手术伤口绑扎枕垫应用的美学效果
在手术伤口中使用绑扎枕垫的美学效果:一项随机评估者盲化的分裂伤口比较效果试验。
当患者进行头部和面部手术时,缝合是闭合伤口的标准方法。 伤口总是会留下疤痕,但医生一直在寻找减少疤痕的方法。 已经进行了几项研究来测试闭合伤口以减少疤痕的方法。 一种想法是减少切口周围的张力。 减少张力的一种方法是在常规针迹的顶部缝上一小块特殊纱布。 这个过程被称为“绑扎枕垫敷料”。 顾名思义,这种额外的敷料“支持”伤口闭合,使切口两侧的皮肤保持原位。
垫垫敷料手术过去曾用于特殊情况,例如需要植皮时。 支撑敷料通过确保移植物准确地保持在原位来帮助皮肤移植物愈合。 用支撑敷料保持伤口稳定也可以减少伤口下的出血。 对于非移植伤口,枕垫敷料程序通常没有被使用,也没有得到充分研究。 在这项研究中,将正常缝合整个伤口,然后将加固敷料应用于一半以上的伤口。 这将使我们能够看到带有支撑敷料的一侧是否愈合后疤痕较少。
研究概览
详细说明
皮肤外科手术后,疤痕的形成是不可避免的。 减少疤痕形成的程度和实现最佳的美学效果在皮肤病学文献中仍然很突出。 最近的研究强调了机械力和张力对疤痕形成的影响,表明减少伤口环境中的机械应力会产生更好的美学效果 (1,2)。 张力屏蔽装置在人类和猪模型中都显示出减少疤痕的希望 (2)。 最近,两项临床试验表明,使用“拥抱”装置(一种硅基敷料,旨在最大限度地减少伤口张力)可有效改善疤痕修复手术后的美学效果 (3,4)。 此外,通过真空密封引流 (VSD)(通常称为“伤口真空”)施加负压一直被证明可以加速伤口愈合 (5)。 然而,使用这些方法可能具有挑战性,特别是由于成本、实用性和患者依从性。
长期以来,皮肤科手术中一直使用另一种方法来减少疤痕沿线的机械压力源,即使用枕垫敷料。
几十年来,在通过植皮修复的皮肤手术后,一直使用绑扎枕垫敷料。 通常,这些垫垫由缝合在移植物顶部的 Xeroform 纱布(三溴酚酸铋凡士林浸渍纱布)组成。 这些已被证明可以稳定移植物,固定伤口床,并通过持续向下压力减少血肿形成 (6,7)。
据我们所知,尚未研究结扎枕垫敷料对手术伤口初次线性修复后疤痕美容和术后并发症发生率的影响。 本研究旨在通过在裂痕模型中使用个体作为他们自己的对照来确定捆绑枕垫敷料在减少张力以改善疤痕美容方面的有效性。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:John Robb, BS
- 电话号码:916-551-2636
- 邮箱:jmrobb@ucdavis.edu
研究联系人备份
- 姓名:Keemberly Kim, MD
- 电话号码:916-816-1525
- 邮箱:keekim@ucdavis.edu
学习地点
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California
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Sacramento、California、美国、95816
- 招聘中
- University of California, Davis - Dermatology Department
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首席研究员:
- Daniel Eisen, MD
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接触:
- Daniel Eisen, MD
- 电话号码:916-551-2611
- 邮箱:dbeisen@ucdavis.edu
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副研究员:
- Zachary Kwapnoski, MD
-
接触:
- John Robb, BS
- 电话号码:916-551-2636
- 邮箱:jmrobb@ucdavis.edu
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副研究员:
- Keemberly Kim, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18岁或以上
- 能够自己给予知情同意
- 计划进行头部或颈部皮肤外科手术且预计一期闭合的患者
- 愿意返回进行后续访问
排除标准:
- 监禁
- 18岁以下
- 孕妇
- 无法理解书面和口头英语 Wounds with predicted closure length less than 3cm
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:分层闭合
按照标准护理,将在伤口的一侧放置一层皮肤缝合线。
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实验性的:带系结枕垫的分层闭合
伤口的另一侧将有一层皮肤缝合线,并添加了枕垫敷料。
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将使用外周不可吸收的锚固缝合线将 Bolster 缝合到位。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过患者观察者疤痕评估评分 (POSAS) 测量的观察者疤痕评估
大体时间:3个月
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主要终点将是两名独立使用 POSAS 评估的盲审者的分数。
POSAS 的观察者量表由六个项目组成(血管分布、色素沉着、厚度、浮雕、柔韧性和表面积)。
所有项目的评分范围从 1(“像正常皮肤”)到 10(“可想象的最严重疤痕”)。
六个项目的总和就是 POSAS 观察者量表的总分。
此外,总体意见的评分范围为 1 到 10。
最好将所有参数与可比解剖位置上的正常皮肤进行比较。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 Trace-to-Tape 方法测量的疤痕宽度
大体时间:3个月
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Trace-to-tape 方法是线性术后疤痕的客观测量方法。
平均疤痕宽度将使用 trace-to-tape 方法确定。
疤痕的表面积将通过用水基中性笔描绘疤痕来收集。
在仍然湿润的情况下,使用透明包装胶带将凝胶残留物从皮肤上剥离并转移到一张纸上。
