一项评估 CTX112 在复发或难治性 B 细胞恶性肿瘤患者中的安全性和有效性研究

关键纳入标准：

1. 年龄≥18岁。
2. 难治性或复发性 B 细胞恶性肿瘤。
3. Eastern Cooperative Oncology Group 表现状态 0 或 1。
4. 足够的肾、肝、心肺器官功能。
5. 有生育潜力的女性受试者和男性受试者必须同意从入组到 CTX112 输注后至少 12 个月内使用可接受的避孕方法。

关键排除标准：

1. 既往接受过同种异体造血干细胞移植 (HSCT)。
2. 恶性肿瘤累及中枢神经系统 (CNS) 的活动性或病史。
3. 癫痫病史、脑血管缺血/出血、痴呆、小脑疾病或任何累及中枢神经系统的自身免疫性疾病。
4. 存在不受控制或需要静脉注射抗感染药的细菌、病毒或真菌感染。
5. 活动性HIV、乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒感染。
6. 既往或并发恶性肿瘤，基底细胞或鳞状细胞皮肤癌除外，已充分切除的宫颈原位癌，或既往恶性肿瘤已完全切除且缓解期≥5 年。
7. 在入组后 14 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用全身抗肿瘤治疗或研究药物。
8. 需要类固醇和/或其他免疫抑制治疗的原发性免疫缺陷病或活动性自身免疫性疾病。
9. 怀孕或哺乳的妇女。