - Borg CR10 RPE -asteikko
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Borgin RPE-asteikko
24 viikkoa
Lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso
Kädessä pidettävän otteen vahvuus (kg)
Perustaso
Lihasvoima
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kädessä pidettävän otteen vahvuus (kg)
12 viikkoa
Lihasvoima
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Kädessä pidettävän otteen vahvuus (kg)
24 viikkoa
Fyysinen terveys
Aikaikkuna: Perustaso
Täytä NIH PROMIS -verkkokyselyt
Perustaso
Fyysinen terveys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Täytä NIH PROMIS -verkkokyselyt
12 viikkoa
Fyysinen terveys
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Täytä NIH PROMIS -verkkokyselyt
24 viikkoa
Fyysinen terveys
Aikaikkuna: 36 viikkoa
Täytä NIH PROMIS -verkkokyselyt
36 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jereme Wilroy, PhD, The University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300009718
  • 5R01HD111059 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ohjaajan johtama, yksilöllinen M2M-harjoitusryhmä

3
Tilaa