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3个月
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治疗并发症或不良事件
大体时间:3个月
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例如,如果使用 Trace-to-Tape 方法测量的疤痕的一半有更多相关的红斑,那么它将被记录下来。
治疗的其他并发症也将被记录下来。
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3个月
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通过患者观察者疤痕评估评分 (POSAS) 衡量的患者疤痕评估
大体时间:3个月
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这是 POSAS 评估的患者部分,将被独立记录。
POSAS 的患者量表由六个项目组成(疼痛、瘙痒、厚度、颜色、僵硬和不规则)。
所有项目的评分范围从 1(“正常皮肤”)到 10(“是的,非常不同”)。
六个项目的总和就是 POSAS 患者量表的总分。
此外,总体意见的评分范围为 1 到 10。
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3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Daniel Eisen, MD、University of California, Davis - Dermatology
出版物和有用的链接
一般刊物
- Barnes LA, Marshall CD, Leavitt T, Hu MS, Moore AL, Gonzalez JG, Longaker MT, Gurtner GC. Mechanical Forces in Cutaneous Wound Healing: Emerging Therapies to Minimize Scar Formation. Adv Wound Care (New Rochelle). 2018 Feb 1;7(2):47-56. doi: 10.1089/wound.2016.0709.
- Longaker MT, Rohrich RJ, Greenberg L, Furnas H, Wald R, Bansal V, Seify H, Tran A, Weston J, Korman JM, Chan R, Kaufman D, Dev VR, Mele JA, Januszyk M, Cowley C, McLaughlin P, Beasley B, Gurtner GC. A randomized controlled trial of the embrace advanced scar therapy device to reduce incisional scar formation. Plast Reconstr Surg. 2014 Sep;134(3):536-546. doi: 10.1097/PRS.0000000000000417.
- Gurtner GC, Dauskardt RH, Wong VW, Bhatt KA, Wu K, Vial IN, Padois K, Korman JM, Longaker MT. Improving cutaneous scar formation by controlling the mechanical environment: large animal and phase I studies. Ann Surg. 2011 Aug;254(2):217-25. doi: 10.1097/SLA.0b013e318220b159.
- Lim AF, Weintraub J, Kaplan EN, Januszyk M, Cowley C, McLaughlin P, Beasley B, Gurtner GC, Longaker MT. The embrace device significantly decreases scarring following scar revision surgery in a randomized controlled trial. Plast Reconstr Surg. 2014 Feb;133(2):398-405. doi: 10.1097/01.prs.0000436526.64046.d0.
- Liu J, Hu F, Tang J, Tang S, Xia K, Wu S, Yin C, Wang S, He Q, Xie H, Zhou J. Homemade-device-induced negative pressure promotes wound healing more efficiently than VSD-induced positive pressure by regulating inflammation, proliferation and remodeling. Int J Mol Med. 2017 Apr;39(4):879-888. doi: 10.3892/ijmm.2017.2919. Epub 2017 Mar 13.
- Seymour FK, Giele HP. Tie-overs under pressure. Br J Plast Surg. 2003 Jul;56(5):494-7. doi: 10.1016/s0007-1226(03)00131-0.
- Saikaly SK, Saikaly LE, Steadmon MJ. The use of a horizontal mattress suture and notches in 3% bismuth tribromophenate-impregnated petrolatum gauze tie-over bolster dressings to improve surgical outcomes after skin grafts. J Am Acad Dermatol. 2020 Nov;83(5):e335-e336. doi: 10.1016/j.jaad.2019.06.040. Epub 2019 Jun 25. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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