Dieta o niskiej zawartości węglowodanów i inhibitor SGLT2 w celu osiągnięcia umiarkowanej ketozy u zdrowych ochotników (CASINO)

Kryteria przyjęcia:

• M/K
• Wiek 18-60 lat
• Stabilna waga (+/- 3 kg w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
• Wskaźnik masy ciała (BMI): 21-35 kg/m2
• Poza tym zdrowy, jak ustalono na podstawie wywiadu medycznego i badań laboratoryjnych
• Rozumie procedury i wyraża zgodę na udział, udzielając pisemnej świadomej zgody
• Chęć i zdolność do przestrzegania zaplanowanych wizyt, badań laboratoryjnych i innych procedur badawczych

Kryteria wyłączenia:

Ostre lub przewlekłe stany chorobowe lub leki, które mogłyby stanowić przeciwwskazanie do udziału w badaniach naukowych lub mogłyby potencjalnie wpływać na funkcje metaboliczne, w tym między innymi:

1. Historia lub obecność choroby sercowo-naczyniowej (niestabilna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego lub rewaskularyzacja wieńcowa w ciągu 6 miesięcy, obecność rozrusznika serca, wszczepiony defibrylator serca)
2. Rozpoznanie cukrzycy typu 1 lub typu 2 lub przebytej cukrzycowej kwasicy ketonowej
3. Ciśnienie krwi > 140/90 mm Hg
4. Krwawienia i zaburzenia krzepnięcia
5. Ostra lub przewlekła infekcja (taka jak gruźlica, HIV lub zapalenie wątroby)
6. Niewydolność nerek (eGFR
7. Dysfunkcja tarczycy (obniżone TSH, podwyższone TSH 10 µIU/ml przy braku objawów)
8. Choroba wątroby (próby czynnościowe wątroby > 2 x prawidłowe; w tym NASH/NAFLD)
9. Zaburzenia żołądka i jelit (w tym nieswoiste zapalenie jelit lub zaburzenia wchłaniania, zaburzenia połykania, podejrzewane lub rozpoznane zwężenia, przetoki lub fizjologiczna/mechaniczna niedrożność przewodu pokarmowego, operacja przewodu pokarmowego w wywiadzie, choroba Leśniowskiego-Crohna lub zapalenie uchyłków)
10. Przeszła lub obecna historia zaburzeń odżywiania (w tym objadanie się)
11. Przebyta lub obecna historia chorób psychicznych, w tym dużej depresji lub choroby afektywnej dwubiegunowej, a także klaustrofobii, ponieważ część protokołu będzie obejmować zamknięcie w małym pomieszczeniu do kalorymetrii pośredniej całego ciała
12. Niechęć lub niezdolność do spożywania pokarmów dostarczonych w badanej diecie
13. Pozytywny wynik testu na obecność nielegalnych narkotyków w moczu.
14. Wszelkie nowotwory nieuznane za wyleczone, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego i płaskonabłonkowego skóry (uczestnika uważa się za wyleczonego, jeśli w ciągu ostatnich 5 lat nie było dowodów na nawrót raka)
15. Samice w ciąży lub karmiące lub mniej niż 6 miesięcy po porodzie od planowanej daty pobrania
16. Regularne palenie lub regularne używanie wszelkiego rodzaju nikotyny, w tym tytoniu do żucia, tabaki i wapowania
17. Obecność jakichkolwiek warunków, które w opinii Badacza zagrażają bezpieczeństwu uczestnika lub integralności danych lub zdolności uczestnika do ukończenia dni nauki.
18. Historia regularnego spożywania alkoholu przekraczającego 7 drinków/tydzień w przypadku kobiet lub 14 drinków/tydzień w przypadku mężczyzn (1 drink = 5 uncji [150 ml] wina lub 12 uncji [360 ml] piwa lub 1,5 uncji [45 ml] mocnych alkoholi) w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
19. Oddali lub stracili 1 jednostkę krwi (około 500 ml) w ciągu 4 tygodni przed wizytą przedprocesową (przesiewową).
20. Niedokrwistość (hemoglobina

Wykluczone leki obejmują między innymi:

1. Wszelkie leki na receptę lub inne leki, które mogą wpływać na metabolizm (np. leki dietetyczne / odchudzające, leki psychiatryczne, kortykosteroidy lub inne leki według uznania PI i / lub zespołu badawczego)
2. Środki przeciwcukrzycowe
3. Niedawna zmiana leku i/lub dawkowania w ciągu ostatnich 3 miesięcy
4. Leki na receptę rozrzedzające krew
5. Przewlekłe stosowanie aspiryny lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, w tym inhibitorów COX-2 (jedna aspiryna dziennie, jeśli jest przepisywana w celu ochrony serca, będzie dozwolone, podobnie jak sporadyczne stosowanie aspiryny i innych niesteroidowych leków, pod warunkiem, że są one stosowane < 3 kolejne dni i nie w okresie badań metabolicznych)