Dieta s nízkým obsahem sacharidů a inhibitor SGLT2 k dosažení střední ketózy u zdravých dobrovolníků (CASINO)

Kritéria pro zařazení:

• M/F
• Věk 18-60 let
• Váha stabilní (+/- 3 kg za posledních 6 měsíců)
• Index tělesné hmotnosti (BMI): 21-35 kg/m2
• Jinak zdravý, jak určila anamnéza a laboratorní testy
• Rozumí postupům a souhlasí s účastí udělením písemného informovaného souhlasu
• Ochota a schopnost dodržovat plánované návštěvy, laboratorní testy a další studijní postupy

Kritéria vyloučení:

Akutní nebo chronické zdravotní stavy nebo léky, které by kontraindikovaly účast ve výzkumném testování nebo by mohly potenciálně ovlivnit metabolické funkce, mimo jiné:

1. Anamnéza nebo přítomnost kardiovaskulárního onemocnění (nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu nebo koronární revaskularizace do 6 měsíců, přítomnost kardiostimulátoru, implantovaný srdeční defibrilátor)
2. Diagnóza diabetes mellitus 1. nebo 2. typu nebo předchozí diabetická ketoacidóza
3. Krevní tlak > 140/90 mm Hg
4. Krvácení a poruchy srážlivosti
5. Akutní nebo chronická infekce (jako je TBC, HIV nebo hepatitida)
6. Renální insuficience (eGFR
7. Dysfunkce štítné žlázy (suprimovaný TSH, zvýšený TSH 10 µIU/ml, pokud je asymptomatický)
8. Onemocnění jater (funkční jaterní testy > 2 x normální, včetně NASH/NAFLD)
9. Gastrointestinální poruchy (včetně zánětlivého onemocnění střev nebo malabsorpce, poruch polykání, suspektních nebo známých striktur, píštělí nebo fyziologické/mechanické GI obstrukce, anamnéza gastrointestinálního chirurgického zákroku, Crohnovy choroby nebo divertikulitidy)
10. Minulá nebo současná historie poruchy příjmu potravy (včetně záchvatovitého přejídání)
11. Minulá nebo současná anamnéza psychiatrického onemocnění, včetně závažného depresivního onemocnění nebo bipolární poruchy, stejně jako klaustrofobie, protože součástí protokolu bude omezení na malou místnost pro celotělovou nepřímou kalorimetrii
12. Neochota nebo neschopnost jíst potraviny poskytované ve studijní dietě
13. Pozitivní test na drogy v moči na nelegální drogy.
14. Jakékoli zhoubné nádory, které nejsou považovány za vyléčené, s výjimkou bazaliomu a spinocelulárního karcinomu kůže (účastník je považován za vyléčeného, ​​pokud se v předchozích 5 letech neprokázala recidiva rakoviny)
15. Březí nebo kojící samice nebo samice méně než 6 měsíců po porodu od plánovaného data odběru
16. Pravidelné kouření nebo pravidelné užívání nikotinu jakéhokoli druhu včetně žvýkacího tabáku, šňupacího tabáku a vapingu
17. Přítomnost jakékoli podmínky, která podle názoru Zkoušejícího ohrožuje bezpečnost účastníka nebo integritu dat nebo schopnost účastníka dokončit studijní dny.
18. Historie pravidelné konzumace alkoholu přesahující 7 nápojů/týden u žen nebo 14 nápojů/týden u mužských účastníků (1 nápoj = 5 uncí [150 ml] vína nebo 12 uncí [360 ml] piva nebo 1,5 unce [45 ml] tvrdý alkohol) do 6 měsíců před screeningem.
19. Daroval nebo ztratil 1 jednotku krve (přibližně 500 ml) během 4 týdnů před pretriální (screeningovou) návštěvou.
20. Anémie (hemoglobin

Vyloučené léky zahrnují, ale nejsou omezeny na:

1. Jakékoli léky na předpis nebo jiné léky, které mohou ovlivnit metabolismus (např. dieta/léky na hubnutí, psychiatrické léky, kortikosteroidy nebo jiné léky podle uvážení PI a/nebo studijního týmu)
2. Antidiabetická činidla
3. Nedávná změna léků a/nebo dávkování za poslední 3 měsíce
4. Léky na ředění krve na předpis
5. Chronické užívání aspirinu nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léků, včetně inhibitorů COX-2 (jeden aspirin denně, pokud je předepsán pro kardioprotekci, bude povoleno, stejně jako příležitostné užívání aspirinu a jiných nesteroidních léků za předpokladu, že jsou používány < 3 po sobě jdoucí dny a ne během období metabolického testování)