Um Estudo de Segurança e Eficácia Avaliando CTX112 em Indivíduos com Malignidades de Células B Recidivantes ou Refratárias

Principais Critérios de Inclusão:

1. Idade ≥18 anos.
2. Malignidade de células B refratária ou recidivante.
3. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group 0 ou 1.
4. Função renal, hepática, cardíaca e pulmonar adequadas.
5. Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar e indivíduos do sexo masculino devem concordar em usar métodos contraceptivos aceitáveis ​​desde a inscrição até pelo menos 12 meses após a infusão de CTX112.

Principais Critérios de Exclusão:

1. Transplante alogênico prévio de células-tronco hematopoiéticas (TCTH).
2. Ativo ou histórico de envolvimento do sistema nervoso central (SNC) por malignidade.
3. História de distúrbio convulsivo, isquemia/hemorragia cerebrovascular, demência, doença cerebelar ou qualquer doença autoimune com envolvimento do SNC.
4. Presença de infecção bacteriana, viral ou fúngica que não é controlada ou requer anti-infecciosos IV.
5. Infecção ativa por HIV, vírus da hepatite B ou vírus da hepatite C.
6. Malignidade prévia ou concomitante, exceto carcinoma basocelular ou escamoso da pele, carcinoma de colo do útero adequadamente ressecado e in situ, ou uma malignidade prévia que foi completamente ressecada e está em remissão por ≥ 5 anos.
7. Uso de terapia antitumoral sistêmica ou agente experimental dentro de 14 dias ou 5 meias-vidas, o que for mais longo, da inscrição.
8. Distúrbio de imunodeficiência primária ou doença autoimune ativa que requer esteroides e/ou outra terapia imunossupressora.
9. Mulheres grávidas ou amamentando.