低碳水化合物饮食和 SGLT2 抑制剂可使健康志愿者达到中度酮症 (CASINO)

纳入标准：

• 男/女
• 年龄 18-60 岁
• 体重稳定（过去 6 个月 +/- 3 公斤）
• 体重指数 (BMI)：21-35 公斤/平方米
• 其他方面健康，根据病史和实验室检查确定
• 了解程序并通过书面知情同意同意参与
• 愿意并能够遵守预定的访问、实验室测试和其他研究程序

排除标准：

禁止参与研究测试或可能影响代谢功能的急性或慢性疾病或药物，包括但不限于：

1. 心血管疾病史或存在（不稳定型心绞痛、心肌梗塞或 6 个月内冠状动脉血运重建、心脏起搏器存在、植入心脏除颤器）
2. 1 型或 2 型糖尿病的诊断，或既往糖尿病酮症酸中毒
3. 血压 > 140/90 毫米汞柱
4. 出血和凝血障碍
5. 急性或慢性感染（如结核病、艾滋病毒或肝炎）
6. 肾功能不全（eGFR
7. 甲状腺功能障碍（抑制 TSH，如果无症状则 TSH 升高 10 µIU/ml）
8. 肝病（肝功能检查 > 2 x 正常；包括 NASH/NAFLD）
9. 胃肠道疾病（包括炎症性肠病或吸收不良、吞咽障碍、疑似或已知的狭窄、瘘管或生理性/机械性胃肠道阻塞、胃肠道手术史、克罗恩病或憩室炎）
10. 过去或现在的饮食失调史（包括暴饮暴食）
11. 过去或现在的精神疾病史，包括重度抑郁症或双相情感障碍，以及幽闭恐惧症，因为该方案的一部分将涉及被限制在一个小房间内进行全身间接量热法
12. 不愿意或不能吃研究饮食中提供的食物
13. 非法药物的尿液药物检测呈阳性。
14. 任何未被视为已治愈的恶性肿瘤，但基底细胞癌和皮肤鳞状细胞癌除外（如果参与者在过去 5 年内没有癌症复发的证据，则被视为已治愈）
15. 怀孕或哺乳期女性或从预定采集日期起产后不到 6 个月的女性
16. 经常吸烟或经常使用任何类型的尼古丁，包括咀嚼烟草、鼻烟和电子烟
17. 研究者认为存在任何会损害参与者安全或数据完整性或参与者完成学习日的能力的情况。
18. 女性参与者每周经常饮酒超过 7 杯或男性参与者每周超过 14 杯（1 杯 = 5 盎司 [150 mL] 葡萄酒或 12 盎司 [360 mL] 啤酒或 1.5 盎司 [45 mL]烈性酒）筛选前 6 个月内。
19. 预审（筛选）访问前 4 周内捐献或丢失 1 个单位的血液（约 500 毫升）。
20. 贫血（血红蛋白

排除的药物包括但不限于：

1. 任何可能影响新陈代谢的处方药或其他药物（例如 PI 和/或研究团队自行决定的饮食/减肥药、精神科药物、皮质类固醇或其他药物）
2. 抗糖尿病药
3. 过去 3 个月内药物和/或剂量的近期变化
4. 血液稀释剂处方药
5. 长期使用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药，包括 COX-2 抑制剂（如果处方用于心脏保护，则允许每天服用一片阿司匹林，偶尔使用阿司匹林和其他非甾体类药物，前提是它们用于< 连续 3 天且不在代谢测试期间）