Dieta a basso contenuto di carboidrati e SGLT2-INhibitOr per ottenere una chetosi moderata in volontari sani (CASINO)

Criterio di inclusione:

• M/F
• Età 18-60 anni
• Peso stabile (+/- 3 kg negli ultimi 6 mesi)
• Indice di massa corporea (BMI): 21-35 kg/m2
• Altrimenti sano, come determinato dall'anamnesi e dai test di laboratorio
• Comprende le procedure e accetta di partecipare fornendo un consenso informato scritto
• Disponibilità e capacità di rispettare visite programmate, test di laboratorio e altre procedure di studio

Criteri di esclusione:

Condizioni mediche acute o croniche o farmaci che controindicano la partecipazione ai test di ricerca o potrebbero potenzialmente influenzare la funzione metabolica, inclusi, ma non limitati a:

1. Anamnesi o presenza di malattia cardiovascolare (angina instabile, infarto del miocardio o rivascolarizzazione coronarica entro 6 mesi, presenza di pacemaker cardiaco, defibrillatore cardiaco impiantato)
2. Diagnosi di diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2 o precedente chetoacidosi diabetica
3. Pressione sanguigna > 140/90 mm Hg
4. Disturbi della coagulazione e della coagulazione
5. Infezione acuta o cronica (come tubercolosi, HIV o epatite)
6. Insufficienza renale (eGFR
7. Disfunzione tiroidea (TSH soppresso, TSH elevato 10 µIU/ml se asintomatico)
8. Malattia epatica (test di funzionalità epatica > 2 x normale; inclusi NASH/NAFLD)
9. Patologie gastrointestinali (tra cui malattia infiammatoria intestinale o malassorbimento, disturbi della deglutizione, stenosi sospette o note, fistole o ostruzione gastrointestinale fisiologica/meccanica, anamnesi di chirurgia gastrointestinale, morbo di Crohn o diverticolite)
10. Storia passata o presente di disturbo alimentare (inclusa alimentazione incontrollata)
11. Storia passata o presente di malattia psichiatrica, inclusa la depressione maggiore o il disturbo bipolare, così come la claustrofobia poiché parte del protocollo comporterà l'essere confinati in una piccola stanza per la calorimetria indiretta di tutto il corpo
12. - Riluttanza o impossibilità a mangiare gli alimenti forniti nella dieta dello studio
13. Un test antidroga sulle urine positivo per droghe illecite.
14. Qualsiasi tumore maligno non considerato curato, ad eccezione del carcinoma basocellulare e del carcinoma a cellule squamose della pelle (un partecipante è considerato guarito se non vi è stata evidenza di recidiva del cancro nei 5 anni precedenti)
15. Donne incinte o che allattano o donne da meno di 6 mesi dopo il parto dalla data prevista per il prelievo
16. Fumo regolare o uso regolare di nicotina di qualsiasi tipo, inclusi tabacco da masticare, tabacco da fiuto e svapo
17. Presenza di qualsiasi condizione che, a parere dello Sperimentatore, comprometta la sicurezza dei partecipanti o l'integrità dei dati o la capacità del partecipante di completare i giorni di studio.
18. Storia di consumo regolare di alcol superiore a 7 drink/settimana per partecipanti di sesso femminile o 14 drink/settimana per partecipanti di sesso maschile (1 drink = 5 once [150 ml] di vino o 12 once [360 ml] di birra o 1,5 once [45 ml] di superalcolici) entro 6 mesi prima dello screening.
19. Donato o perso 1 unità di sangue (circa 500 ml) entro 4 settimane prima della visita preliminare (screening).
20. Anemia (emoglobina

I farmaci esclusi includono, ma non sono limitati a:

1. Qualsiasi farmaco su prescrizione o altro farmaco che possa influenzare il metabolismo (ad es. farmaci dietetici/dimagranti, farmaci psichiatrici, corticosteroidi o altri farmaci a discrezione del PI e/o del team dello studio)
2. Agenti antidiabetici
3. Modifica recente del farmaco e/o del dosaggio negli ultimi 3 mesi
4. Farmaco da prescrizione anticoagulante
5. Uso cronico di aspirina o altri farmaci antinfiammatori non steroidei, compresi gli inibitori della COX-2 (sarà consentita una singola aspirina al giorno se prescritta per la cardioprotezione così come l'uso occasionale di aspirina e altri farmaci non steroidei, purché utilizzati per < 3 giorni consecutivi e non durante il periodo del test metabolico)